Points saillants de la recherche :

• Dans un essai clinique de phase III en Chine, les patients victimes d'un AVC traités par voie intraveineuse avec du loberamisal, un nouveau médicament neuroprotecteur, quotidiennement pendant 10 jours à partir de 48 heures après l'apparition des symptômes de l'AVC, ont présenté une proportion plus élevée d'excellents résultats fonctionnels à 90 jours que les patients ayant reçu un placebo.
• Le traitement par le loberamisal a été considéré comme sûr car les patients n'ont pas présenté de risque accru d'effets secondaires graves ou de décès par rapport à ceux du groupe placebo.
• Note : L'étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs, et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme d'articles complets dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Sous embargo jusqu'à 12h09 CT/13h09 ET le vendredi 6 février 2026

LA NOUVELLE-ORLÉANS - 6 février 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Les patients victimes d'un AVC traités par voie intraveineuse avec du loberamisal, un nouveau médicament neuroprotecteur, quotidiennement pendant 10 jours et commencé dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes de l'AVC, ont eu une meilleure récupération que les patients ayant reçu un placebo, selon une présentation scientifique préliminaire de dernière minute à la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association. La réunion, du 4 au 6 février 2026 à La Nouvelle-Orléans, est une rencontre de premier plan mondial pour les chercheurs et les cliniciens dédiés à la science de l'AVC et de la santé cérébrale.

L'étude est un essai clinique de phase III, une étude à grande échelle pour évaluer l'efficacité d'un nouveau traitement. L'objectif de l'étude est de tester le loberamisal, une nouvelle stratégie de traitement à double cible conçue pour protéger les cellules cérébrales (agent neuroprotecteur) dans les 2 premiers jours suivant un AVC.

« Les agents neuroprotecteurs peuvent aider à améliorer les résultats des patients puisqu'ils visent à préserver la fonction des unités neurovasculaires. Cependant, les essais pour la plupart de ces agents n'ont pas été concluants », a déclaré l'auteur de l'étude Shuya Li, M.D., directeur du Centre des essais cliniques et chef de l'Unité de recherche clinique de phase I à l'Hôpital Tiantan de Pékin. « Dans cet essai, nous avons testé le loberamisal, un agent neuroprotecteur à double action de petite molécule qui s'est avéré un neuroprotecteur efficace dans les études sur les rongeurs. De nouveaux traitements pour l'AVC pourraient provenir d'agents neuroprotecteurs multi-cibles, ce qui pourrait conduire à des avancées importantes dans la réduction ou la prévention des incapacités après un AVC. »

La nouvelle ligne directrice 2026 de l'American Stroke Association pour la prise en charge précoce des patients atteints d'un AVC ischémique aigu note que la neuroprotection suscite un regain d'intérêt. Les lacunes actuelles dans les connaissances doivent être comblées par des recherches futures.

Dans cette étude, les participants étaient des patients ayant reçu des soins pour AVC dans 32 centres en Chine. 998 adultes, âgés de 18 à 80 ans, ont été traités pendant 10 jours avec soit une perfusion intraveineuse quotidienne de 40 mg de loberamisal pendant 10 jours, soit un placebo correspondant, commencée dans les 48 heures suivant un AVC modéré à sévère causé par un vaisseau bloqué. Tous avaient un AVC confirmé par un vaisseau cérébral obstrué, et le traitement a commencé dans les 48 heures suivant le début des symptômes de l'AVC. Seulement environ 17 % des participants ont reçu le traitement standard par médicament intraveineux dissolvant les caillots (par exemple, l'altéplase), limitant l'évaluation des effets combinés des deux traitements. Les patients ayant reçu un traitement chirurgical pour l'obstruction (thrombectomie mécanique) ont été exclus de l'essai.

À 90 jours après le traitement, l'analyse a révélé :

• 69 % des participants traités avec du loberamisal ont eu une excellente récupération fonctionnelle (peu ou pas d'incapacité) contre environ 56 % dans le groupe placebo.
• Le traitement a été considéré comme sûr car les patients ne semblaient pas présenter de risque accru d'effets secondaires graves ou de décès par rapport à ceux du groupe placebo.

Les limites de l'étude incluent le fait que l'essai n'a été mené qu'en Chine, par conséquent, les résultats ne peuvent pas être directement transposés aux personnes vivant dans d'autres pays.

