Puntos destacados de la investigación:

• En un pequeño ensayo clínico de fase 2 a corto plazo en adultos, un medicamento pionero redujo los niveles de triglicéridos en la mayoría de los pacientes en más del 60%. Llamado DR10624, el medicamento activa tres receptores diferentes relacionados con los triglicéridos: receptores de FGF21, glucagón y GLP-1.
• Además, los pacientes tratados con DR10624 tuvieron una reducción del 63% en la grasa hepática, lo cual es importante porque muchas personas con hipertrigliceridemia severa, niveles entre 500-2,000 mg/dL, también tienen exceso de grasa en el hígado, lo que lleva a daño hepático.
• Los resultados sugieren que DR10624 puede ser una opción innovadora y prometedora para personas con hipertrigliceridemia severa, que puede ser difícil de tratar con los medicamentos actuales.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 8:30 a.m. CT/9:30 a.m. ET, sábado 8 de noviembre de 2025

NUEVA ORLEANS, LA - 8 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - En un pequeño ensayo de corta duración (12 semanas), un nuevo medicamento llamado DR10624 redujo los niveles de triglicéridos en la mayoría de los pacientes con hipertrigliceridemia severa en más del 60%, según una presentación preliminar de ciencia de última hora hoy en las Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de prácticas clínicas basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

El estudio fue diseñado para probar si DR10624 podría reducir de manera segura y efectiva los niveles muy altos de lípidos en la sangre o triglicéridos en personas con hipertrigliceridemia severa (500-2,000 mg/dL), que pueden estar en alto riesgo de enfermedad cardiovascular o pancreatitis debido a triglicéridos elevados. Los niveles altos de triglicéridos combinados con colesterol LDL alto o colesterol HDL bajo están vinculados a la acumulación de grasa en las paredes arteriales, lo que aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, así como otros problemas de salud graves, incluida la inflamación del páncreas. Además, los triglicéridos altos a menudo conducen a exceso de grasa en el hígado, también conocido como enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica (MASLD; anteriormente llamada enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD)), que puede causar esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) (anteriormente llamada esteatohepatitis no alcohólica (NASH)). No hay tratamientos terapéuticos estándar para MASLD, mientras que solo hay una terapia aprobada por la FDA para MASH. Los tratamientos actuales para niveles altos de triglicéridos incluyen fibratos, ácidos grasos omega-3 concentrados (disponibles solo con receta) o estatinas. Sin embargo, no siempre proporcionan una reducción suficiente de triglicéridos y/o pueden tener efectos limitados en la grasa hepática.

DR10624 activa tres receptores diferentes en el cuerpo, receptores de FGF21, glucagón y GLP-1, todos los cuales ayudan a controlar cómo el cuerpo procesa las grasas y los azúcares. Este es el primer medicamento en investigación de su tipo en apuntar a los tres receptores a la vez.

"DR10624 podría convertirse en un cambio de juego para pacientes con hipertrigliceridemia severa al reducir los riesgos a largo plazo de pancreatitis, así como condiciones como MASLD y enfermedad cardiovascular", dijo el autor principal del estudio Jianping Li, M.D., Ph.D., profesor y jefe en el Instituto de Enfermedades Cardiológicas del Primer Hospital de la Universidad de Pekín en China. "La hipertrigliceridemia severa a menudo es difícil de manejar con los tratamientos existentes, por lo que el acceso a más opciones de tratamiento es crucial para mejorar los resultados de los pacientes, así como la calidad de vida".

El estudio incluyó a 79 adultos con niveles muy altos de triglicéridos (entre 500 y 2000 mg/dL) asignados aleatoriamente para recibir una inyección subcutánea semanal de DR10624 en una de tres dosis (12.5 mg, 25 mg o 50 mg de titulación) o un placebo durante 12 semanas. El estudio fue doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién estaba siendo tratado con DR10624 versus el placebo.

Después de 12 semanas:

• El grupo de pacientes que recibió la dosis de 12.5 mg de DR10624 mostró una reducción del 74.5% en triglicéridos; el grupo que recibió la dosis de 25 mg tuvo una reducción del 66.2%; y el grupo que recibió la dosis de titulación de 50 mg tuvo una reducción del 68.9%. El grupo que recibió el placebo tuvo una reducción del 8.0% en triglicéridos.
• De los pacientes que recibieron DR10624, el 89.5% logró niveles de triglicéridos por debajo de 500 mg/dL, en comparación con el 25.0% de los pacientes que recibieron un placebo.
• Además, el 78.5% de los pacientes con DR10624 tuvo una reducción mayor al 50% en triglicéridos desde la inscripción en el estudio, en comparación con solo el 5% de los pacientes que recibieron el placebo que lograron al menos una reducción del 50% en triglicéridos.
• Los pacientes en el grupo tratado con DR10624 tuvieron mejoras significativas en otras medidas lipídicas importantes, incluidos colesterol total, colesterol de lipoproteínas de alta densidad, colesterol no HDL y colesterol de lipoproteínas ricas en triglicéridos.
• Los pacientes tratados con DR10624 tuvieron una reducción del 63.5% en grasa hepática. En contraste, el grupo placebo mostró solo una reducción del 8.4% en grasa hepática.
• Los efectos secundarios más comunes fueron problemas gastrointestinales (GI), como náuseas o malestar estomacal, que son comunes con medicamentos que se dirigen a los receptores GLP-1. Si bien estos efectos secundarios fueron generalmente leves, los síntomas GI afectan a algunos pacientes más significativamente y pueden ser más desafiantes si el tratamiento se necesita a largo plazo. En estudios futuros, aumentar gradualmente el nivel de dosis de DR10624 durante varias semanas puede ayudar a aliviar algunos síntomas.

