Von JE Insights, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 10. Juni 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Während die Entstehung typischer moderner Medizintechnologien sich auf ein spezifisches Designelement oder Forschungsprotokoll konzentriert, beginnt für Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK) die Basis der Innovation auf menschlicher Ebene. Das ist der Grund, warum das Medizingeräteunternehmen – das sich auf die Entwicklung eines vollständig implantierbaren kontinuierlichen Blutzuckermonitoringsystems (CBGM) spezialisiert hat – Anfang dieses Jahres ein Patientenbeirat (PAB) gebildet hat.

Diese Gruppe von Personen, die mit Typ-1-Diabetes leben, bot tägliche Einblicke in die Herausforderungen, Frustrationen und Grenzen aktueller Diabetes-Management-Tools. Im Gegensatz zu traditionellen Fokusgruppen, die oft mit Marketinginteressen übereinstimmen, war Glucotracks PAB speziell für den fortlaufenden Dialog zwischen dem Entwicklungsteam des Unternehmens und den Patienten strukturiert, deren Leben direkt von Glukosemonitoring-Technologien geprägt wurde.

Während des ersten Treffens des Beirats ermutigte Glucotrack die Patienten, offen über ihre Erfahrungen mit traditionellen kontinuierlichen Glukosemonitoring-Systemen (CGM) zu sprechen. Im Laufe des Dialogs berichtet das Unternehmen, dass ein klares Motiv auftauchte: Diabetes-Patienten hatten ein tiefes Misstrauen gegenüber bestehenden Glukosemonitoring-Lösungen – ein Misstrauen, das sowohl emotionale als auch klinische Konsequenzen hat.

Das Vertrauensdefizit: Kernanliegen von Diabetes-Patienten angehen

Während des ersten PAB-Treffens hatten Typ-1-Diabetes-Patienten – während sie die breiteren Fortschritte in der Medizintechnik anerkannten – immer noch tiefgreifende Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit der Daten, die traditionelle CGMs liefern. Zu den wichtigsten angesprochenen Themen gehörten:

• Ungenauigkeit: Häufige CGM-Systeme lieferten manchmal weniger genaue (oder verzögerte) Messwerte, insbesondere nach einer Trainingseinheit, während Krankheiten oder bei der Einnahme von Medikamenten (einschließlich rezeptfreier Medikamente wie Tylenol).

• Kompressionslows: Falsche Alarme wurden durch einfache Handlungen wie das Schlafen auf dem Sensor ausgelöst.

• Allergische Reaktionen: Während viele Menschen die Klebstoffe ohne Beschwerden vertragen, kann die Realität für einige ganz anders aussehen.

• Emotionale Belastung: Einige Patienten beschrieben, ihren Diabetes vor Freunden zu verbergen, teilweise in dem Bemühen, nicht krank auszusehen.

Um diese Lücke zu schließen, hat Glucotrack sein CBGM entwickelt. Anstatt einer verbesserten Iteration eines bestehenden Designs, verändert das CBGM grundlegend das Paradigma des Diabetes-Managements. Insbesondere adressiert das innovative System die Schmerzpunkte, die im oben genannten PAB diskutiert wurden:

• Langzeitfunktionalität: Für das CBGM ist minimaler Wartungsaufwand erforderlich und das System ist für eine Lebensdauer von bis zu 3 Jahren ausgelegt.

• Vollständig implantierbares System: Glucotracks System verwendet keine Klebstoffe, da es nichts am Körper befestigt; daher ist es für Zuschauer nicht sichtbar und entbehrt der umständlichen Eigenschaften von Wearables.

• Direkte Blutzuckermessungen: Das CBGM eliminiert das Problem der Verzögerung, das mit Messungen der interstitiellen Flüssigkeit verbunden ist, und verbessert damit das Vertrauen in die Echtzeitgenauigkeit der Glukosedaten.

Von der Theorie zur Realität

Glucotracks CBGM-System ist bereits von präklinischem Potenzial zu menschlichen klinischen Demonstrationen übergegangen. Anfang dieses Jahres hat das Medizingeräteunternehmen eine erste Machbarkeitsstudie am Menschen seines CBGM abgeschlossen.

Die Studie, die von Dezember 2024 bis Januar 2025 im Katheterlabor des InCor-Krankenhauses in São Paulo, Brasilien, durchgeführt wurde, umfasste sechs Teilnehmer (vier Frauen, zwei Männer), die alle unter intensiver Insulintherapie standen. Die Geräteeinführung wurde von interventionellen Kardiologen durchgeführt, gefolgt von einer viertägigen stationären Beobachtungsphase.

Erfreulicherweise berichteten die Forscher über keine prozeduralen oder gerätebezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse. Darüber hinaus funktionierten der CBGM-Sensorleiter und die Elektronik wie erwartet. Bemerkenswert ist, dass das Testsystem während der Einführungsphase Sensordaten genau erfasste und speicherte und eine Datenerfassungsrate von 99% erreichte.

Während die Studie nicht darauf ausgelegt war, die Sensorgenauigkeit erschöpfend zu bewerten, zeigten die Messwerte des CBGM eine überzeugend kleine Delta relativ zu Referenzblutzuckerwerten über alle abgeglichenen Proben hinweg. Unter Verwendung derselben Genauigkeitsmetrik wie traditionelle CGM-Systeme (MARD: Median Absolute Relative Difference) erreichte das CBGM einen durchschnittlichen MARD von 6,7% über 68 abgeglichene Paare. Die meisten kommerziell erhältlichen CGM-Systeme erreichen derzeit MARD im Bereich von 7,9-10%.

