Points saillants de la recherche :

• Les résultats de l'essai clinique de phase 2 FigHTN ont montré que le baxdrostat, un nouveau médicament qui inhibe la production de l'hormone aldostérone, a réduit la pression artérielle systolique d'environ 5 % lorsqu'il était ajouté aux médicaments existants pris par les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique et qui ont également une hypertension artérielle non contrôlée.
• L'analyse a également révélé que le baxdrostat a réduit la perte d'albumine dans l'urine, qui est un marqueur du risque rénal et cardiovasculaire, de 55 % par rapport au placebo, suggérant que ce médicament pourrait aider à retarder la progression de la maladie rénale.
• Ces résultats suggèrent le potentiel du baxdrostat à améliorer les résultats de santé à plus long terme comme les affections rénales et cardiovasculaires et à réduire le besoin de soins plus coûteux pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée et de maladie rénale chronique.
• Note : L'étude présentée dans ce communiqué de presse est un résumé de recherche. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association ne sont pas évalués par des pairs, et les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

Sous embargo jusqu'à 9 h 45 HE/8 h 45 HC, samedi 6 septembre 2025

BALTIMORE - 6 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - L'ajout du nouveau médicament baxdrostat aux soins standard peut aider à gérer l'hypertension artérielle et à retarder la progression de la maladie rénale chez les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique et d'une hypertension artérielle non contrôlée, selon une recherche préliminaire présentée lors des Sessions scientifiques sur l'hypertension 2025 de l'American Heart Association. La réunion se tient à Baltimore du 4 au 7 septembre 2025 et constitue le principal échange scientifique axé sur les avancées récentes dans la recherche fondamentale et clinique sur l'hypertension artérielle et sa relation avec les maladies cardiaques et rénales, les accidents vasculaires cérébraux, l'obésité et la génétique. Cette étude est simultanément publiée aujourd'hui dans le Journal of the American Society of Nephrology.

La maladie rénale chronique et l'hypertension artérielle sont étroitement liées et, lorsqu'elles ne sont pas gérées de manière appropriée, peuvent entraîner des conséquences graves telles qu'une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque et une progression vers l'insuffisance rénale. L'aldostérone, une hormone produite par les glandes surrénales, peut jouer un rôle à la fois dans l'hypertension artérielle et la maladie rénale chronique. L'aldostérone provoque la rétention de sodium, ce qui augmente la rétention d'eau et la pression artérielle. Au fil du temps, un excès de cette hormone peut entraîner un durcissement et un épaississement des vaisseaux sanguins, ce qui peut contribuer à des dommages cardiaques et provoquer des cicatrices dans les reins, jouant ainsi un rôle à la fois dans l'hypertension artérielle et la maladie rénale chronique.

« Ces résultats sont encourageants pour les personnes vivant avec une maladie rénale chronique et une hypertension artérielle, deux conditions qui vont souvent de pair et créent un cycle dangereux », a déclaré l'auteur principal de l'étude, Jamie P. Dwyer, M.D., professeur de médecine dans la division de néphrologie et d'hypertension à University of Utah Health à Salt Lake City. « L'hypertension artérielle peut aggraver la fonction rénale et une fonction rénale déclinante peut encore augmenter la pression artérielle, et ces résultats peuvent être bouleversants pour les patients. »

L'étude a été conçue pour déterminer si l'ajout de baxdrostat aux soins standard est sûr et pourrait aider à réduire la pression artérielle chez les personnes qui ont à la fois une maladie rénale chronique (suffisamment grave pour qu'elles soient susceptibles de développer une insuffisance rénale ou de nécessiter une transplantation au cours de leur vie) et une hypertension artérielle non contrôlée. Leur pression artérielle est restée élevée malgré la prise déjà d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou d'un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine (BRA), deux médicaments qui agissent sur un groupe d'hormones qui agissent ensemble pour réguler la pression artérielle.

