GeoVax fait avancer GEO-MVA pour renforcer la préparation des États-Unis et du monde

ATLANTA, GA - 19 février 2025 (NEWMEDIAWIRE) - La confirmation d'un quatrième cas de Clade 1 Mpox à New York souligne le besoin urgent d'une chaîne d'approvisionnement en vaccins plus forte et plus diversifiée. GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), un leader dans le développement de vaccins et d'immunothérapies pour les maladies infectieuses et le cancer, appelle à une action immédiate pour augmenter la production de vaccins et assurer une distribution rapide.

La propagation de Clade 1 Mpox, une souche hautement virulente et transmissible avec un taux de létalité allant de 3 % à 10 %, suscite des alarmes dans toute la communauté de la santé publique. Bien que le virus soit une menace persistante en Afrique, sa présence croissante en Europe et aux États-Unis signale un moment critique dans la lutte contre la maladie. Au cours des 4 derniers mois, des cas confirmés de Clade 1 Mpox ont été signalés en Californie, en Géorgie, au New Hampshire et à New York. Cependant, le pays reste fortement dépendant d'un seul fabricant de vaccins non américain de vaccin préféré contre le Mpox, basé sur le Vaccinia Ankara modifié (MVA), laissant les marchés américain et mondial vulnérables aux perturbations de la chaîne d'approvisionnement, à un accès limité et à des pénuries potentielles de vaccins à un moment où la demande est en forte croissance.

Chaîne d'approvisionnement actuelle inadéquate pour la réponse mondiale au Mpox

La dépendance actuelle à un seul fournisseur pour le vaccin préféré contre le Mpox présente de nombreux défis, en particulier à mesure que l'épidémie se propage :

• Instabilité de la chaîne d'approvisionnement – La dépendance à un seul fabricant étranger introduit des risques géopolitiques et logistiques qui pourraient retarder la disponibilité du vaccin pendant des épidémies critiques.
• Capacité de production insuffisante – Les agences de santé africaines ont demandé 20 millions de doses en 2025 pour freiner la propagation du virus, mais seulement 2 à 5 millions de doses devraient être disponibles.
• Coûts élevés et accès limité – À près de 270 $ par dose aux États-Unis, le produit préféré pour la vaccination contre le Mpox peut être prohibitivement coûteux pour beaucoup, créant une barrière aux efforts de vaccination à grande échelle.
• Incapacité à répondre rapidement aux souches émergentes – Les stocks actuels, qui ont été épuisés lors de l'épidémie de 2022, sont probablement insuffisants pour combattre la propagation croissante de Clade 1, laissant les responsables de la santé publique lutter pour contenir l'épidémie.

GEO-MVA de GeoVax : une solution complémentaire critique

En réponse à ces préoccupations pressantes, GeoVax fait progresser le développement de GEO-MVA, un vaccin alternatif basé sur MVA dans la lutte contre le Mpox. GeoVax aborde également la disponibilité des vaccins avec des plans pour transférer la fabrication de GEO-MVA, une fois autorisée, vers une plateforme de fabrication MVA avancée offrant des avantages significatifs par rapport à la plateforme de fabrication actuelle utilisant des fibroblastes de poulet embryonnaire (CEF), un processus de fabrication complexe très dépendant de la disponibilité d'œufs de poules spécifiques exempts de pathogènes (SPF). Le processus de production innovant de MVA de GEO-MVA, une fois mis en œuvre, devrait permettre :

• Scalabilité pour la demande mondiale - Fabrication rapide et à fort volume pour répondre aux besoins urgents de vaccination.
• Flexibilité d'utilisation des installations de fabrication de vaccins existantes vs la nécessité d'en construire de nouvelles.
• Coûts réduits et accessibilité accrue – La technologie avancée derrière la plateforme de fabrication MVA de GeoVax devrait contribuer à réduire les coûts de production, rendant les programmes de vaccination plus abordables dans le monde entier.
• Éliminer le besoin d'œufs SPF dont la disponibilité peut être négativement impactée par des perturbations de l'approvisionnement liées à des épidémies de grippe aviaire.
• Renforcer la biosécurité des États-Unis – Contrairement au vaccin MVA actuel, qui est produit à l'étranger, le GEO-MVA peut être fabriqué aux États-Unis, réduisant la dépendance aux chaînes d'approvisionnement étrangères.
• Préparation améliorée aux pandémies – Une chaîne d'approvisionnement de vaccins diversifiée garantit une plus grande résilience en réponse à de futures épidémies, empêchant les perturbations de disponibilité.

