Puntos destacados de la investigación:

• Los resultados del ensayo clínico de fase 2 FigHTN mostraron que baxdrostat, un nuevo medicamento que inhibe la producción de la hormona aldosterona, redujo la presión arterial sistólica en aproximadamente un 5% cuando se agregó a los medicamentos existentes tomados por personas con enfermedad renal crónica y que también tienen presión arterial alta no controlada.
• El análisis también encontró que baxdrostat redujo la pérdida de albúmina en la orina, que es un marcador de riesgo renal y cardiovascular, en un 55% en comparación con el placebo, lo que sugiere que este medicamento puede ayudar a retrasar la progresión de la enfermedad renal.
• Estos hallazgos sugieren el potencial de baxdrostat para mejorar los resultados de salud a largo plazo, como las afecciones renales y cardiovasculares, y reducir la necesidad de atención de mayor costo para las personas con presión arterial alta no controlada y enfermedad renal crónica.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no son revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 9:45 a.m. ET/8:45 a.m. CT, sábado 6 de septiembre de 2025

BALTIMORE - 6 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Agregar el nuevo medicamento baxdrostat a la atención estándar puede ayudar a controlar la presión arterial alta y retrasar la progresión de la enfermedad renal en personas con enfermedad renal crónica y presión arterial alta no controlada, según una investigación preliminar presentada en las Sesiones Científicas de Hipertensión 2025 de la American Heart Association. La reunión se lleva a cabo en Baltimore del 4 al 7 de septiembre de 2025 y es el principal intercambio científico centrado en los avances recientes en la investigación básica y clínica sobre la presión arterial alta y su relación con las enfermedades cardíacas y renales, el accidente cerebrovascular, la obesidad y la genética. Este estudio se publica simultáneamente hoy en el Journal of the American Society of Nephrology.

La enfermedad renal crónica y la presión arterial alta están estrechamente vinculadas y, cuando no se manejan adecuadamente, pueden conducir a resultados graves como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y progresión a insuficiencia renal. La aldosterona, una hormona producida por las glándulas suprarrenales, puede desempeñar un papel tanto en la presión arterial alta como en la enfermedad renal crónica. La aldosterona hace que se retenga sodio, lo que aumenta la retención de agua y la presión arterial. Con el tiempo, un exceso de la hormona puede provocar el endurecimiento y engrosamiento de los vasos sanguíneos, lo que puede contribuir al daño cardíaco y causar cicatrización en los riñones, desempeñando así un papel tanto en la presión arterial alta como en la enfermedad renal crónica.

"Estos hallazgos son alentadores para las personas que viven con enfermedad renal crónica y presión arterial alta, dos afecciones que a menudo van de la mano y crean un ciclo peligroso", dijo el autor principal del estudio, Jamie P. Dwyer, M.D., profesor de medicina en la división de nefrología e hipertensión de University of Utah Health en Salt Lake City. "La presión arterial alta puede empeorar la función renal y el deterioro de la función renal puede elevar aún más la presión arterial, y estos resultados pueden cambiar la vida de los pacientes".

El estudio fue diseñado para determinar si agregar baxdrostat a la atención estándar es seguro y podría ayudar a reducir la presión arterial en personas que tienen tanto enfermedad renal crónica (lo suficientemente grave como para que es probable que desarrollen insuficiencia renal o requieran un trasplante durante su vida) como presión arterial alta no controlada. Su presión arterial se ha mantenido alta a pesar de ya tomar un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (BRA), dos medicamentos que actúan sobre un grupo de hormonas que actúan juntas para regular la presión arterial.

Al comienzo del estudio, los participantes tenían una presión arterial sistólica (número superior) promedio de 151 mm Hg a pesar del tratamiento y evidencia de enfermedad renal en las pruebas de laboratorio. Cuando se midió la proteína albúmina en la orina, el nivel promedio para los participantes fue de 714 mg/g de creatinina; niveles de 30 o más pueden ser un signo de enfermedad renal crónica. Cuando se utilizó una muestra de sangre para medir la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe, un indicador clave de la función renal), el nivel promedio fue de 44 mL/min/1,73. Los niveles que son persistentemente menores de 60 sugieren enfermedad renal crónica.

De 195 participantes iniciales del estudio, 192 fueron asignados al azar para comenzar el tratamiento con baxdrostat en dosis baja (0,5 mg-1 mg) o alta (2 mg-4 mg) o un placebo además de la atención estándar. Tres personas terminaron el estudio antes de tiempo debido a eventos adversos, su propia decisión de abandonar el estudio o por otras razones.

Después de 26 semanas:

• La presión arterial sistólica promedio había disminuido 8,1 mm Hg más en los participantes que recibieron cualquier dosis de baxdrostat que en aquellos que recibieron el placebo, una reducción de aproximadamente el 5%.
• Los niveles altos de potasio en la sangre, un efecto secundario conocido de los medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona, ocurrieron en el 41% de los participantes que tomaban baxdrostat y en el 5% de aquellos con placebo. La mayoría de los casos fueron leves a moderados.
• No hubo muertes ni eventos adversos no anticipados durante el ensayo, sin embargo, el 9% de los participantes que tomaban baxdrostat y el 3% de aquellos en el grupo de placebo experimentaron un evento adverso grave.

