TORONTO, ONTARIO - 5 de agosto de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (la "Compañía" o "NeuroThera"), una empresa biotecnológica en fase clínica y subsidiaria mayoritaria de SciSparc Ltd., anunció hoy el inicio de su sitio de ensayo clínico de Fase IIb en el Centro de Estudios del Niño de Yale, Facultad de Medicina de Yale, New Haven, Connecticut, EE. UU. El estudio, dirigido por el Dr. Michael H. Bloch, evaluará SCI-110, el candidato a fármaco de NeuroThera basado en cannabinoides de su propiedad para el tratamiento del síndrome de Tourette ("TS") en adultos.

El ensayo ahora está progresando en el Centro de Estudios del Niño de Yale, uno de los sitios clínicos clave del estudio. SCI-110 combina dronabinol con palmitoiletanolamida similar a endocannabinoides en una forma de dosificación única e innovadora diseñada para reducir los tics y los síntomas comórbidos asociados en adultos con TS, con el objetivo de minimizar los efectos secundarios.

Además del sitio de Yale, el ensayo de Fase IIb también está en curso en la Facultad de Medicina de Hannover en Hannover, Alemania, y en el Centro Médico Tel Aviv Sourasky en Tel Aviv, Israel.

La Dra. Adi Zuloff-Shani, directora de tecnología de NeuroThera, comentó: "El lanzamiento de un sitio en EE. UU. en el Centro de Estudios del Niño de Yale representa un hito importante en nuestro programa de desarrollo global para SCI-110. El TS sigue siendo una necesidad médica importante no cubierta con opciones terapéuticas limitadas, particularmente en adultos que continúan experimentando síntomas persistentes, graves y a menudo debilitantes. Creemos que SCI-110 tiene el potencial de introducir un enfoque de tratamiento novedoso, más efectivo y seguro. Estamos profundamente comprometidos con avanzar en esta terapia prometedora y generar datos clínicos significativos para respaldar su futura aprobación regulatoria."

Basándose en los resultados positivos de seguridad y eficacia del estudio de Fase IIa, que mostró una reducción promedio de tics del 21% en toda la muestra de participantes, medida por el estándar de oro, la Escala de Severidad de Tics Global de Yale (Yale Global Tic Severity Scale) Puntaje Total de Tics, el estudio de Fase IIb es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y cruzado diseñado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de SCI-110 oral diario. Los pacientes de 18 a 65 años serán aleatorizados para recibir SCI-110 o placebo, con el criterio principal de eficacia siendo el cambio en la severidad de los tics medido por la Escala de Severidad de Tics Global de Yale en las semanas 12 y 26 en comparación con el valor inicial. La seguridad se evaluará mediante el monitoreo de eventos adversos.

Acerca de NeuroThera Labs Inc.

NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) es una empresa farmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de nuevas terapias para trastornos del sistema nervioso central y otras condiciones de salud desatendidas mediante colaboraciones y combinaciones innovadoras.

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NeuroThera Labs Inc.
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