« Nous souhaitons confirmer nos résultats avec des groupes plus importants de personnes, y compris des personnes de différentes origines raciales et ethniques, des patients ayant subi des AVC plus graves et ceux ayant également subi une chirurgie vasculaire. Nous devons mieux comprendre comment fonctionne le loberamisal en étudiant les biomarqueurs dans plusieurs groupes de population », a déclaré Li.

D'autres limites étaient que la plupart des patients de l'étude avaient subi des AVC modérés à sévères, ce qui peut affecter l'applicabilité aux personnes ayant un AVC plus grave. Aucun biomarqueur sanguin ou d'imagerie n'a été évalué, ce qui limite l'applicabilité de la compréhension de l'étude sur la façon dont le loberamisal affecte le corps.

Détails, contexte et conception de l'étude :

• Les chercheurs ont mené l'essai clinique de phase III multicentrique, randomisé, en double aveugle, parallèle et contrôlé par placebo sur une période de 9 mois, de juillet 2024 à avril 2025.
• Bien que 20 participants n'aient pas terminé l'évaluation de suivi à 90 jours, ils ont tout de même été inclus dans l'analyse statistique finale.
• La randomisation pour le loberamisal ou le placebo a été générée par ordinateur ; ni les investigateurs ni les participants ne savaient qui recevait le médicament ou le placebo.
• Tous les participants à l'essai avaient des scores sur l'échelle de l'AVC des National Institutes of Health (NIHSS) compris entre 7 et 20, indiquant un AVC modéré à sévère. (Le NIHSS est l'outil standard utilisé mondialement pour évaluer la gravité des AVC.)
• Les résultats fonctionnels ont été mesurés sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS). Un score de 0-1 indique peu ou pas d'incapacité. Ce score a été évalué et déterminé par des chercheurs formés et certifiés lors du suivi à 90 jours, réalisé via des entretiens en face à face ou des questionnaires téléphoniques standardisés utilisant un formulaire d'évaluation structuré.
• Les patients ont été exclus de l'étude s'ils avaient des antécédents des éléments suivants : AVC hémorragiques ; troubles graves de la conscience ; accidents ischémiques transitoires ; tension artérielle supérieure à 220/120 mm Hg malgré un traitement antihypertenseur ; antécédents de problèmes de santé mentale graves, démence, dépression ou anxiété ; maladie hépatique ou rénale sévère ; avaient subi une chirurgie vasculaire ; avaient des tumeurs malignes avec une espérance de vie inférieure à 90 jours ; étaient enceintes ou allaitantes ; avaient une allergie connue au loberamisal ; chirurgie majeure prévue dans les quatre semaines ; ou s'ils avaient participé à un autre essai clinique. Les participants sont limités à l'inscription dans un seul essai clinique à la fois, ce qui est également une exigence réglementaire pour les essais cliniques parrainés par l'industrie en Chine.

Les co-auteurs, leurs déclarations et les informations de financement sont disponibles dans le résumé.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association/American Stroke Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune déclaration ni garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par des pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions et points de vue scientifiques discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme d'article complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Des éléments multimédias sont disponibles dans la colonne de droite du lien du communiqué.
• Lien vers le résumé dans le planificateur de programme en ligne de la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association
• Pour plus d'informations sur la Conférence internationale sur l'AVC 2026 de l'American Stroke Association, suivez-nous sur X @HeartNews #ISC26
• Selon les Statistiques 2026 sur les maladies cardiaques et l'AVC de l'American Heart Association, l'AVC est désormais la 4e cause de décès aux États-Unis. En savoir plus sur www.stroke.org.
• Informations de santé de l'American Stroke Association : Ressources sur l'AVC ischémique aigu
• Informations de santé de l'American Heart Association : Types d'AVC et traitements
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Un neuroprotecteur délivré au cerveau dans des nanoparticules pourrait améliorer le traitement et les résultats de l'AVC (mars 2021)

À propos de l'American Stroke Association

L'American Stroke Association est une force implacable pour un monde avec moins d'AVC et des vies plus longues et plus saines. Nous collaborons avec des millions de bénévoles et de donateurs pour garantir des soins de santé et des soins pour l'AVC équitables dans toutes les communautés. Nous travaillons à prévenir, traiter et vaincre l'AVC en finançant des recherches innovantes, en luttant pour la santé publique et en fournissant des ressources vitales. L'association basée à Dallas a été créée en 1998 en tant que division de l'American Heart Association. Pour en savoir plus ou pour vous impliquer, appelez le 1-888-4STROKE ou visitez stroke.org. Suivez-nous sur Facebook et X.

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Voir le communiqué original sur www.newmediawire.com

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