GeoVax Avanza GEO-MVA para Fortalecer la Preparación en EE. UU. y Global

ATLANTA, GA - 19 de febrero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - La confirmación de un cuarto caso de Clade 1 Mpox en Nueva York subraya la urgente necesidad de una cadena de suministro de vacunas más fuerte y diversificada. GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), un líder en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas y cáncer, está pidiendo una acción inmediata para expandir la producción de vacunas y garantizar una distribución oportuna.

La propagación de Clade 1 Mpox, una cepa altamente virulenta y transmisible con una tasa de fatalidad de entre el 3% y el 10%, está generando alarmas en la comunidad de salud pública. Si bien el virus ha sido una amenaza persistente en África, su creciente presencia en Europa y Estados Unidos señala un momento crítico en la lucha contra la enfermedad. En los últimos 4 meses, se han reportado casos confirmados de Clade 1 Mpox en California, Georgia, New Hampshire y Nueva York. Sin embargo, la nación sigue dependiendo en gran medida de un solo fabricante de vacuna no estadounidense de la vacuna Mpox preferida, basada en Vaccinia Ankara Modificado (MVA), dejando a los mercados de EE. UU. y globales vulnerables a interrupciones en la cadena de suministro, accesibilidad limitada y posibles escaseces de vacunas en un momento en que la demanda está aumentando.

Cadena de Suministro Actual Inadecuada para la Respuesta Global al Mpox

La dependencia actual de un único proveedor para la vacuna Mpox preferida presenta numerosos desafíos, particularmente a medida que el brote crece:

• Inestabilidad en la cadena de suministro – Depender de un solo fabricante extranjero introduce riesgos geopolíticos y logísticos que podrían retrasar la disponibilidad de la vacuna durante brotes críticos.
• Capacidad de producción insuficiente – Las agencias de salud africanas han solicitado 20 millones de dosis en 2025 para frenar la propagación del virus, sin embargo, se espera que solo estén disponibles de 2 a 5 millones de dosis.
• Altos costos y acceso limitado – Con precios de hasta $270 por dosis en EE. UU., el producto preferido para la vacunación contra el Mpox puede ser prohibitivamente caro para muchos, creando una barrera para los esfuerzos de vacunación masiva.
• Incapacidad para responder rápidamente a cepas emergentes – Los acopios actuales, que se agotaron durante el brote de 2022, probablemente son inadecuados para combatir la creciente propagación de Clade 1, dejando a los funcionarios de salud pública luchando para contener el brote.

GEO-MVA de GeoVax: Una Solución Crítica de Fuente Adicional

En respuesta a estas preocupaciones urgentes, GeoVax está avanzando en el desarrollo de GEO-MVA, una vacuna alternativa basada en MVA en la lucha contra el Mpox. GeoVax también está abordando la disponibilidad de vacunas con planes para trasladar la fabricación de GEO-MVA, una vez autorizada, a una plataforma de fabricación MVA avanzada con el potencial de ofrecer ventajas significativas sobre la plataforma de fabricación actual de Fibroblastos de Embrión de Pollo (CEF), un proceso de fabricación complicado que depende en gran medida de la disponibilidad de huevos de pollo libres de patógenos específicos (SPF). El innovador proceso de producción de MVA de GEO-MVA, una vez implementado, debería permitir:

• Escalabilidad para la demanda global - Fabricación rápida y a gran escala para satisfacer necesidades urgentes de vacunación.
• Flexibilidad para utilizar instalaciones existentes de fabricación de vacunas frente a la necesidad de construir nuevas.
• Costos más bajos y mayor accesibilidad – La avanzada tecnología detrás de la plataforma de fabricación MVA de GeoVax debería ayudar a reducir los costos de producción, haciendo que los programas de vacunación sean más asequibles a nivel mundial.
• Eliminar la necesidad de huevos SPF cuya disponibilidad puede verse negativamente afectada por interrupciones de suministro como las relacionadas con brotes de gripe aviar.
• Fortalecimiento de la bioseguridad en EE. UU. – A diferencia de la actual vacuna MVA, que se produce en el extranjero, GEO-MVA puede fabricarse dentro de EE. UU., reduciendo la dependencia de cadenas de suministro extranjeras.
• Mejor preparación para pandemias – Una cadena de suministro de vacunas diversificada asegura una mayor resiliencia en respuesta a futuros brotes, previniendo interrupciones en la disponibilidad.

