La mejora en la biodistribución cerebral de los fármacos GLP-1 podría estar relacionada con mejoras en la seguridad y eficacia

KELOWNA, COLUMBIA BRITÁNICA - 19 de septiembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (la “Compañía” o “Lexaria”), una innovadora global en plataformas de administración de fármacos, se complace en anunciar los resultados exitosos de su estudio de biodistribución en roedores con semaglutida marcada fluorescentemente (“FTS”) (el “Estudio”).

El objetivo principal del Estudio fue determinar si el procesamiento DehydraTECH de la semaglutida mejora su biodistribución de manera significativa en comparación con la práctica convencional de formulación de semaglutida administrada por vía oral.

El hallazgo más intrigante del Estudio fue que la composición DehydraTECH-FTS de Lexaria, en todas las dosis probadas (marcadas con asterisco a continuación), demostró una tendencia aparente predominantemente mayor en la biodistribución cerebral (evidenciada como intensidad de señal fluorescente en imágenes de cerebro completo) que la composición equivalente de Rybelsus® y todos los controles del Estudio. De hecho, la composición DehydraTECH-FTS de 5 mg logró una mayor intensidad de señal fluorescente de semaglutida cerebral que la composición equivalente de Rybelsus® de 15 mg.

Tras la obtención de imágenes de órganos completos, el cerebro se seccionó adicionalmente mediante cortes sagitales (de 2-3 mm de grosor) en dos y luego en cuatro piezas para visualizar mejor las regiones cerebrales con las que se sabe que interactúa la semaglutida. Estas regiones clave de interés fueron el tronco encefálico, conocido por la interacción directa con la semaglutida; el núcleo paraventricular del hipotálamo, involucrado en la homeostasis energética; y los órganos circunventriculares, que carecen de barrera hematoencefálica, como el área postrema, el órgano subfornical y la eminencia media. Al hacerlo, fue notable que las tres dosis de DehydraTECH probadas mostraron fluorescencia por encima de los grupos naïve y vehículo, mientras que solo la dosis más alta (15 mg/kg) de la composición equivalente de Rybelsus® superó a los grupos naïve y vehículo.

“Lexaria ha evidenciado repetidamente niveles cerebrales más altos en necropsias brutas en estudios con roedores con otros principios activos procesados con DehydraTECH en el pasado que demostraron una seguridad y eficacia superiores a los controles”, dijo John Docherty, Presidente y Director Científico de Lexaria. “Nos complace ver ahora evidencia temprana de esto a través de imágenes fluorescentes más detalladas con DehydraTECH-semaglutida, lo que a su vez podría ayudar a explicar los beneficios de rendimiento en seguridad y eficacia que hemos presenciado en nuestras pruebas clínicas humanas relacionadas hasta la fecha”.

Se entiende cada vez más que el rendimiento de los fármacos GLP-1 incluye o incluso depende de la participación de la neuroquímica cerebral, lo que hace que la biodistribución cerebral sea vital. Se ha demostrado que la semaglutida regula el peso corporal mediante la activación directa e indirecta de los receptores de GLP-1 (“GLP-1R”) en varios núcleos cerebrales independientes, afectando la actividad de las vías neuronales involucradas en la ingesta de alimentos, la recompensa y el gasto energético. Además, estudios en roedores han sugerido que los análogos de GLP-1 pueden actuar sobre el cerebro para suprimir el apetito sin causar náuseas, que de otro modo se sabe que se encuentran entre los efectos secundarios más comunes de las terapias actuales con GLP-1. En este contexto, el descubrimiento de Lexaria de una tendencia aparente hacia una biodistribución cerebral mejorada de semaglutida utilizando su tecnología DehydraTECH podría tener un impacto tanto en el rendimiento de seguridad como en la eficacia de los fármacos GLP-1 actuales y de próxima generación.

Los hallazgos del Estudio sugieren que la composición DehydraTECH-FTS de Lexaria – sin todos los excipientes de la composición equivalente de Rybelsus® – puede permitir mejoras únicas en la administración y distribución en el tejido cerebral, posiblemente respaldando un mejor rendimiento farmacodinámico. Además, y quizás por determinarse mediante pruebas futuras, es concebible que se puedan derivar beneficios complementarios de biodistribución mediante la utilización de una composición similar de semaglutida DehydraTECH combinada con los excipientes de Rybelsus®, reconociendo que se evidenciaron mejoras marcadas en seguridad y eficacia con Rybelsus® procesado con DehydraTECH sobre Rybelsus® solo en los estudios piloto humanos previos de Lexaria GLP-1-H24-1 y GLP-1-H24-2.

