Por JE Insights, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 10 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Mientras que el origen de las tecnologías médicas modernas típicas se centra en un elemento de diseño específico o protocolo de investigación, para Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK), la base de la innovación comienza a nivel humano. Es la razón por la cual a principios de este año, la firma de dispositivos médicos – que se especializa en el desarrollo de un sistema de monitorización continua de glucosa en sangre (MCG) totalmente implantable – formó un Consejo Asesor de Pacientes (CAP).

Este grupo de individuos, que viven con diabetes tipo 1, ofreció información diaria sobre los desafíos, frustraciones y limitaciones de las herramientas actuales de manejo de la diabetes. A diferencia de los grupos focales tradicionales, que a menudo se alinean con intereses de marketing, el CAP de Glucotrack fue estructurado específicamente para un diálogo continuo entre el equipo de desarrollo de la compañía y los pacientes cuyas vidas han sido directamente moldeadas por las tecnologías de monitorización de glucosa.

A lo largo de la reunión inaugural del consejo, Glucotrack animó a los pacientes a hablar con franqueza sobre sus experiencias con los sistemas tradicionales de monitorización continua de glucosa (MCG). En el transcurso del diálogo, la compañía informó que surgió un motivo claro: los pacientes de diabetes llevaban una profunda desconfianza hacia las soluciones existentes de monitorización de glucosa – una desconfianza que tiene consecuencias tanto emocionales como clínicas.

El Déficit de Confianza: Abordando las Preocupaciones Centrales Entre los Pacientes de Diabetes

A lo largo de la primera reunión del CAP, los pacientes con diabetes tipo 1 – mientras reconocían los avances más amplios en la tecnología médica – todavía tenían problemas profundos respecto a la fiabilidad de los datos que proporcionan los MCG tradicionales. Entre los problemas clave planteados estaban los siguientes:

• Incertidumbre: Los sistemas comunes de MCG a veces producían lecturas menos precisas (o retrasadas), especialmente después de una sesión de ejercicio, durante enfermedades o al tomar medicamentos (incluyendo medicamentos de venta libre como Tylenol).

• Bajas por compresión: Se han activado falsas alarmas por acciones simples como dormir sobre el sensor.

• Reacciones alérgicas: Mientras que muchas personas toleran los adhesivos sin quejas, la realidad puede ser muy diferente para algunos.

• Carga emocional: Algunos pacientes describieron ocultar su diabetes de amigos, en parte en un esfuerzo por evitar parecer enfermos.

Para responder a esta brecha de oportunidad, Glucotrack ha desarrollado su MCG. En lugar de una iteración mejorada de un diseño existente, el MCG altera fundamentalmente el paradigma del manejo de la diabetes. Específicamente, el sistema innovador aborda los puntos de dolor discutidos en el CAP mencionado anteriormente:

• Funcionalidad a largo plazo: Se requiere un mantenimiento mínimo para el MCG y el sistema está diseñado para durar hasta 3 años.

• Sistema totalmente implantable: El sistema de Glucotrack no utiliza adhesivos porque no se adhiere nada al cuerpo; por lo tanto, no es visible para los espectadores y carece de las cualidades engorrosas de los dispositivos portátiles.

• Mediciones directas de glucosa en sangre: El MCG elimina el problema del retraso asociado con las lecturas de fluido intersticial y, por lo tanto, mejora la confianza en la precisión en tiempo real de los datos de glucosa.

De la Teoría a la Realidad

El sistema MCG de Glucotrack ya ha pasado del potencial preclínico a demostraciones clínicas humanas. A principios de este año, la compañía de dispositivos médicos completó un estudio de factibilidad de primera en humanos de su MCG.

Realizado en el laboratorio de cateterización del Hospital InCor en São Paulo, Brasil, desde diciembre de 2024 hasta enero de 2025, el estudio involucró a seis participantes (cuatro mujeres, dos hombres), todos los cuales estaban en terapia intensiva con insulina. La inserción del dispositivo fue realizada por cardiólogos intervencionistas, seguida de un período de observación hospitalaria de cuatro días.

Alentadoramente, los investigadores informaron que no hubo eventos adversos graves relacionados con el procedimiento o el dispositivo. Además, el sensor MCG y la electrónica funcionaron como se esperaba. Notablemente, el sistema de prueba capturó y almacenó datos del sensor con precisión durante todo el período de inserción, logrando una tasa de captura de datos del 99%.