Vorwärtsblickend gab Glucotrack am 13. Mai dieses Jahres bekannt, dass es die ethische Genehmigung vom St. Vincent’s Hospital Melbourne für eine einjährige klinische Studie seines CBGM-Systems erhalten hat. Die Studie wird bis zu 30 Patienten (sowohl Typ 1 als auch Typ 2) einschließen, die unter intensiver Insulintherapie stehen.

Primär wird das Ziel der Studie auf der Leistungsbewertung und Sicherheit des CBGM über einen Zeitraum von 12 Monaten liegen. Sollten die ersten Ergebnisse ermutigend sein, wird Glucotrack eine Studienverlängerung beantragen.

Die klinische Untersuchung leitet Professor David O’Neal (MBBS, MD, FRACP), der Direktor und Gründer der Diabetes Technology Research Group an der Universität Melbourne ist. Neben O’Neal steht Associate Professor Neale Cohen (MBBS, FRACP), Leiter des Diabetes Clinical Research Laboratory am Baker Heart and Diabetes Institute, Melbourne.

Glucotrack ist bestrebt, die bahnbrechenden Lösungen zu präsentieren, die das CBGM liefern kann. „Diese Technologie zeigt großes Potenzial für die Fähigkeit, die glykämische Kontrolle zu verbessern und den Patienten eine erweiterte Auswahl an kontinuierlichen Glukosemonitoring-Systemen zu bieten. Die Fähigkeit, Glukose direkt im Blut anstatt in der interstitiellen Flüssigkeit zu messen, könnte einen bedeutenden Fortschritt für Menschen mit Diabetes darstellen, die genauere Echtzeit-Glukosewerte suchen“, erklärte Prof. O’Neal.

Ein Blick in die Zukunft: Glucotrack auf der ADA 2025

Mit dem Schwung aus der Machbarkeitsstudie und dem Start der australischen Langzeitstudie ist Glucotrack bereit, im Rampenlicht der 2025 American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions zu stehen, einer der größten und einflussreichsten Versammlungen in der globalen Diabetespflegeindustrie.

Als Teil des Innovation Hub in der Ausstellungshalle wird Glucotrack während der gesamten Veranstaltung physisch präsent sein und den Teilnehmern die Möglichkeit bieten, direkt mit dem CBGM-System und dem Team dahinter in Kontakt zu treten. Produktproben werden während aller offenen Ausstellungszeiten verfügbar sein, was medizinischen Fachkräften die Chance gibt, aus nächster Nähe zu sehen, was das innovative Gerät vom Rest der Packung unterscheidet.

Zusätzlich wird Glucotrack zwei Präsentationen veranstalten:

Am Samstag, den 21. Juni, von 14:10 bis 14:30 Uhr CDT, wird Glucotrack eine Live-Präsentation im Innovation Hub mit dem Titel „Die Zukunft des kontinuierlichen Glukosemonitorings mit CBGM neu denken“ halten. Diese Sitzung wird untersuchen, wie das implantierbare System des Unternehmens die Kernschwächen traditioneller CGM-Technologien angeht und neu definiert, was Patienten von ihren Monitoring-Tools erwarten können – und sollten.

Am Sonntag, den 22. Juni, von 12:30 bis 13:30 Uhr CDT, wird das Team ein wissenschaftliches Poster in der Poster Session unter dem Titel „Frühe Machbarkeitsstudie des kontinuierlichen Blutzuckermonitors bei Erwachsenen mit Diabetes“ präsentieren. Diese Sitzung wird eine detaillierte Überprüfung der ersten klinischen Daten am Menschen bieten, wobei Genauigkeitsbenchmarks, Sicherheitsergebnisse und die Implikationen des Echtzeit-Blutzuckermonitorings hervorgehoben werden.

Zusammen markieren diese Veranstaltungen den formellen Eintritt von Glucotrack in die breitere professionelle Diskussion über die Zukunft der Diabetespflege. Darüber hinaus bekräftigen sie eine zentrale Überzeugung, die der Mission des Unternehmens zugrunde liegt: Technologie zu nutzen, um die menschliche Verfassung zu verbessern.

Die Bühne für einen neuen Standard bereiten

Insgesamt bestätigen die Bildung des Patientenbeirats, der Start einer langfristigen klinischen Studie und die Teilnahme von Glucotrack an einer wichtigen Branchenkonferenz sein ultimatives Ziel: ein paradigmenwechselndes Lösung für das Diabetes-Management zu liefern. Es ist ein Übergang, der echte Dynamik gewinnt und sich über klinisches Potenzial hinaus zu realen Ergebnissen bewegt.

Hervorgehobenes Bild stammt von Shutterstock.

Dieser Beitrag enthält gesponserte Inhalte. Dieser Inhalt dient nur zu Informationszwecken und ist nicht als Anlageberatung gedacht.

Dieser Inhalt wurde ursprünglich auf Benzinga veröffentlicht. Weitere Offenlegungen hier.

Den Original-Release auf www.newmediawire.com ansehen

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.