NeuroThera Labs Reporta Progreso Positivo en el Ensayo Clínico de Fase IIb Aprobado por la FDA para el Síndrome de Tourette

TORONTO, ONTARIO - 22 de octubre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (la "Compañía" o "NeuroThera"), una compañía farmacéutica en etapa clínica y subsidiaria de SciSparc Ltd., anunció hoy nuevos avances en su programa de ensayos clínicos aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ("FDA", por sus siglas en inglés) que evalúa SCI-110 para el tratamiento del síndrome de Tourette ("ST") en adultos.

La Compañía ha completado con éxito la fabricación del producto en investigación y obtuvo la certificación de liberación de lote requerida de una Persona Calificada ("QP", por sus siglas en inglés) europea, un hito regulatorio clave que autoriza el envío del material de ensayo clínico a los sitios de estudio participantes. La liberación permite las actividades de activación de los sitios y respalda el inicio del reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico de fase IIb aprobado por la FDA para el ST.

El ensayo clínico de fase IIb se está llevando a cabo en tres sitios clínicos: el Centro de Estudio Infantil de Yale en la Facultad de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut, EE. UU.; la Facultad de Medicina de Hannover en Hannover, Alemania; y el Centro Médico Sourasky de Tel Aviv en Tel Aviv, Israel. Todos los sitios participantes han completado con éxito sus actividades de inicio y están preparados para recibir los suministros del fármaco del ensayo clínico tras la liberación del lote por la QP.

La finalización de las actividades de inicio de los sitios en todos los centros clínicos participantes, junto con la exitosa liberación europea por la QP de los suministros del ensayo clínico, marca un hito operativo significativo para NeuroThera. La Compañía avanza ahora hacia el reclutamiento de pacientes en su ensayo clínico de fase IIb para el ST, y se esperan envíos del producto en investigación a los sitios de estudio en el corto plazo.

SCI-110 es el candidato farmacológico patentado y de propiedad exclusiva de NeuroThera a base de cannabinoides, que combina dronabinol y palmitoiletanolamida (PEA) en una única forma de dosificación oral. El estudio de fase IIb evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de SCI-110 en adultos con ST, una afección con importantes necesidades de tratamiento no satisfechas.

Acerca de NeuroThera Labs Inc.

NeuroTheraLabsInc. (TSXV:NTLX) es una compañía farmacéutica en etapa clínica enfocada en el desarrollo de terapias novedosas para trastornos del sistema nervioso central y otras afecciones de salud desatendidas mediante colaboraciones y combinaciones innovadoras.

Para obtener más información, comuníquese con:

Michal Efraty
Gerente de Relaciones con Inversionistas
NeuroThera Labs Inc.
Teléfono: +972-3-7617108
Correo electrónico: [email protected]

Ni la TSXV ni su Proveedor de Servicios Regulatorios (según se define dicho término en las políticas de la TSXV) aceptan responsabilidad por la idoneidad o exactitud de este comunicado.

Aviso de advertencia sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones que constituyen "información prospectiva" en el sentido de la legislación de valores canadiense aplicable. Todas las declaraciones, distintas de las declaraciones de hechos históricos, son información prospectiva y se basan en expectativas, estimaciones y proyecciones a la fecha de este comunicado de prensa.

La información prospectiva en este comunicado de prensa incluye declaraciones con respecto a: el inicio del reclutamiento de pacientes en el ensayo clínico de fase IIb para el ST; el momento previsto para los envíos del producto en investigación a los sitios de estudio; y la eficacia, seguridad y tolerabilidad potenciales de SCI-110.

Estas declaraciones no son garantías de desempeño futuro y no debe depositarse una confianza indebida en ellas. Dicha información prospectiva implica necesariamente riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, que pueden causar que el desempeño y los resultados reales de la Compañía difieran materialmente de cualquier proyección de desempeño o resultados futuros expresados o implícitos en dicha información prospectiva. Dichos factores incluyen, sin limitación: la capacidad de la Compañía para avanzar hacia el reclutamiento de pacientes para su ensayo clínico de fase IIb para el ST; y los demás riesgos descritos en los documentos de divulgación continua de la Compañía presentados en SEDAR+ (www.sedarplus.ca).

La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar o revisar cualquier información prospectiva, excepto según lo exija la legislación de valores aplicable.

Ver el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.