En un análisis exploratorio, los investigadores observaron la cantidad de albúmina perdida en la orina, un tipo de proteína que, cuando se encuentra en la orina en grandes cantidades, es un predictor de enfermedad cardiovascular y renal. Encontraron que el nivel de albúmina en la orina fue un 55% más bajo en aquellos que tomaban baxdrostat que en aquellos que tomaban un placebo, comparable a la reducción observada con medicamentos que retrasan la progresión de la enfermedad renal.

"La reducción de la albúmina en la orina nos da esperanza de que baxdrostat también pueda ayudar a retrasar el daño renal. Este potencial ahora se está probando en dos grandes ensayos de fase 3 para determinar si baxdrostat retrasa la progresión de la enfermedad renal", dijo Dwyer.

"Estos nuevos hallazgos son tranquilizadores de que esta nueva clase de medicamentos antihipertensivos probablemente tenga beneficios tanto renales como cardioprotectores y sea segura y efectiva para amplias poblaciones de pacientes", dijo Jordana B. Cohen, M.D., M.S.C.E., expresidenta inmediata del Comité de Ciencias Cardiovasculares de Hipertensión y Riñón de la American Heart Association. "Los pacientes con enfermedad renal crónica históricamente a menudo fueron excluidos de los estudios de medicamentos. Es particularmente tranquilizador saber que los pacientes con enfermedad renal crónica, que tienen tasas muy altas de hipertensión y actividad elevada de renina-angiotensina-aldosterona, estuvieron representados en su propio estudio, toleraron bien el medicamento y tuvieron beneficios tanto en la presión arterial como en la albuminuria. Esta clase de medicamentos podría ser un cambio de juego en el manejo de la hipertensión en este grupo de pacientes". Cohen, que no participó en este estudio, es subdirectora y profesora asociada de medicina y epidemiología en la Perelman School of Medicine de la Universidad de Pensilvania.

Detalles, antecedentes y diseño del estudio:

• El estudio incluyó a 195 personas con una edad promedio de 66 años. De los participantes, el 32% eran mujeres, el 40% eran blancos no hispanos y el 80% tenía diabetes tipo 2. El estudio se realizó en 71 sitios en los Estados Unidos. Tres participantes no fueron asignados al azar o incluidos en el análisis final.
• Todos los participantes tenían presión arterial alta no controlada (presión arterial sistólica de 140 mm Hg o más, o 130 mm Hg o más para personas con diabetes tipo 2) a pesar de tomar la dosis máxima tolerada de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o un bloqueador del receptor de angiotensina entre sus medicamentos, con una presión arterial sistólica promedio de 151,2 mm Hg al inicio del estudio.
• Todos los participantes también tenían enfermedad renal crónica pero no estaban en insuficiencia renal (TFGe de 25-75 mL/min/1,73, TFGe promedio de 44 mL/min/1,73 al inicio del estudio; y relación albúmina-creatinina en orina de 100 mg/g o más, promedio de 713,8 al inicio del estudio).
• Los 192 participantes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento: baxdrostat en dosis baja (0,5 mg/día, aumentando a 1 mg/día después de dos semanas); baxdrostat en dosis alta (2 mg/día, aumentando a 4 mg/día después de dos semanas); o un placebo.
• Después de 26 semanas, se repitieron las pruebas de presión arterial y función renal, y el análisis primario comparó los cambios en la presión arterial sistólica entre los tres grupos. También se informaron eventos adversos para cada uno de los tres grupos de tratamiento.
• Baxdrostat pertenece a una clase de medicamentos que inhiben la producción de aldosterona y se están probando por su capacidad para tratar afecciones como presión arterial alta, enfermedad renal crónica e insuficiencia cardíaca. Baxdrostat no está aprobado para ningún uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

Nota: La presentación oral #061 es a las 9:45 a.m. ET, sábado 6 de septiembre de 2025.

Los coautores y sus divulgaciones y fuentes de financiamiento se enumeran en el resumen. El estudio fue financiado por AstraZeneca, desarrollador de baxdrostat..

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su precisión o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no son revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de problemas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• El material multimedia disponible está en la columna derecha de el enlace del comunicado.
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: El aumento de la enfermedad renal subraya la conexión crítica corazón-riñón (24 de marzo de 2025)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: Nueva guía de presión arterial alta enfatiza la prevención y el tratamiento temprano para reducir el riesgo de ECV (agosto de 2025)
• Información de salud de la American Heart Association: Los hechos sobre la presión arterial alta
• Información de salud de la American Heart Association: La presión arterial alta y sus riñones
• Siga las noticias de AHA/ASA de la reunión en X @HeartNews #Hypertension25

Las Sesiones Científicas de Hipertensión 2025 de la American Heart Association son una conferencia científica principal dedicada a los avances recientes tanto en la investigación básica como clínica relacionada con la presión arterial alta y sus conexiones con las enfermedades cardíacas y renales, el accidente cerebrovascular, la obesidad y la genética. El objetivo principal de la reunión es reunir a investigadores interdisciplinarios de todo el mundo y facilitar la interacción con expertos líderes en el campo de la hipertensión. Los asistentes tendrán la oportunidad de descubrir los últimos hallazgos de investigación y construir relaciones duraderas con investigadores y clínicos en diversas disciplinas y etapas profesionales. Siga la conferencia en X usando el hashtag #Hypertension25.

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