GeoVax ha establecido asociaciones estratégicas con OXB (Francia) y ProBioGen (Berlín) para apoyar el aumento de producción, mientras también se involucra activamente con agencias de salud de EE. UU. e internacionales para potencialmente acelerar aprobaciones regulatorias y asegurar financiamiento para llevar GEO-MVA al mercado y eventualmente transitar la producción al siguiente proceso de fabricación MVA de nueva generación. GeoVax completó recientemente la fabricación cGMP (prácticas de fabricación correctamente actuales) de la sustancia activa de GEO-MVA y actualmente está en el proceso de llenado y acabado, con anticipada disponibilidad de material clínico en viales para mediados de año.

Un Llamado a la Acción: Fortalecimiento de la Respuesta Global

Ante la creciente amenaza de Clade 1 Mpox, es imperativo diversificar las capacidades de fabricación de vacunas y garantizar que las agencias de salud de EE. UU. y globales tengan acceso a múltiples proveedores. GeoVax insta a los responsables políticos y reguladores a tomar medidas decisivas:

• Aumentar el financiamiento federal y el apoyo político para acelerar la disponibilidad de GEO-MVA como una vacuna alternativa contra el Mpox.
• Agilizar las aprobaciones regulatorias para llevar GEO-MVA al mercado lo más rápido posible.
• Mejorar la colaboración con organizaciones de salud globales para asegurar una distribución equitativa de vacunas, particularmente en regiones desatendidas.

“No podemos darnos el lujo de esperar otra crisis de nivel pandémico antes de abordar las escaseces de vacunas y las vulnerabilidades en la cadena de suministro”, dijo David Dodd, presidente y CEO de GeoVax. “La aparición de Clade 1 Mpox en EE. UU. es una clara señal de advertencia. Se necesita acción inmediata para fortalecer el suministro de vacunas y el acceso. GEO-MVA, junto con nuestros esfuerzos para establecer nuestra plataforma de fabricación MVA de nueva generación, representa soluciones críticas para asegurar que estemos mejor preparados para futuros brotes.”

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas para muchas de las enfermedades infecciosas más amenazadoras del mundo y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico líder de la empresa es GEO-CM04S1, una vacuna contra el COVID-19 de nueva generación por la cual GeoVax recibió recientemente un contrato financiado por BARDA para patrocinar un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes para evaluar la eficacia de GEO-CM04S1 frente a una vacuna contra el COVID-19 aprobada. Además, GEO-CM04S1 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2, evaluándose como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas de COVID-19 actualmente autorizadas son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico líder está evaluando una novedosa terapia dirigida por genes oncolíticos para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. Se planea un ensayo clínico de fase 2 en cáncer de cabeza y cuello recurrente, evaluando Gedeptin® combinado con un inhibidor de puntos de control inmunitarios. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales sobre sus tecnologías y productos. La compañía cuenta con un equipo de liderazgo que ha impulsado una significativa creación de valor en múltiples empresas de ciencias de la vida durante las últimas décadas. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visita nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones a Futuro

Este comunicado contiene declaraciones a futuro respecto a los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “intentar,” “debería,” “planear,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “será,” “esperar” y expresiones similares, en relación con nosotros, son utilizadas para identificar declaraciones de futuro. Hemos basado estas declaraciones de futuro en gran medida en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de los ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser utilizados de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos cancerígenos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, las vacunas de GeoVax podrán prevenir efectivamente las infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax obtiene el capital necesario para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se contiene en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos a la SEC. Cualquier declaración a futuro hecha por nosotros en este documento habla solo en la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración a futuro, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Empresa:
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Contacto de Medios:
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