"Los pacientes con hipertrigliceridemia severa enfrentan opciones de tratamiento limitadas, especialmente si los cambios en el estilo de vida por sí solos no son suficientes para manejar sus niveles de triglicéridos", dijo Li. "DR10624 podría ser una alternativa efectiva, especialmente si otros medicamentos no han tenido éxito".

Los investigadores dijeron que los próximos pasos en la investigación clínica involucrarían ensayos a más largo plazo con más participantes y una población de estudio más diversa para evaluar la seguridad y eficacia de DR10624.

"Dado que DR10624 se dirige a múltiples vías metabólicas simultáneamente, podría ser un fuerte candidato para terapias combinadas con otros medicamentos", dijo Li. "Por ejemplo, combinarlo con medicamentos reductores de glucosa, como inhibidores de SGLT2 o inhibidores de DPP-4, podría mejorar el control metabólico general en pacientes con otras condiciones, como diabetes tipo 2, obesidad y/o enfermedad cardiovascular".

Detalles del estudio, antecedentes y diseño:

• El estudio incluyó a 79 adultos con una edad promedio de 46 años. De los participantes, el 89% eran hombres, y el 100% se autoinformó como de ascendencia asiática (97.5% eran han chinos).
• 179 participantes fueron evaluados en 35 centros de salud en China continental entre el 29 de septiembre de 2024 y el 26 de marzo de 2025, y se redujo al grupo final de 79 para el ensayo de 12 semanas.
• Todos los participantes tenían hipertrigliceridemia severa: niveles entre 500-2000 mg/dL.
• Aproximadamente el 30% de los participantes estaban tomando medicamentos reductores de triglicéridos durante todo el estudio.
• No hubo diferencia estadísticamente significativa entre los participantes en el grupo de tratamiento con DR10624 que tomaban medicamentos reductores de triglicéridos versus aquellos que no tomaban ningún medicamento reductor de triglicéridos.

Los triglicéridos son un tipo de grasa (lípido) que se encuentra en la sangre, y los niveles altos de triglicéridos combinados con colesterol LDL alto o colesterol HDL bajo están vinculados a la acumulación de grasa en las paredes arteriales, lo que aumenta el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

El estudio tuvo varias limitaciones, incluida la corta duración del período de tratamiento de solo 12 semanas. Se necesita más investigación para comprender si DR10624 continúa funcionando bien con una duración de tratamiento más larga y si hay efectos secundarios retardados que puedan surgir con el tiempo. El número de pacientes en el ensayo fue pequeño, y el estudio solo se realizó en China continental; por lo tanto, los hallazgos no pueden generalizarse al público. Se necesita investigación adicional que incluya a más personas y personas en diversas partes del mundo para confirmar estos hallazgos.

Otra limitación a tener en cuenta es que DR10624 no se comparó directamente con ningún otro medicamento reductor de triglicéridos aprobado, como fibratos o ácidos grasos omega-3 concentrados. Los investigadores aún no saben si DR10624 es estadísticamente más efectivo o seguro que los tratamientos existentes.

Los coautores, divulgaciones y fuentes de financiamiento se enumeran en el manuscrito.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la Asociación Americana del Corazón son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su exactitud o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en base al potencial de agregar a la diversidad de temas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia disponible en la columna derecha del comunicado enlace
• Ver el resumen en el Planificador de Programa en Línea de Sesiones Científicas 2025 de la Asociación Americana del Corazón
• Comunicado de prensa de la Asociación Americana del Corazón: Nueva medicina reduce triglicéridos en 25%, sin cambio en riesgo de ECV en personas con diabetes tipo 2 (noviembre 2022)
• Información de salud de la Asociación Americana del Corazón: HDL (Bueno), LDL (Malo) Colesterol y Triglicéridos
• Declaración Científica de la Asociación Americana del Corazón: Triglicéridos y Enfermedad Cardiovascular (abril 2011)
• Acerca de las Sesiones Científicas 2025
• Para más noticias en las Sesiones Científicas AHA 2025, síganos en X @HeartNews,#AHA25

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