SS Innovations International (SSII) Presenta Respuesta a la FDA para el Sistema Quirúrgico Robótico SSi Mantra

LOS ÁNGELES, CA - 14 de octubre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - SS Innovations International (NASDAQ: SSII), un desarrollador de tecnologías de robótica quirúrgica, anunció que presentó su respuesta a una solicitud de información adicional de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) el 5 de octubre de 2026, con respecto a su presentación 510(k) para el sistema de robótica quirúrgica SSi Mantra. La respuesta incluye datos finales de un estudio ampliado de validación clínica humana y de factores humanos, así como un estudio de puente completado en agosto de 2026 en el Hospital Internacional de Colombia, miembro de la Red de Atención de Mayo Clinic. La presentación cubre la indicación inicial de colecistectomía, o extirpación de la vesícula biliar. La compañía anticipa que la FDA completará su revisión de la respuesta y la presentación 510(k) en el primer trimestre de 2027, avanzando en sus esfuerzos por introducir el sistema SSi Mantra en el mercado estadounidense.

Para ver el comunicado de prensa completo, visite https://ibn.fm/A6dJ8

Acerca de SS Innovations

SS Innovations International, Inc. desarrolla tecnologías innovadoras de robótica quirúrgica con la visión de hacer que los beneficios de la cirugía robótica sean asequibles y accesibles para un segmento más amplio de la población mundial. La gama de productos de la Compañía incluye su sistema de robótica quirúrgica patentado “SSi Mantra” y su completa suite de instrumentos quirúrgicos “SSi Mudra”, que admiten una variedad de procedimientos quirúrgicos robóticos, incluida la cirugía cardíaca. Con sede en India, SS Innovations es una empresa estadounidense enfocada en expandir la presencia global de sus soluciones de robótica quirúrgica tecnológicamente avanzadas, fáciles de usar y rentables. Visite el sitio web de la Compañía en ssinnovations.com o LinkedIn para obtener más información y actualizaciones.

Acerca del SSi Mantra

El sistema de robótica quirúrgica SSi Mantra es un sistema modular de múltiples brazos con características tecnológicas avanzadas, que incluyen: 3 a 5 brazos robóticos modulares, un centro de comando del cirujano ergonómico de cara abierta, un monitor 3D 4K grande, un monitor de panel táctil para mostrar toda la información relacionada con el paciente, una imagen virtual en tiempo real de los carros de brazos robóticos del lado del paciente y la capacidad de superposición de modelos 3D de imágenes de diagnóstico. La consola de telecirujano opcional SSi MantrAsana es una alternativa portátil y compacta al centro de comando estándar del cirujano del SSi Mantra, destinada a proporcionar una funcionalidad de control equivalente mientras permite una mayor portabilidad, flexibilidad ergonómica y capacidad de telecirugía. El SSi Mantra utiliza más de 40 tipos diferentes de instrumentos endoquirúrgicos robóticos para apoyar diferentes especialidades, incluida la cirugía cardíaca, e instrumentos de 5 mm para la población pediátrica y cirugías de otorrinolaringología. Un carro de visión está diseñado para proporcionar al equipo junto a la mesa la misma vista 3D 4K ampliada que el cirujano para brindar mejor seguridad y eficiencia. El SSi Mantra ha sido validado clínicamente en India en más de 190 tipos diferentes de procedimientos quirúrgicos.

Consulte los términos de uso y exenciones de responsabilidad completos en el sitio web de InvestorBrandNetwork aplicables a todo el contenido proporcionado por IBN, dondequiera que se publique o vuelva a publicar: https://IBN.ai/Disclaimer

Las últimas noticias y actualizaciones relacionadas con SSII están disponibles en la sala de prensa de la compañía en https://ibn.fm/SSII

Declaraciones Prospectivas

Ciertas declaraciones en este artículo son prospectivas, según se definen en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas y pueden no ser indicativas de resultados futuros. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a una serie de riesgos e incertidumbres, incluidos, entre otros, diversos factores fuera del control de la gerencia, incluidos los riesgos establecidos bajo el encabezado "Factores de Riesgo" discutidos bajo el título "Punto 1A. Factores de Riesgo" en la Parte I del Informe Anual más reciente de la Compañía en el Formulario 10-K o cualquier actualización discutida bajo el título "Punto 1A. Factores de Riesgo" en la Parte II de los Informes Trimestrales de la Compañía en el Formulario 10-Q y en otras presentaciones de la Compañía ante la SEC. No se debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas de este artículo al tomar una decisión de inversión, las cuales se basan en la información disponible para nosotros en la fecha del presente. Todas las partes no asumen ningún deber de actualizar esta información a menos que lo exija la ley.

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.