Par JE Insights, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 10 juin 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Alors que la genèse des technologies médicales modernes typiques se concentre sur un élément de conception spécifique ou un protocole de recherche, pour Glucotrack Inc. (NASDAQ: GCTK), la base de l'innovation commence au niveau humain. C'est la raison pour laquelle plus tôt cette année, la firme de dispositifs médicaux – qui se spécialise dans le développement d'un système de surveillance continue de la glycémie (CBGM) entièrement implantable – a formé un Conseil Consultatif des Patients (PAB).

Ce groupe d'individus, qui vivent avec le diabète de type 1, a offert des aperçus quotidiens sur les défis, frustrations et limites des outils actuels de gestion du diabète. Contrairement aux groupes de discussion traditionnels, qui s'alignent souvent sur les intérêts marketing, le PAB de Glucotrack a été structuré spécifiquement pour un dialogue continu entre l'équipe de développement de l'entreprise et les patients dont les vies ont été directement façonnées par les technologies de surveillance de la glycémie.

Tout au long de la réunion inaugurale du conseil, Glucotrack a encouragé les patients à parler franchement de leurs expériences avec les systèmes traditionnels de surveillance continue de la glycémie (CGM). Au cours du dialogue, l'entreprise rapporte qu'un motif clair est apparu: les patients diabétiques avaient une profonde méfiance envers les solutions existantes de surveillance de la glycémie – une méfiance qui a des conséquences à la fois émotionnelles et cliniques.

Le Déficit de Confiance: Aborder les Préoccupations Centrales Parmi les Patients Diabétiques

Tout au long de la première réunion du PAB, les patients atteints de diabète de type 1 – tout en reconnaissant les avancées plus larges dans la technologie médicale – avaient encore des problèmes profonds concernant la fiabilité des données que les CGM traditionnels fournissent. Parmi les problèmes clés soulevés figuraient les suivants:

• Inexactitude: Les systèmes CGM courants produisaient parfois des lectures moins précises (ou retardées), surtout après une séance d'exercice, pendant des maladies ou lors de la prise de médicaments (y compris des médicaments en vente libre comme le Tylenol).

• Hypoglycémies de compression: De fausses alarmes ont été déclenchées par des actions simples comme dormir sur le capteur.

• Réactions allergiques: Bien que beaucoup de gens tolèrent les adhésifs sans plainte, la réalité peut être très différente pour certains.

• Poids émotionnel: Certains patients ont décrit cacher leur diabète à leurs amis, en partie pour éviter de paraître malades.

Pour répondre à cet écart d'opportunité, Glucotrack a développé son CBGM. Plutôt qu'une itération améliorée d'un design existant, le CBGM modifie fondamentalement le paradigme de la gestion du diabète. Plus précisément, le système innovant aborde les points douloureux discutés dans le PAB mentionné précédemment:

• Fonctionnalité à long terme: Un entretien minimal est requis pour le CBGM et le système est conçu pour durer jusqu'à 3 ans.

• Système entièrement implantable: Le système de Glucotrack n'utilise aucun adhésif car il n'attache rien au corps; par conséquent, il n'est pas visible pour les observateurs et manque des qualités encombrantes des wearables.

• Mesures directes de la glycémie: Le CBGM élimine le problème de retard associé aux lectures du liquide interstitiel et améliore ainsi la confiance dans l'exactitude en temps réel des données de glycémie.

De la Théorie à la Réalité

Le système CBGM de Glucotrack est déjà passé du potentiel préclinique à des démonstrations cliniques humaines. Plus tôt cette année, l'entreprise de dispositifs médicaux a terminé une étude de faisabilité première chez l'homme de son CBGM.

Conduite dans le laboratoire de cathétérisme à l'hôpital InCor à São Paulo, Brésil, de décembre 2024 à janvier 2025, l'étude a impliqué six participants (quatre femmes, deux hommes), tous sous insulinothérapie intensive. L'insertion du dispositif a été réalisée par des cardiologues interventionnels, suivie d'une période d'observation hospitalière de quatre jours.

De manière encourageante, les chercheurs ont rapporté aucun événement indésirable grave lié à la procédure ou au dispositif. De plus, le capteur CBGM et l'électronique ont fonctionné comme prévu. Notamment, le système de test a capturé et stocké avec précision les données du capteur tout au long de la période d'insertion, atteignant un taux de capture de données de 99%.