Aunque el estudio no fue diseñado para evaluar exhaustivamente la precisión del sensor, las lecturas del MCG presentaron un delta sorprendentemente pequeño en relación con los valores de referencia de glucosa en sangre en todas las muestras coincidentes. Utilizando la misma métrica de precisión que los sistemas tradicionales de MCG (MARD: Diferencia Absoluta Relativa Mediana) el MCG logró un MARD promedio del 6.7% en 68 pares coincidentes. La mayoría de los sistemas de MCG disponibles comercialmente actualmente logran un MARD en el rango del 7.9-10%.

En el futuro, Glucotrack anunció el 13 de mayo de este año que recibió la aprobación ética del Hospital St. Vincent's Melbourne para un estudio clínico de un año de su sistema MCG. El ensayo inscribirá hasta 30 pacientes (incluyendo tanto tipo 1 como tipo 2) que están en terapia intensiva con insulina.

Principalmente, el objetivo del estudio se centrará en la evaluación del rendimiento y la seguridad del MCG durante un período de 12 meses. Si los resultados iniciales son alentadores, Glucotrack solicitará una extensión del estudio.

Liderando la investigación clínica está el Profesor David O’Neal (MBBS, MD, FRACP), quien es el Director y Fundador del Grupo de Investigación de Tecnología de la Diabetes con sede en la Universidad de Melbourne. Junto a O’Neal está el Profesor Asociado Neale Cohen (MBBS, FRACP), Jefe del Laboratorio de Investigación Clínica de Diabetes en el Instituto Baker Heart and Diabetes, Melbourne.

Glucotrack está ansioso por mostrar las soluciones innovadoras que el MCG puede ofrecer. "Esta tecnología muestra una gran promesa para la capacidad de mejorar el control glucémico y ofrecer a los pacientes una mayor elección en los sistemas de monitorización continua de glucosa. La capacidad de medir directamente la glucosa en sangre en lugar del fluido intersticial podría representar un avance significativo para las personas con diabetes que buscan valores de glucosa en tiempo real más precisos", declaró el Prof. O’Neal.

Un Vistazo al Futuro: Glucotrack en ADA 2025

Con el impulso del estudio de factibilidad y el lanzamiento del ensayo australiano a largo plazo, Glucotrack está listo para entrar en el centro de atención en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) 2025, una de las reuniones más grandes e influyentes en la industria global del cuidado de la diabetes.

Como parte del Centro de Innovación en el Salón de Exposiciones, Glucotrack mantendrá una presencia física durante todo el evento, ofreciendo a los asistentes la oportunidad de interactuar directamente con el sistema MCG y el equipo detrás de él. Las muestras del producto estarán disponibles durante todas las horas de exposición abiertas, dando a los profesionales de la salud la oportunidad de ver de cerca lo que distingue al dispositivo innovador del resto del grupo.

Además, Glucotrack albergará dos presentaciones:

El sábado, 21 de junio, de 2:10 a 2:30 p.m. CDT, Glucotrack realizará una presentación en vivo en el Centro de Innovación titulada "Reimaginando el Futuro de la Monitorización Continua de Glucosa con MCG". Esta sesión explorará cómo el sistema implantable de la compañía aborda las deficiencias centrales de las tecnologías tradicionales de MCG y redefine lo que los pacientes pueden – y deben – esperar de sus herramientas de monitorización.

El domingo, 22 de junio, de 12:30 a 1:30 p.m. CDT, el equipo presentará un póster científico en la Sesión de Pósteres bajo el título "Estudio de Factibilidad Temprana del Monitor Continuo de Glucosa en Sangre en Adultos con Diabetes". Esta sesión proporcionará una revisión detallada de los datos clínicos de primera en humanos, destacando los puntos de referencia de precisión, los resultados de seguridad y las implicaciones de la monitorización en tiempo real basada en sangre.

Juntos, estos eventos marcan la entrada formal de Glucotrack en la conversación profesional más amplia sobre el futuro del cuidado de la diabetes. Además, reafirman una creencia guía central para la misión de la compañía: aprovechar la tecnología para abordar la condición humana.

Preparando el Escenario para un Nuevo Estándar

En conjunto, la formación del Consejo Asesor de Pacientes, el lanzamiento de un estudio clínico a largo plazo y la participación de Glucotrack en una conferencia clave de la industria afirman su juego final: entregar una solución que cambia el paradigma para el manejo de la diabetes. Es una transición que está ganando un impulso real, moviéndose más allá del potencial clínico a resultados en el mundo real.

Imagen destacada obtenida de Shutterstock.

Esta publicación contiene contenido patrocinado. Este contenido es solo para fines informativos y no está destinado a ser un consejo de inversión.

Este contenido fue originalmente publicado en Benzinga. Lea más divulgaciones aquí.

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.