Au début de l'étude, les participants avaient une pression artérielle systolique (chiffre du haut) moyenne de 151 mm Hg malgré le traitement et des preuves de maladie rénale lors des tests de laboratoire. Lorsque la protéine albumine était mesurée dans l'urine, le niveau moyen pour les participants était de 714 mg/g de créatinine ; des niveaux de 30 ou plus peuvent être un signe de maladie rénale chronique. Lorsqu'un échantillon de sang était utilisé pour mesurer le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe, un indicateur clé de la fonction rénale), le niveau moyen était de 44 mL/min/1,73. Des niveaux constamment inférieurs à 60 suggèrent une maladie rénale chronique.

Sur 195 participants initiaux à l'étude, 192 ont été randomisés pour commencer un traitement avec une faible dose (0,5 mg-1 mg) ou une forte dose de baxdrostat (2 mg-4 mg) ou un placebo en plus des soins standard. Trois personnes ont terminé l'étude prématurément en raison d'événements indésirables, de leur propre décision de quitter l'étude ou pour d'autres raisons.

Après 26 semaines :

• La pression artérielle systolique moyenne avait baissé de 8,1 mm Hg de plus chez les participants recevant l'une ou l'autre dose de baxdrostat que chez ceux recevant le placebo, une réduction d'environ 5 %.
• Des niveaux élevés de potassium dans le sang, un effet secondaire connu des médicaments qui bloquent le système rénine-angiotensine-aldostérone, sont survenus chez 41 % des participants sous baxdrostat et 5 % de ceux sous placebo. La plupart des cas étaient légers à modérés.
• Il n'y a eu aucun décès ou événement indésirable imprévu pendant l'essai, cependant, 9 % des participants prenant du baxdrostat et 3 % de ceux du groupe placebo ont subi un événement indésirable grave.

Dans une analyse exploratoire, les chercheurs ont examiné la quantité d'albumine perdue dans l'urine, un type de protéine qui, lorsqu'elle est trouvée en grande quantité dans l'urine, est un prédicteur de maladie cardiovasculaire et rénale. Ils ont constaté que le niveau d'albumine urinaire était 55 % plus faible chez ceux prenant du baxdrostat que chez ceux prenant un placebo, comparable à la réduction observée avec les médicaments qui retardent la progression de la maladie rénale.

« La réduction de l'albumine urinaire nous donne l'espoir que le baxdrostat pourrait également aider à retarder les dommages rénaux. Ce potentiel est maintenant testé dans deux grands essais de phase 3 pour déterminer si le baxdrostat retarde la progression de la maladie rénale », a déclaré Dwyer.

« Ces nouvelles conclusions sont rassurantes quant au fait que cette nouvelle classe de médicaments antihypertenseurs est susceptible d'avoir à la fois des bénéfices néphro- et cardio-protecteurs et d'être sûre et efficace pour de larges populations de patients », a déclaré Jordana B. Cohen, M.D., M.S.C.E., ancienne présidente immédiate du Comité scientifique cardiovasculaire sur l'hypertension et les reins de l'American Heart Association. « Les patients atteints de maladie rénale chronique étaient historiquement souvent exclus des études médicamenteuses. Il est particulièrement rassurant de savoir que les patients atteints de maladie rénale chronique, qui ont des taux très élevés d'hypertension et d'activité élevée du système rénine-angiotensine-aldostérone, étaient représentés dans leur propre étude, ont bien toléré le médicament et ont eu des bénéfices à la fois sur la pression artérielle et l'albuminurie. Cette classe de médicaments pourrait changer la donne dans la prise en charge de l'hypertension dans ce groupe de patients. » Cohen, qui n'était pas impliquée dans cette étude, est directrice adjointe et professeure agrégée de médecine et d'épidémiologie à la Perelman School of Medicine de l'Université de Pennsylvanie.

