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By: NewMediaWire
September 6, 2025

Neues Medikament Senkte Schwer Kontrollierbaren Hohen Blutdruck Bei Menschen Mit Chronischer Nierenerkrankung

Forschungshighlights:

  • Ergebnisse der FigHTN-Phase-2-Studie zeigten, dass Baxdrostat, ein neues Medikament, das die Produktion des Hormons Aldosteron hemmt, den systolischen Blutdruck um etwa 5 % senkte, wenn es zu den bestehenden Medikamenten von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und unkontrolliertem Bluthochdruck hinzugefügt wurde.
  • Die Analyse ergab auch, dass Baxdrostat den Albuminverlust im Urin, ein Marker für Nieren- und kardiovaskuläres Risiko, um 55 % im Vergleich zu Placebo senkte, was darauf hindeutet, dass dieses Medikament dazu beitragen könnte, das Fortschreiten der Nierenerkrankung zu verzögern.
  • Diese Ergebnisse deuten auf das Potenzial von Baxdrostat hin, langfristige Gesundheitsergebnisse wie Nieren- und kardiovaskuläre Erkrankungen zu verbessern und den Bedarf an kostenintensiverer Versorgung für Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck und chronischer Nierenerkrankung zu verringern.
  • Hinweis: Die in dieser Pressemitteilung vorgestellte Studie ist ein Forschungsabstract. Abstracts, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association vorgestellt werden, sind nicht peer-reviewed, und die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer peer-reviewed wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.

Embargo bis 9:45 Uhr ET/8:45 Uhr CT, Samstag, 6. September 2025

BALTIMORE - 6. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Die Zugabe des neuartigen Medikaments Baxdrostat zur Standardbehandlung könnte dazu beitragen, Bluthochdruck zu kontrollieren und das Fortschreiten der Nierenerkrankung bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und unkontrolliertem Bluthochdruck zu verzögern, wie eine vorläufige Forschung, die auf den Hypertension Scientific Sessions 2025 der American Heart Association vorgestellt wurde, nahelegt. Die Tagung findet vom 4. bis 7. September 2025 in Baltimore statt und ist der führende wissenschaftliche Austausch, der sich auf aktuelle Fortschritte in der Grundlagen- und klinischen Forschung zu Bluthochdruck und dessen Zusammenhang mit Herz- und Nierenerkrankungen, Schlaganfall, Fettleibigkeit und Genetik konzentriert. Diese Studie wird heute gleichzeitig im Journal of the American Society of Nephrology veröffentlicht.

Chronische Nierenerkrankung und Bluthochdruck sind eng miteinander verbunden und können, wenn sie nicht angemessen behandelt werden, zu schwerwiegenden Folgen wie Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Fortschreiten zu Nierenversagen führen. Aldosteron, ein Hormon, das von den Nebennieren produziert wird, kann sowohl bei Bluthochdruck als auch bei chronischer Nierenerkrankung eine Rolle spielen. Aldosteron bewirkt, dass Natrium zurückgehalten wird, was die Wasserretention und den Blutdruck erhöht. Im Laufe der Zeit kann ein Überschuss des Hormons zu Versteifung und Verdickung der Blutgefäße führen, was zu Herzschäden beitragen und Narben in den Nieren verursachen kann, wodurch es sowohl bei Bluthochdruck als auch bei chronischer Nierenerkrankung eine Rolle spielt.

„Diese Ergebnisse sind ermutigend für Menschen, die mit chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck leben, zwei Zustände, die oft Hand in Hand gehen und einen gefährlichen Kreislauf schaffen“, sagte die Hauptautorin der Studie, Jamie P. Dwyer, M.D., Professorin für Medizin in der Abteilung für Nephrologie und Hypertonie an der University of Utah Health in Salt Lake City. „Bluthochdruck kann die Nierenfunktion verschlechtern, und eine abnehmende Nierenfunktion kann den Blutdruck weiter erhöhen, und diese Ergebnisse können das Leben der Patienten verändern.“

Die Studie wurde konzipiert, um herauszufinden, ob die Zugabe von Baxdrostat zur Standardbehandlung sicher ist und dazu beitragen könnte, den Blutdruck bei Menschen zu senken, die sowohl eine chronische Nierenerkrankung (so schwerwiegend, dass sie wahrscheinlich im Laufe ihres Lebens ein Nierenversagen entwickeln oder eine Transplantation benötigen) als auch unkontrollierten Bluthochdruck haben. Ihr Blutdruck blieb trotz der Einnahme eines Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmers oder eines Angiotensin-Rezeptor-Blockers (ARB), zwei Medikamente, die auf eine Gruppe von Hormonen wirken, die zusammenwirken, um den Blutdruck zu regulieren, hoch.