GeoVax a établi des partenariats stratégiques avec OXB (France) et ProBioGen (Berlin) pour soutenir l'augmentation de la production, tout en s'engageant également activement avec les agences de santé américaines et internationales pour éventuellement accélérer les approbations réglementaires et garantir le financement pour commercialiser le GEO-MVA et, finalement, transférer la production vers le processus de fabrication MVA de prochaine génération. GeoVax a récemment achevé la fabrication cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles) de la substance active du GEO-MVA et est actuellement en cours de finalisation, avec une disponibilité anticipée de matériel clinique en flacons d'ici le milieu de l'année.

Un appel à l'action : Renforcer la réponse mondiale

Avec la menace croissante de Clade 1 Mpox, il est impératif de diversifier les capacités de fabrication de vaccins et de garantir que les agences de santé américaines et mondiales aient accès à plusieurs fournisseurs. GeoVax exhorte les décideurs et les régulateurs à prendre des mesures décisives :

• Augmenter le financement fédéral et le soutien politique pour accélérer la disponibilité du GEO-MVA en tant que vaccin alternatif contre le Mpox.
• Accélérer les approbations réglementaires pour commercialiser le GEO-MVA le plus rapidement possible.
• Améliorer la collaboration avec les organisations de santé mondiales pour garantir une distribution équitable des vaccins, en particulier dans les régions mal desservies.

“Nous ne pouvons pas nous permettre d'attendre une autre crise de niveau pandémique avant de nous attaquer aux pénuries de vaccins et aux vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement,” a déclaré David Dodd, Président et CEO de GeoVax. “L'émergence de Clade 1 Mpox aux États-Unis est un signe d'avertissement clair. Une action immédiate est nécessaire pour renforcer l'approvisionnement et l'accès aux vaccins. GEO-MVA, ainsi que nos efforts pour établir notre plateforme de fabrication MVA de prochaine génération, représente des solutions critiques pour nous assurer que nous sommes mieux préparés pour de futures épidémies.”

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique développant de nouveaux vaccins contre certaines des maladies infectieuses les plus menaçantes au monde et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique principal de l'entreprise est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération pour lequel GeoVax a récemment reçu un contrat financé par le BARDA pour sponsoriser un essai clinique de phase 2b avec 10 000 participants afin d'évaluer l'efficacité de GEO-CM04S1 par rapport à un vaccin COVID-19 approuvé. En outre, GEO-CM04S1 est actuellement en trois essais cliniques de phase 2, étant évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu des vaccins à ARN messager. En oncologie, le programme clinique principal évalue une thérapie génique oncologique à virus oncolytique novel, Gedeptin®, ayant récemment achevé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. Un essai clinique de phase 2 chez des patients ayant un premier cancer de tête et de cou récurrent, évaluant Gedeptin® en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire est prévu. GeoVax a un solide portefeuille de propriété intellectuelle pour soutenir ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et produits. La société dispose d'une équipe de direction qui a généré une création de valeur significative au sein de plusieurs entreprises de sciences de la vie au cours des dernières décennies. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, consultez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les projets commerciales de GeoVax. Les mots « croire », « avoir hâte de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « va », « s'attendre à » et d'autres expressions similaires, en ce qui nous concerne, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et prévisions actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières qui, selon nous, pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer de manière significative de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie des vecteurs viraux de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax est en mesure de développer et de fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps voulu, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour un usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lève le capital requis pour terminer le développement, le développement de produits concurrentiels pourrait survenir, qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque se trouvent dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et que nous déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne s'applique qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements susceptibles de provoquer un écart entre nos résultats réels peuvent surgir de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autre, sauf si la loi l'exige.

Contact de l'entreprise :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact pour les relations avec les investisseurs :
austin.murtagh@precisionaq.com
212-698-8696

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