Bien que l'étude n'ait pas été conçue pour évaluer exhaustivement l'exactitude du capteur, les lectures du CBGM présentaient un delta remarquablement petit par rapport aux valeurs de référence de la glycémie sur tous les échantillons appariés. Utilisant la même métrique d'exactitude que les systèmes CGM traditionnels (MARD: Différence Absolue Relative Médiane) le CBGM a atteint un MARD moyen de 6,7% sur 68 paires appariées. La plupart des systèmes CGM disponibles dans le commerce atteignent actuellement un MARD dans la plage de 7,9-10%.

À l'avenir, Glucotrack a annoncé le 13 mai de cette année qu'il a reçu l'approbation éthique de l'hôpital St. Vincent de Melbourne pour une étude clinique d'un an de son système CBGM. L'essai inclura jusqu'à 30 patients (incluant à la fois le type 1 et le type 2) qui sont sous insulinothérapie intensive.

Principalement, l'objectif de l'étude se concentrera sur l'évaluation de la performance et la sécurité du CBGM sur une durée de 12 mois. Si les résultats initiaux s'avèrent encourageants, Glucotrack demandera une extension de l'étude.

Dirigeant l'enquête clinique est le Professeur David O’Neal (MBBS, MD, FRACP), qui est le Directeur et Fondateur du Groupe de Recherche sur la Technologie du Diabète basé à l'Université de Melbourne. Aux côtés d'O’Neal est le Professeur Associé Neale Cohen (MBBS, FRACP), Chef du Laboratoire de Recherche Clinique sur le Diabète à l'Institut Baker du Cœur et du Diabète, Melbourne.

Glucotrack est impatient de montrer les solutions révolutionnaires que le CBGM peut offrir. "Cette technologie montre une grande promesse pour la capacité à améliorer le contrôle glycémique et offrir aux patients un choix élargi dans les systèmes de surveillance continue de la glycémie. La capacité à mesurer directement le glucose dans le sang plutôt que dans le liquide interstitiel pourrait représenter une avancée significative pour les personnes atteintes de diabète cherchant des valeurs de glucose en temps réel plus précises," a déclaré le Prof. O’Neal.

Un Aperçu Vers le Futur: Glucotrack à l'ADA 2025

Avec l'élan de l'étude de faisabilité et le lancement de l'essai australien à long terme, Glucotrack est prêt à entrer dans les projecteurs lors des Sessions Scientifiques 2025 de l'American Diabetes Association (ADA), l'un des rassemblements les plus grands et les plus influents dans l'industrie mondiale des soins du diabète.

Dans le cadre du Hub d'Innovation dans la Salle d'Exposition, Glucotrack maintiendra une présence physique tout au long de l'événement, offrant aux participants l'opportunité de s'engager directement avec le système CBGM et l'équipe derrière lui. Des échantillons de produits seront disponibles pendant toutes les heures d'ouverture de l'exposition, donnant aux professionnels de la santé une chance de voir de près ce qui distingue le dispositif innovant du reste du groupe.

De plus, Glucotrack accueillera deux présentations:

Le samedi 21 juin, de 14h10 à 14h30 CDT, Glucotrack livrera une présentation en direct dans le Hub d'Innovation intitulée "Ré-imaginer le Futur de la Surveillance Continue de la Glycémie avec le CBGM." Cette session explorera comment le système implantable de l'entreprise aborde les lacunes centrales des technologies CGM traditionnelles et redéfinit ce que les patients peuvent – et devraient – attendre de leurs outils de surveillance.

Le dimanche 22 juin, de 12h30 à 13h30 CDT, l'équipe présentera une affiche scientifique dans la Session d'Affiches sous le titre "Étude de Faisabilité Précoce d'un Moniteur de Glycémie Continue dans le Sang chez les Adultes Diabétiques." Cette session fournira une revue détaillée des premières données cliniques chez l'homme, mettant en lumière les repères d'exactitude, les résultats de sécurité et les implications de la surveillance en temps réel basée sur le sang.

Ensemble, ces événements marquent l'entrée formelle de Glucotrack dans la conversation professionnelle plus large sur l'avenir des soins du diabète. De plus, ils réaffirment une croyance directrice centrale à la mission de l'entreprise: exploiter la technologie pour aborder la condition humaine.

Préparer le Terrain pour une Nouvelle Norme

Dans l'ensemble, la formation du Conseil Consultatif des Patients, le lancement d'une étude clinique à long terme et la participation de Glucotrack à une conférence clé de l'industrie affirment son objectif ultime: livrer une solution changeant de paradigme pour la gestion du diabète. C'est une transition qui gagne une réelle traction, passant au-delà du potentiel clinique vers des résultats dans le monde réel.

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