Zu Beginn der Studie hatten die Teilnehmer trotz Behandlung einen durchschnittlichen systolischen (oberen Wert) Blutdruck von 151 mm Hg und Hinweise auf eine Nierenerkrankung in Labortests. Als das Protein Albumin im Urin gemessen wurde, betrug der durchschnittliche Wert für die Teilnehmer 714 mg/g Kreatinin; Werte von 30 oder höher können ein Zeichen für eine chronische Nierenerkrankung sein. Als eine Blutprobe zur Messung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR, ein Schlüsselindikator für die Nierenfunktion) verwendet wurde, betrug der durchschnittliche Wert 44 ml/min/1,73. Werte, die konstant unter 60 liegen, deuten auf eine chronische Nierenerkrankung hin.

Von 195 anfänglichen Studienteilnehmern wurden 192 randomisiert, um mit einer niedrigen Dosis (0,5 mg–1 mg) oder einer hohen Dosis Baxdrostat (2 mg–4 mg) oder einem Placebo zusätzlich zur Standardbehandlung zu beginnen. Drei Personen beendeten die Studie vorzeitig aufgrund von unerwünschten Ereignissen, ihrer eigenen Entscheidung, die Studie zu verlassen, oder aus anderen Gründen.

Nach 26 Wochen:

  • Der durchschnittliche systolische Blutdruck war bei Teilnehmern, die entweder eine Dosis Baxdrostat erhielten, um 8,1 mm Hg stärker gesunken als bei denen, die das Placebo erhielten, eine Reduktion von etwa 5 %.
  • Hohe Kaliumspiegel im Blut, eine bekannte Nebenwirkung von Medikamenten, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System blockieren, traten bei 41 % der Teilnehmer unter Baxdrostat und 5 % derjenigen unter Placebo auf. Die meisten Fälle waren mild bis moderat.
  • Während der Studie gab es keine Todesfälle oder unerwarteten unerwünschten Ereignisse, jedoch erlebten 9 % der Teilnehmer, die Baxdrostat einnahmen, und 3 % derjenigen in der Placebogruppe ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis.

In einer explorativen Analyse untersuchten die Forscher die Menge an Albumin, die im Urin verloren ging, eine Art Protein, das, wenn es in hohen Mengen im Urin gefunden wird, ein Prädiktor für kardiovaskuläre und Nierenerkrankungen ist. Sie fanden heraus, dass der Urinalbuminspiegel bei denen, die Baxdrostat einnahmen, 55 % niedriger war als bei denen, die ein Placebo einnahmen, vergleichbar mit der Reduktion, die bei Medikamenten beobachtet wird, die das Fortschreiten der Nierenerkrankung verzögern.

„Die Reduktion von Urinalbumin gibt uns Hoffnung, dass Baxdrostat auch dazu beitragen könnte, Nierenschäden zu verzögern. Dieses Potenzial wird jetzt in zwei großen Phase-3-Studien getestet, um zu bestimmen, ob Baxdrostat das Fortschreiten der Nierenerkrankung verzögert“, sagte Dwyer.

„Diese neuen Ergebnisse sind beruhigend, dass diese neue Klasse von blutdrucksenkenden Medikamenten wahrscheinlich sowohl nieren- als auch kardioprotektive Vorteile hat und für breite Patientengruppen sicher und wirksam sein wird“, sagte Jordana B. Cohen, M.D., M.S.C.E., ehemalige Vorsitzende des Hypertension and Kidney Cardiovascular Science Committee der American Heart Association. „Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wurden historisch oft von Arzneimittelstudien ausgeschlossen. Es ist besonders beruhigend zu wissen, dass Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sehr hohe Raten von Hypertonie und erhöhter Renin-Angiotensin-Aldosteron-Aktivität aufweisen, in ihrer eigenen Studie vertreten waren, das Medikament gut vertrugen und sowohl Blutdruck- als auch albuminurische Vorteile hatten. Diese Medikamentenklasse könnte ein Game Changer im Management von Hypertonie in dieser Patientengruppe sein.“ Cohen, die nicht an dieser Studie beteiligt war, ist stellvertretende Direktorin und außerordentliche Professorin für Medizin und Epidemiologie an der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania.

