NeuroThera Labs Meldet Positiven Fortschritt in FDA-Zugelassener Klinischer Phase-IIb-Studie für Tourette-Syndrom

TORONTO, ONTARIO – 22. Oktober 2026 (NEWMEDIAWIRE) – NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (das „Unternehmen“ oder „NeuroThera“), ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase und eine Tochtergesellschaft von SciSparc Ltd., gab heute weitere Fortschritte in seinem von der U.S. Food and Drug Administration („FDA“) genehmigten klinischen Studienprogramm bekannt, das SCI-110 zur Behandlung des Tourette-Syndroms („TS“) bei Erwachsenen untersucht.

Das Unternehmen hat die Herstellung des Prüfpräparats erfolgreich abgeschlossen und die erforderliche Chargenfreigabebescheinigung von einer europäischen qualifizierten Person („QP“) erhalten, ein wichtiger regulatorischer Meilenstein, der den Versand des klinischen Prüfmaterials an die teilnehmenden Studienzentren genehmigt. Die Freigabe ermöglicht Standortaktivierungsaktivitäten und unterstützt den Beginn der Patientenrekrutierung in der von der FDA genehmigten klinischen Phase-IIb-Studie für TS.

Die klinische Phase-IIb-Studie wird an drei klinischen Standorten durchgeführt: dem Yale Child Study Center an der Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut, USA; der Medizinischen Hochschule Hannover in Hannover, Deutschland; und dem Tel Aviv Sourasky Medical Center in Tel Aviv, Israel. Alle teilnehmenden Standorte haben ihre Standortinitiierungsaktivitäten erfolgreich abgeschlossen und sind bereit, nach der QP-Chargenfreigabe klinische Prüfpräparate zu erhalten.

Der Abschluss der Standortinitiierungsaktivitäten an allen teilnehmenden klinischen Zentren zusammen mit der erfolgreichen europäischen QP-Freigabe der klinischen Prüfpräparate stellt einen bedeutenden operativen Meilenstein für NeuroThera dar. Das Unternehmen schreitet nun auf die Patientenrekrutierung in seiner klinischen Phase-IIb-Studie für TS zu, wobei der Versand des Prüfpräparats an die Studienzentren in Kürze erwartet wird.

SCI-110 ist NeuroTheras proprietärer, patentschützter Cannabinoid-basierter Arzneimittelkandidat, der Dronabinol und Palmitoylethanolamid (PEA) in einer einzigen oralen Darreichungsform kombiniert. Die Phase-IIb-Studie bewertet die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von SCI-110 bei Erwachsenen mit TS, einer Erkrankung mit erheblichem ungedecktem Behandlungsbedarf.

Über NeuroThera Labs Inc.

NeuroTheraLabsInc. (TSXV:NTLX) ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich durch Kooperationen und innovative Kombinationen auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und andere unterversorgte Gesundheitszustände konzentriert.

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Michal Efraty
IR-Manager
NeuroThera Labs Inc.
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