TORONTO, ONTARIO - 5. August 2026 (NEWMEDIAWIRE) - NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) (das "Unternehmen" oder "NeuroThera"), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase und eine Mehrheitstochtergesellschaft von SciSparc Ltd., gab heute den Start seiner klinischen Phase-IIb-Studie am Yale Child Study Center der Yale School of Medicine in New Haven, Connecticut, USA, bekannt. Die Studie, die von Dr. Michael H. Bloch geleitet wird, wird SCI-110, den proprietären Cannabinoid-basierten Arzneimittelkandidaten von NeuroThera zur Behandlung des Tourette-Syndroms ("TS") bei Erwachsenen, bewerten.

Die Studie wird nun am Yale Child Study Center, einer der wichtigsten klinischen Einrichtungen der Studie, durchgeführt. SCI-110 kombiniert Dronabinol mit dem endocannabinoid-ähnlichen Palmitoylethanolamid in einer einzigen innovativen Darreichungsform, die darauf abzielt, Tics und damit verbundene komorbide Symptome bei Erwachsenen mit TS zu reduzieren und gleichzeitig Nebenwirkungen zu minimieren.

Zusätzlich zum Standort Yale läuft die Phase-IIb-Studie auch an der Medizinischen Hochschule Hannover in Hannover, Deutschland, und am Tel Aviv Sourasky Medical Center in Tel Aviv, Israel.

Dr. Adi Zuloff-Shani, Chief Technology Officer von NeuroThera, kommentierte: "Der Start eines US-amerikanischen Standorts am Yale Child Study Center stellt einen bedeutenden Meilenstein in unserem globalen Entwicklungsprogramm für SCI-110 dar. TS bleibt ein großer ungedeckter medizinischer Bedarf mit begrenzten Therapiemöglichkeiten, insbesondere bei Erwachsenen, die weiterhin unter anhaltenden, schweren und oft lähmenden Symptomen leiden. Wir glauben, dass SCI-110 das Potenzial hat, einen neuartigen, wirksameren und sichereren Behandlungsansatz einzuführen. Wir sind fest entschlossen, diese vielversprechende Therapie voranzutreiben und aussagekräftige klinische Daten zu generieren, um ihre zukünftige behördliche Zulassung zu unterstützen."

Aufbauend auf den positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen der Phase-IIa-Studie, die eine durchschnittliche Tic-Reduktion von 21% über die gesamte Teilnehmergruppe zeigte, gemessen mit dem Goldstandard, der Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Score, ist die Phase-IIb-Studie eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von täglich oral verabreichtem SCI-110 zu bewerten. Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren werden randomisiert und erhalten entweder SCI-110 oder Placebo, wobei der primäre Wirksamkeitsendpunkt die Veränderung der Tic-Schwere gemessen mit der Yale Global Tic Severity Scale nach 12 und 26 Wochen im Vergleich zum Ausgangswert ist. Die Sicherheit wird durch die Überwachung unerwünschter Ereignisse beurteilt.

Über NeuroThera Labs Inc.

NeuroThera Labs Inc. (TSXV: NTLX) ist ein pharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika für Erkrankungen des zentralen Nervensystems und andere unterversorgte Gesundheitszustände durch Kooperationen und innovative Kombinationen konzentriert.

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MichalEfraty
IRManager
NeuroThera Labs Inc.
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