Points saillants de la recherche :

• Le médicament hypocholestérolémiant alirocumab, un inhibiteur de PCSK9, associé à une statine, a réduit les taux de cholestérol LDL de plus de 50 % chez les patients après une transplantation cardiaque, par rapport à ceux prenant un placebo plus une statine, selon les résultats d'un nouvel essai clinique.
• Les chercheurs ont constaté que l'alirocumab n'a pas réduit le risque de développer une vasculopathie du greffon cardiaque, une maladie coronarienne progressive qui survient après une transplantation cardiaque.
• Note : Cet essai est simultanément publié aujourd'hui sous forme de manuscrit complet dans la revue scientifique évaluée par les pairs Circulation.

LA NOUVELLE-ORLÉANS - 10 novembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Le médicament hypocholestérolémiant alirocumab, un inhibiteur de PCSK9, associé à une statine, semble réduire les taux de cholestérol LDL de plus de 50 % chez les patients après une transplantation cardiaque, selon une présentation scientifique de dernière minute aujourd'hui lors des Sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association. La réunion, du 7 au 10 novembre à La Nouvelle-Orléans, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves en science cardiovasculaire.

« Notre étude a révélé que le traitement des patients ayant subi une transplantation cardiaque avec un régime de gestion du cholestérol plus agressif était sûr et a considérablement réduit leurs taux de cholestérol LDL », a déclaré l'auteur de l'étude William F. Fearon, M.D., FAHA, professeur de médecine et chef de cardiologie interventionnelle à la Stanford University School of Medicine à Stanford, en Californie. « Ces résultats soutiennent l'utilisation des inhibiteurs de PCSK9 pour les patients ayant des taux de cholestérol LDL élevés en association avec une thérapie par statines, cependant, nous avons besoin de plus d'études testant le traitement avec des inhibiteurs de PCSK9 avec un suivi à plus long terme et plus de participants pour confirmer si les PCSK9 peuvent réduire le développement de la vasculopathie du greffon cardiaque. »

Selon l'American Heart Association, un cholestérol LDL (lipoprotéines de basse densité) élevé, connu sous le nom de « mauvais » cholestérol, ne présente aucun symptôme, mais il peut augmenter le risque de problèmes cardiovasculaires car il peut provoquer l'accumulation de plaque dans les artères. Cette accumulation peut bloquer le flux sanguin ou se détacher et provoquer une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

Dans cet essai clinique, appelé CAVIAR (Cardiac Allograft Vasculopathy Inhibition with AliRocumab), les chercheurs ont testé la sécurité et l'efficacité de l'ajout de l'inhibiteur de PCSK9 alirocumab à un régime de statines chez les patients peu après une transplantation cardiaque pour prévenir le développement de la vasculopathie du greffon cardiaque (CAV). La CAV est courante et la principale cause de décès pour de nombreux patients après une transplantation cardiaque. L'étude, qui incluait plus de 100 adultes après une transplantation cardiaque, a également évalué le changement du volume de plaque coronarienne peu après la transplantation cardiaque jusqu'à un an plus tard. Les participants ont été assignés à prendre soit de l'alirocumab, soit un placebo, avec de la rosuvastatine, un médicament hypocholestérolémiant couramment prescrit.

Les résultats de l'essai ont montré qu'un an après la transplantation, l'alirocumab plus la rosuvastatine était sûr et réduisait efficacement le cholestérol LDL. L'impact hypocholestérolémiant de la prise des deux médicaments dépassait ce qui était obtenu avec la rosuvastatine seule. Cependant, la réduction de la plaque coronarienne n'était pas significative dans aucun des groupes, et il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre la progression de la plaque dans les groupes.

Après un an, l'étude a révélé :

• Les taux moyens de cholestérol LDL ont diminué de plus de 50 % chez les participants du groupe alirocumab - de 72,7 mg/dL à l'inclusion à 31,5 mg/dL. Les taux moyens de cholestérol LDL chez les participants du groupe placebo n'ont pas changé statistiquement par rapport à la moyenne de 69,0 mg/dL à l'inclusion.
• Bien que le volume de plaque coronarienne ait augmenté numériquement dans les deux groupes de la ligne de base à 12 mois, il n'y a pas eu de changement dans le volume de plaque entre le groupe alirocumab et le groupe placebo.
• La progression de la plaque était minime à la fois dans les groupes alirocumab et le groupe placebo.
• Il n'y a pas eu d'effets secondaires significatifs dans aucun des groupes.

L'étude présentait certaines limites, les chercheurs notant qu'en raison d'une progression de la plaque inférieure à celle attendue entre les deux groupes et parce que les taux de LDL étaient faibles à la ligne de base dans le bras rosuvastatine seule (placebo), la puissance de l'étude pour détecter une différence lors de l'ajout d'alirocumab était réduite. Sur la base de diverses études de recherche, l'American Heart Association recommande une approche « plus bas est mieux » pour le cholestérol, en particulier le LDL-C, plutôt qu'un nombre idéal unique pour tout le monde. Pour les adultes en bonne santé, un taux de LDL-C inférieur à 100 mg/dl est considéré comme idéal. Pour ceux ayant des conditions préexistantes comme une maladie cardiovasculaire athérosclérotique ou un diabète, les niveaux cibles sont plus stricts et les lignes directrices se concentrent sur la réduction du LDL-C à 70 mg/dL ou moins.

Détails, contexte et conception de l'étude :

• Le groupe d'étude comprenait 114 adultes ayant subi une transplantation cardiaque ; leur âge moyen était de 58 ans.
• L'Université Stanford a mené l'essai, commençant en 2019. Les patients transplantés ont été identifiés dans deux centres de soins de santé : le Stanford Medical Center et Kaiser Permanente à Santa Clara, en Californie.
• Les participants ont été inscrits à l'essai dans les huit semaines suivant la transplantation cardiaque et assignés au hasard à l'un des deux groupes : le groupe un (57 adultes) a reçu une prescription de 150 mg d'alirocumab avec de la rosuvastatine ; le groupe deux (57 adultes) a été assigné à prendre un placebo avec de la rosuvastatine.
• Au moment de l'inscription à l'essai et un an après la transplantation cardiaque, tous les participants ont subi des procédures de dépistage supplémentaires pour évaluer le flux sanguin et l'accumulation de plaque dans leurs artères coronaires.

La CAV, qui provoque un rétrécissement et un blocage des vaisseaux sanguins alimentant le cœur, est une complication courante après une transplantation cardiaque et une cause principale de décès après une transplantation. Un cholestérol LDL élevé est un facteur contributif à la CAV, et il est généralement traité avec des statines. Cependant, le traitement avec des statines seul échoue souvent à atteindre les niveaux cibles pour un cholestérol bas.
Les co-auteurs, les divulgations et les sources de financement sont listés dans le manuscrit.

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par les pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions scientifiques et des points de vue discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par les pairs.

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Ressources supplémentaires :

• Le multimédia est disponible dans la colonne de droite du communiqué lien
• Voir le résumé dans le Planificateur de programme en ligne des Sessions scientifiques 2025 de l'American Heart Association
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : Portez attention à 4 facteurs de santé pour prévenir un nouveau syndrome cardiaque (février 2025)
• Informations sur la santé de l'American Heart Association : Prévention et traitement de l'hypercholestérolémie
• À propos des Sessions scientifiques 2025
• Pour plus de nouvelles aux Sessions scientifiques AHA 2025, suivez-nous sur X @HeartNews,#AHA25

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