Détails, contexte et conception de l'étude :

• L'étude a inclus 195 personnes d'un âge moyen de 66 ans. Parmi les participants, 32 % étaient des femmes, 40 % étaient des Blancs non hispaniques et 80 % avaient un diabète de type 2. L'étude a été menée sur 71 sites aux États-Unis. Trois participants n'ont pas été randomisés ou inclus dans l'analyse finale.
• Tous les participants avaient une hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique de 140 mm Hg ou plus, ou 130 mm Hg ou plus pour les personnes atteintes de diabète de type 2) malgré la prise de la dose maximale tolérée d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou d'un bloqueur des récepteurs de l'angiotensine parmi leurs médicaments, avec une pression artérielle systolique moyenne de 151,2 mm Hg au début de l'étude.
• Tous les participants avaient également une maladie rénale chronique mais n'étaient pas en insuffisance rénale (DFGe de 25-75 mL/min/1,73, DFGe moyen de 44 mL/min/1,73 au début de l'étude ; et rapport albumine-créatinine urinaire de 100 mg/g ou plus, moyenne de 713,8 au début de l'étude).
• Les 192 participants ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement : baxdrostat à faible dose (0,5 mg/jour, augmentant à 1 mg/jour après deux semaines) ; baxdrostat à forte dose (2 mg/jour, augmentant à 4 mg/jour après deux semaines) ; ou un placebo.
• Après 26 semaines, les tests de pression artérielle et de fonction rénale ont été répétés, et l'analyse principale a comparé les changements de pression artérielle systolique parmi les trois groupes. Les événements indésirables ont également été rapportés pour chacun des trois groupes de traitement.
• Le baxdrostat fait partie d'une classe de médicaments qui inhibent la production d'aldostérone et sont testés pour leur capacité à traiter des conditions telles que l'hypertension artérielle, la maladie rénale chronique et l'insuffisance cardiaque. Le baxdrostat n'est approuvé pour aucune utilisation par la U.S. Food and Drug Administration.

Note : La présentation orale #061 est à 9 h 45 HE, samedi 6 septembre 2025.

Les co-auteurs et leurs divulgations et sources de financement sont listés dans le résumé. L'étude a été financée par AstraZeneca, développeur du baxdrostat..

Les déclarations et conclusions des études présentées lors des réunions scientifiques de l'American Heart Association sont uniquement celles des auteurs de l'étude et ne reflètent pas nécessairement la politique ou la position de l'Association. L'Association ne fait aucune représentation ou garantie quant à leur exactitude ou fiabilité. Les résumés présentés lors des réunions scientifiques de l'Association ne sont pas évalués par des pairs, mais plutôt sélectionnés par des panels d'examen indépendants et sont considérés en fonction de leur potentiel à ajouter à la diversité des questions scientifiques et des points de vue discutés lors de la réunion. Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique évaluée par des pairs.

L'Association reçoit plus de 85 % de ses revenus de sources autres que les entreprises. Ces sources incluent des contributions de particuliers, de fondations et de successions, ainsi que des revenus d'investissement et de la vente de nos documents éducatifs. Les entreprises (y compris les sociétés pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs et autres entreprises) font également des dons à l'Association. L'Association a des politiques strictes pour empêcher que tout don n'influence son contenu scientifique et ses positions politiques. Les informations financières globales sont disponibles ici.

Ressources supplémentaires :

• Le multimédia disponible est dans la colonne de droite de le lien du communiqué.
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : La hausse des maladies rénales souligne le lien critique cœur-rein (24 mars 2025)
• Communiqué de presse de l'American Heart Association : La nouvelle directive sur l'hypertension artérielle met l'accent sur la prévention, le traitement précoce pour réduire le risque de MCV (août 2025)
• Informations santé de l'American Heart Association : Les faits sur l'hypertension artérielle
• Informations santé de l'American Heart Association : L'hypertension artérielle et vos reins
• Suivez les nouvelles AHA/ASA de la réunion sur X @HeartNews #Hypertension25

Les Sessions scientifiques sur l'hypertension 2025 de l'American Heart Association sont une conférence scientifique de premier plan dédiée aux avancées récentes dans la recherche fondamentale et clinique liée à l'hypertension artérielle et ses connexions avec les maladies cardiaques et rénales, les accidents vasculaires cérébraux, l'obésité et la génétique. L'objectif principal de la réunion est de rassembler des chercheurs interdisciplinaires du monde entier et de faciliter l'engagement avec des experts de premier plan dans le domaine de l'hypertension. Les participants auront l'opportunité de découvrir les dernières découvertes de recherche et de bâtir des relations durables avec des chercheurs et cliniciens de diverses disciplines et étapes de carrière. Suivez la conférence sur X en utilisant le hashtag #Hypertension25.

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