Puntos destacados de la investigación:

• El medicamento para reducir el colesterol alirocumab, un inhibidor de PCSK9, junto con una estatina, redujo los niveles de colesterol LDL más del 50% en pacientes después de un trasplante de corazón, en comparación con aquellos que tomaron un placebo más estatina, según los resultados de un nuevo ensayo clínico.
• Los investigadores encontraron que alirocumab no redujo el riesgo de desarrollar vasculopatía del aloinjerto cardíaco, una enfermedad arterial coronaria progresiva que ocurre después de un trasplante de corazón.
• Nota: Este ensayo se publica simultáneamente hoy como un manuscrito completo en la revista científica revisada por pares Circulation.

NUEVA ORLEANS - 10 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - El medicamento para el colesterol alirocumab, un inhibidor de PCSK9, combinado con una estatina pareció reducir los niveles de colesterol LDL en más del 50% entre los pacientes después de un trasplante de corazón, según una presentación de ciencia de última hora hoy en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de prácticas clínicas basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

"Nuestro estudio encontró que tratar a pacientes que han tenido un trasplante de corazón con un régimen de manejo del colesterol más agresivo fue seguro y redujo significativamente sus niveles de colesterol LDL", dijo el autor del estudio William F. Fearon, M.D., FAHA, profesor de medicina y jefe de cardiología intervencionista en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford en Stanford, California. "Estos resultados respaldan los inhibidores de PCSK9 para pacientes que tienen niveles altos de colesterol LDL junto con terapia con estatinas, sin embargo, necesitamos más estudios que prueben el tratamiento con inhibidores de PCSK9 con seguimiento a más largo plazo y más participantes para confirmar si los PCSK9 pueden reducir el desarrollo de vasculopatía del aloinjerto cardíaco".

Según la Asociación Americana del Corazón, el colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad) alto, conocido como colesterol "malo", no tiene síntomas, pero puede aumentar el riesgo de problemas cardiovasculares porque puede causar la acumulación de placa en las arterias. Esta acumulación puede bloquear el flujo sanguíneo o desprenderse y causar un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

En este ensayo clínico, llamado CAVIAR (Inhibición de la Vasculopatía del Aloinjerto Cardíaco con AliRocumab), los investigadores probaron la seguridad y efectividad de agregar el inhibidor de PCSK9 alirocumab a un régimen de estatinas entre los pacientes poco después de un trasplante de corazón para prevenir el desarrollo de vasculopatía del aloinjerto cardíaco (CAV, por sus siglas en inglés). La CAV es común y la causa principal de muerte para muchos pacientes después de un trasplante de corazón. El estudio, que incluyó a más de 100 adultos después de un trasplante de corazón, también evaluó el cambio en el volumen de placa de la arteria coronaria poco después del trasplante de corazón hasta un año después. Los participantes fueron asignados a tomar alirocumab o un placebo, junto con rosuvastatina, un medicamento comúnmente recetado para reducir el colesterol.

Los resultados del ensayo mostraron que un año después del trasplante, alirocumab más rosuvastatina fue seguro y redujo efectivamente el colesterol LDL. El impacto reductor del colesterol de tomar ambos medicamentos fue más allá de lo logrado con rosuvastatina sola. Sin embargo, la reducción de placa coronaria no fue significativa en ninguno de los grupos, y no hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la progresión de placa en los grupos.

Después de un año, el estudio encontró:

• Los niveles promedio de colesterol LDL disminuyeron en más del 50% entre los participantes en el grupo de alirocumab: de 72,7 mg/dL al inicio a 31,5 mg/dL. Los niveles promedio de colesterol LDL entre los participantes en el grupo de placebo no cambiaron estadísticamente del promedio de 69,0 mg/dL al inicio.
• Aunque el volumen de placa de la arteria coronaria aumentó numéricamente en ambos grupos desde el inicio hasta los 12 meses, no hubo cambio en el volumen de placa entre el grupo de alirocumab y el grupo de placebo.
• La progresión de la placa fue mínima tanto en los grupos de alirocumab como en el grupo de placebo.
• No hubo efectos secundarios significativos en ninguno de los grupos.

El estudio tuvo algunas limitaciones, y los investigadores señalaron que debido a que hubo menos progresión de placa de lo esperado entre ambos grupos y porque los niveles de LDL eran bajos al inicio en el brazo de rosuvastatina sola (placebo), el poder del estudio para detectar una diferencia al agregar alirocumab se redujo. Basándose en varios estudios de investigación, la Asociación Americana del Corazón recomienda un enfoque de "más bajo es mejor" para el colesterol, especialmente el LDL-C, en lugar de un número ideal único para todos. Para adultos sanos, un nivel de LDL-C por debajo de 100 mg/dl se considera ideal. Para aquellos con condiciones preexistentes como enfermedad cardiovascular aterosclerótica o diabetes, los niveles objetivo son más estrictos y las pautas se centran en reducir el LDL-C a 70 mg/dL o menos.

Detalles, antecedentes y diseño del estudio:

• El grupo de estudio incluyó a 114 adultos que habían tenido trasplantes de corazón; su edad media era de 58 años.
• La Universidad de Stanford realizó el ensayo, comenzando en 2019. Los pacientes trasplantados fueron identificados en dos centros de atención médica: el Centro Médico de Stanford y Kaiser Permanente en Santa Clara, California.
• Los participantes se inscribieron en el ensayo dentro de las ocho semanas posteriores al trasplante de corazón y se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo uno (57 adultos) recibió 150 mg de alirocumab con rosuvastatina; el grupo dos (57 adultos) fue asignado a tomar un placebo con rosuvastatina.
• En el momento de la inscripción en el ensayo y un año después del trasplante de corazón, todos los participantes se sometieron a procedimientos de detección adicionales para evaluar el flujo sanguíneo y la acumulación de placa en sus arterias coronarias.

La CAV, que causa el estrechamiento y bloqueo de los vasos que suministran sangre al corazón, es una complicación común después de un trasplante de corazón y una causa principal de muerte después de un trasplante. El colesterol LDL alto es un factor que contribuye a la CAV, y generalmente se trata con estatinas. Sin embargo, el tratamiento con estatinas solas a menudo no alcanza los niveles objetivo para el colesterol bajo.
Los coautores, divulgaciones y fuentes de financiación se enumeran en el manuscrito.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su exactitud o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son seleccionados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de temas y puntos de vista científicos discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia disponible en la columna derecha del comunicado enlace
• Ver el resumen en el Planificador de Programas en Línea de las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón
• Comunicado de prensa de la Asociación Americana del Corazón: Presta atención a 4 factores de salud para prevenir el nuevo síndrome cardíaco (febrero de 2025)
• Información de salud de la Asociación Americana del Corazón: Prevención y Tratamiento del Colesterol Alto
• Acerca de las Sesiones Científicas 2025
• Para más noticias en las Sesiones Científicas AHA 2025, síganos en X @HeartNews,#AHA25

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