Lexaria considera que estos resultados en etapas tempranas son muy alentadores y respaldan tanto investigación adicional como asociaciones industriales diseñadas para producir los fármacos GLP-1 más seguros y efectivos del mercado.

Acerca del Estudio

Este Estudio piloto preclínico fue diseñado para evaluar la biodistribución de semaglutida oral, formulada utilizando ya sea DehydraTECH o una composición equivalente de Rybelsus® en ratas Sprague Dawley utilizando imágenes no invasivas de cuerpo completo y análisis ex vivo de órganos. La composición equivalente de Rybelsus® fue creada por Lexaria estrictamente para estos fines de investigación, con ingredientes que se cree están en las proporciones correctas utilizadas dentro del producto administrado por vía oral Rybelsus® vendido por Novo Nordisk® hoy, sin procesamiento DehydraTECH. El Estudio involucró la dosificación única por sonda oral de las dos formulaciones en múltiples grupos de ratas, seguida de una serie de puntos de tiempo de imágenes a través de los diferentes procedimientos del estudio, hasta 24 horas después de la dosificación.

La semaglutida utilizada para crear la FTS integrada en los artículos de prueba estudiados fue marcada con un fluoróforo cianina 7 para permitir la visualización. Se eligió la cianina 7 por su longitud de onda de excitación en la región del infrarrojo cercano, permitiendo una mayor penetración tisular y una autofluorescencia tisular mínima, resultando en una señal de fondo más baja para las mediciones de emisión. La recolección de tejidos para imágenes ex vivo y análisis adicional, incluida evaluación histopatológica y ensayos de inmunofluorescencia, se realizó para proporcionar información crítica sobre la localización y distribución de la semaglutida. La señal de fluorescencia se cuantificó en términos de eficiencia radiante total, calculada por el software de imágenes del sistema de imágenes in vivo, Living Image®.

La FTS fue rastreada mediante detección de imágenes fluorescentes para evidenciar cómo y dónde se distribuyó y localizó la semaglutida después de la ingestión oral por las ratas. Varios tejidos clave conocidos por expresar el GLP-1R fueron examinados, incluidos el cerebro, el páncreas, el pulmón, el riñón, el hígado y el corazón. Estos tejidos fueron sometidos a exámenes detallados de detección por imágenes fluorescentes que mostraron patrones y concentraciones de localización tisular más específicos.

Se utilizaron un total de veinticinco (n=25) ratas macho Sprague Dawley en el Estudio, con 22 ratas asignadas para dosificación en grupos de 2-3 ratas asignadas aleatoriamente por artículo de prueba formulado examinado, y 3 animales adicionales designados como control naïve (es decir, no tratados). Los artículos de prueba examinados incluyeron formulaciones vehículo tanto para las composiciones DehydraTECH como equivalentes de Rybelsus®, sirviendo esencialmente como composiciones placebo que contienen los respectivos ingredientes excipientes inactivos pero carentes de cualquier incorporación de semaglutida.

El Estudio fue realizado por una instalación de investigación animal independiente especializada en evaluaciones farmacocinéticas. Todas las conclusiones respecto a las imágenes ex vivo de órganos completos se hicieron de manera cualitativa, basadas en comparaciones visuales de las imágenes y gráficos. Debido al tamaño limitado de este Estudio piloto, no se realizaron análisis estadísticos ni interpretaciones.

Acerca de Lexaria Bioscience Corp. y DehydraTECH

DehydraTECH™ es la tecnología de plataforma de formulación y procesamiento de administración de fármacos patentada de Lexaria que mejora la forma en que una amplia variedad de fármacos ingresan al torrente sanguíneo, siempre a través de administración oral. DehydraTECH ha evidenciado repetidamente la capacidad de aumentar la bioabsorción, reducir los efectos secundarios y administrar algunos fármacos de manera más efectiva a través de la barrera hematoencefálica. Lexaria opera un laboratorio de investigación interno con licencia y posee una cartera robusta de propiedad intelectual con 50 patentes concedidas y patentes adicionales pendientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.lexariabioscience.com.

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