Studieneinzelheiten, Hintergrund und Design:

  • Die Studie umfasste 195 Menschen mit einem Durchschnittsalter von 66 Jahren. Von den Teilnehmern waren 32 % Frauen, 40 % nicht-hispanische Weiße und 80 % hatten Typ-2-Diabetes. Die Studie wurde an 71 Standorten in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Drei Teilnehmer wurden nicht randomisiert oder in die endgültige Analyse einbezogen.
  • Alle Teilnehmer hatten unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck von 140 mm Hg oder höher oder 130 mm Hg oder höher für Menschen mit Typ-2-Diabetes), obwohl sie die maximal tolerierte Dosis eines Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmers oder eines Angiotensin-Rezeptor-Blockers unter ihren Medikamenten einnahmen, mit einem durchschnittlichen systolischen Blutdruck von 151,2 mm Hg zu Beginn der Studie.
  • Alle Teilnehmer hatten auch eine chronische Nierenerkrankung, befanden sich aber nicht im Nierenversagen (eGFR von 25–75 ml/min/1,73, durchschnittliche eGFR von 44 ml/min/1,73 zu Beginn der Studie; und Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis von 100 mg/g oder höher, durchschnittlich 713,8 zu Beginn der Studie).
  • Die 192 Teilnehmer wurden randomisiert einer der drei Behandlungsgruppen zugeteilt: niedrige Dosis Baxdrostat (0,5 mg/Tag, steigend auf 1 mg/Tag nach zwei Wochen); hohe Dosis Baxdrostat (2 mg/Tag, steigend auf 4 mg/Tag nach zwei Wochen); oder ein Placebo.
  • Nach 26 Wochen wurden Blutdruck- und Nierenfunktionstests wiederholt, und die primäre Analyse verglich Veränderungen des systolischen Blutdrucks zwischen den drei Gruppen. Unerwünschte Ereignisse wurden auch für jede der drei Behandlungsgruppen berichtet.
  • Baxdrostat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die die Produktion von Aldosteron hemmen und auf ihre Fähigkeit getestet werden, Zustände wie Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung und Herzinsuffizienz zu behandeln. Baxdrostat ist von der U.S. Food and Drug Administration für keine Anwendung zugelassen.

Hinweis: Mündlicher Vortrag #061 ist um 9:45 Uhr ET, Samstag, 6. September 2025.

Co-Autoren und ihre Offenlegungen und Finanzierungsquellen sind im Abstract aufgeführt. Die Studie wurde von AstraZeneca, dem Entwickler von Baxdrostat, finanziert.

Aussagen und Schlussfolgerungen von Studien, die auf wissenschaftlichen Tagungen der American Heart Association vorgestellt werden, sind ausschließlich die der Studienautoren und spiegeln nicht notwendigerweise die Politik oder Position der Vereinigung wider. Die Vereinigung gibt keine Zusicherung oder Garantie bezüglich ihrer Genauigkeit oder Zuverlässigkeit. Abstracts, die auf wissenschaftlichen Tagungen der Vereinigung vorgestellt werden, sind nicht peer-reviewed, sondern werden von unabhängigen Review-Panels kuratiert und basierend auf dem Potenzial bewertet, zur Vielfalt der wissenschaftlichen Themen und Ansichten, die auf der Tagung diskutiert werden, beizutragen. Die Ergebnisse gelten als vorläufig, bis sie als vollständiges Manuskript in einer peer-reviewed wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht werden.

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Zusätzliche Ressourcen:

Die Hypertension Scientific Sessions 2025 der American Heart Association ist eine führende wissenschaftliche Konferenz, die sich jüngsten Fortschritten in der Grundlagen- und klinischen Forschung im Zusammenhang mit Bluthochdruck und seinen Verbindungen zu Herz- und Nierenerkrankungen, Schlaganfall, Fettleibigkeit und Genetik widmet. Das Hauptziel der Tagung ist es, interdisziplinäre Forscher aus der ganzen Welt zusammenzubringen und die Interaktion mit führenden Experten auf dem Gebiet der Hypertonie zu erleichtern. Teilnehmer haben die Möglichkeit, die neuesten Forschungsergebnisse zu entdecken und dauerhafte Beziehungen zu Forschern und Klinikern verschiedener Disziplinen und Karrierestufen aufzubauen. Folgen Sie der Konferenz auf X mit dem Hashtag #Hypertension25.

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Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.

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