Puntos destacados de la investigación:

• La atención estándar, que incluía medicación para los elegibles, fue mejor que un procedimiento mínimamente invasivo prometedor para personas con ritmos cardíacos irregulares que tenían alto riesgo de accidente cerebrovascular y hemorragia.
• El procedimiento sella una pequeña bolsa de tejido cardíaco, donde se forman la mayoría de los coágulos sanguíneos en personas con latidos cardíacos irregulares. Sin embargo, en personas mayores, la atención estándar, incluido el uso de anticoagulantes cuando está indicado, hizo un mejor trabajo en la prevención de accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos, muerte cardiovascular o inexplicable o hemorragia mayor que el procedimiento, según el estudio realizado en Alemania.
• Nota: El estudio presentado en este comunicado de prensa es un resumen de investigación. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la American Heart Association no están revisados por pares, y los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

Embargado hasta las 2 p.m. C.T./3 p.m. ET, sábado, 8 de noviembre de 2025

NUEVA ORLEANS, LA - 8 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Para las personas mayores con ritmos cardíacos irregulares que tienen alto riesgo de accidente cerebrovascular y hemorragia, se encontró que la atención estándar (incluido el uso de anticoagulantes cuando está indicado) era la mejor opción en comparación con un procedimiento prometedor basado en catéter, según una presentación preliminar de ciencia de última hora hoy en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association. La reunión, del 7 al 10 de noviembre en Nueva Orleans, es un intercambio global principal de los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de práctica clínica basadas en evidencia en ciencia cardiovascular.

El ensayo, Cierre de la Orejuela Izquierda en Pacientes con Fibrilación Auricular con Alto Riesgo de Accidente Cerebrovascular y Hemorragia en Comparación con la Terapia Médica (CLOSURE-AF), comparó un procedimiento basado en catéter con la terapia médica entre pacientes con un ritmo cardíaco irregular conocido como fibrilación auricular o FA.

Se estima que cinco millones de personas en los EE. UU. viven con FA, y se predice que más de 12 millones la tendrán para 2030, según el informe de Estadísticas de Enfermedades Cardíacas y Accidentes Cerebrovasculares 2025 de la Asociación.

Si bien los anticoagulantes pueden ser muy efectivos para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular entre las personas con FA, el medicamento puede causar hemorragia grave en algunas personas. Debido a este riesgo, los investigadores están explorando tratamientos alternativos, incluido este procedimiento basado en catéter. El procedimiento, llamado cierre de la orejuela izquierda, sella una pequeña bolsa en el corazón llamada orejuela izquierda, o LAA, donde se pueden formar coágulos sanguíneos. Si estos coágulos sanguíneos ingresan al torrente sanguíneo, aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular. Cerrar esta bolsa reduce el riesgo de accidente cerebrovascular. También puede permitir que las personas dejen de tomar anticoagulantes para la prevención de coágulos.

El estudio CLOSURE AF comparó el cierre de la orejuela izquierda basado en catéter con la atención médica estándar dirigida por el médico (incluida la anticoagulación oportuna cuando es elegible) en pacientes con fibrilación auricular con alto riesgo de accidente cerebrovascular y hemorragia. El objetivo del estudio era demostrar la no inferioridad del cierre de LAA basado en catéter con respecto al riesgo de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, muerte cardiovascular/inexplicable o hemorragia mayor. Sin embargo, esto no se logró.

"Esperábamos que el cierre de LAA basado en catéter fuera comparable a la atención médica estándar dirigida por el médico que a menudo utiliza medicamentos anticoagulantes", dijo el investigador principal del estudio, Ulf Landmesser, M.D., presidente del departamento de cardiología, angiología y medicina intensiva en Deutsche Herzzentrum Charité y profesor de cardiología en Charité University Medicine en Berlín. "Sin embargo, este no fue el caso en este ensayo de pacientes mayores con riesgo muy alto de hemorragia y accidente cerebrovascular.

"Nuestros hallazgos indican que la atención médica estándar dirigida por el médico, incluidos los anticoagulantes para los pacientes elegibles, sigue siendo una opción de manejo válida para aquellos pacientes mayores con latidos cardíacos irregulares que tienen un riesgo muy alto de accidente cerebrovascular y hemorragia."

Landmesser dijo que los resultados del procedimiento son diferentes para pacientes de menor riesgo, y los estudios que investigan esto están actualmente en curso. Además, los estudios en curso están comparando el cierre de LAA además de la anticoagulación en pacientes de muy alto riesgo.

Debido a que los tratamientos médicos y el cierre de LAA para la FA siguen en desarrollo, los resultados de este estudio pueden no aplicarse a investigaciones futuras, otras técnicas o procedimientos.

Detalles, antecedentes y diseño del estudio:

• Más de 900 adultos con FA que tenían alto riesgo de accidente cerebrovascular y hemorragia mayor participaron en este estudio.
• La edad promedio de los participantes fue de 78 años, y el 39% eran mujeres.
• Fueron inscritos en 42 sitios de atención médica en Alemania desde marzo de 2018 hasta abril de 2024, y fueron seguidos durante una mediana de 3 años.
• Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: atención médica estándar (incluidos anticoagulantes, si eran elegibles); o cierre de LAA.
• Los investigadores compararon la frecuencia de accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos potencialmente mortales, muerte cardiovascular/inexplicable y hemorragia mayor entre los dos grupos de tratamiento.

Los coautores, divulgaciones y fuentes de financiamiento se enumeran en el resumen.

Las declaraciones y conclusiones de los estudios que se presentan en las reuniones científicas de la American Heart Association son únicamente de los autores del estudio y no necesariamente reflejan la política o posición de la Asociación. La Asociación no hace representación ni garantía en cuanto a su precisión o confiabilidad. Los resúmenes presentados en las reuniones científicas de la Asociación no están revisados por pares, sino que son curados por paneles de revisión independientes y se consideran en función del potencial para agregar a la diversidad de temas científicos y puntos de vista discutidos en la reunión. Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publiquen como un manuscrito completo en una revista científica revisada por pares.

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Recursos adicionales:

• Multimedia está disponible en la columna derecha del comunicado enlace.
• Enlace al resumen; y al Planificador de Programas en Línea de las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: Nueva investigación encuentra que el 62% de los pacientes con FA desconocían la condición antes del diagnóstico (sept. 2025)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: El uso regular de hilo dental puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular por coágulos sanguíneos, latidos cardíacos irregulares | American Heart Association (ene. 2025)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: Control Temprano del Ritmo, Modificación del Estilo de Vida y una Evaluación del Riesgo de Accidente Cerebrovascular Más Personalizada Son los Objetivos Principales en el Manejo de la Fibrilación Auricular (nov. 2023)
• Guía de la American Heart Association: Guía 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS para el Diagnóstico y Manejo de la Fibrilación Auricular: Un Informe del Comité Conjunto de la American College of Cardiology/American Heart Association sobre Guías de Práctica Clínica
• Información de salud de la American Heart Association: Preguntas Frecuentes Sobre la FA
• Información de salud de la American Heart Association: Únase a un grupo de pares en línea y una comunidad para personas que viven con fibrilación auricular
• Acerca de las Sesiones Científicas 2025
• Para más noticias en las Sesiones Científicas 2025 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews,#AHA25

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