Eine verbesserte Biodistribution von GLP-1-Medikamenten im Gehirn könnte mit Verbesserungen in Sicherheit und Wirksamkeit zusammenhängen

KELOWNA, BRITISH COLUMBIA - 19. September 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (die „Gesellschaft“ oder „Lexaria“), ein globaler Innovator in der Wirkstofffreisetzungstechnologie, freut sich, erfolgreiche Ergebnisse aus seiner fluoreszenzmarkierten Semaglutid- („FTS“) Nagetier-Biodistributionsstudie (die „Studie“) bekannt zu geben.

Das Hauptziel der Studie war es, festzustellen, ob die DehydraTECH-Verarbeitung von Semaglutid dessen Biodistribution im Vergleich zur konventionellen oral verabreichten Semaglutid-Formulierungspraxis signifikant verbessert.

Die faszinierendste Erkenntnis aus der Studie war, dass Lexarias DehydraTECH-FTS-Zusammensetzung bei allen getesteten Dosen (unten mit Sternchen gekennzeichnet) eine überwiegend höhere scheinbare Tendenz in der Gehirn-Biodistribution (nachgewiesen als Fluoreszenzsignalintensität bei der Ganzhirnbildgebung) zeigte als die Rybelsus®-äquivalente Zusammensetzung und alle Studienkontrollen. Tatsächlich erreichte die 5mg DehydraTECH-FTS-Zusammensetzung eine höhere Semaglutid-Fluoreszenzsignalintensität im Gehirn als die 15mg Rybelsus®-äquivalente Zusammensetzung.

Nach der Ganzorganbildgebung wurde das Gehirn weiter durch sagittale Schnitte (2-3 mm Dicke) in zwei und dann vier Teile unterteilt, um die Gehirnregionen, mit denen Semaglutid bekanntermaßen interagiert, besser zu visualisieren. Diese wichtigen Regionen von Interesse waren der Hirnstamm, bekannt für direkte Semaglutid-Interaktion; der paraventrikuläre Kern des Hypothalamus, beteiligt an der Energiehomöostase; und die zirkumventrikulären Organe, denen eine Blut-Hirn-Schranke fehlt, wie die Area postrema, das Subfornikalorgan und die Eminentia mediana. Dabei war es bemerkenswert, dass alle drei getesteten DehydraTECH-Dosen eine Fluoreszenz oberhalb der naiven und Vehikelgruppen zeigten, während nur die höchste Dosierung (15 mg/kg) der Rybelsus-äquivalenten Zusammensetzung die naiven und Vehikelgruppen übertraf.

„Lexaria hat in Nagetierstudien mit anderen DehydraTECH-verarbeiteten Wirkstoffen in der Vergangenheit wiederholt höhere Gehirnspiegel bei der groben Nekropsie nachgewiesen, die eine überlegene Sicherheit und Wirksamkeit gegenüber Kontrollen zeigten“, sagte John Docherty, Präsident und CSO von Lexaria. „Wir freuen uns, nun frühe Hinweise darauf durch detailliertere Fluoreszenzbildgebung mit DehydraTECH-Semaglutid zu sehen, was wiederum die Leistungsvorteile in Sicherheit und Wirksamkeit erklären könnte, die wir in unseren bisherigen verwandten humanen klinischen Tests beobachtet haben.“

Die Leistung von GLP-1-Medikamenten wird zunehmend so verstanden, dass sie die Beteiligung der Hirnneurochemie einschließt oder sogar davon abhängt, was die Biodistribution im Gehirn entscheidend macht. Es wurde gezeigt, dass Semaglutid das Körpergewicht durch direkte und indirekte Aktivierung von GLP-1-Rezeptoren („GLP-1Rs“) auf mehreren unabhängigen Hirnkernen reguliert und die Aktivität neuronaler Bahnen beeinflusst, die an der Nahrungsaufnahme, Belohnung und dem Energieverbrauch beteiligt sind. Darüber hinaus haben Studien an Nagetieren nahegelegt, dass GLP-1-Analoga auf das Gehirn wirken können, um den Appetit zu unterdrücken, ohne Übelkeit zu verursachen, die ansonsten als eine der häufigsten Nebenwirkungen der heutigen GLP-1-Therapien bekannt ist. In diesem Zusammenhang könnte Lexarias Entdeckung einer scheinbaren Tendenz zur verbesserten Semaglutid-Biodistribution im Gehirn unter Verwendung seiner DehydraTECH-Technologie sowohl die Sicherheits- als auch die Wirksamkeitsleistung aktueller und zukünftiger GLP-1-Medikamente beeinflussen.

Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass die Lexaria DehydraTECH-FTS-Zusammensetzung – ohne alle Hilfsstoffe der Rybelsus®-äquivalenten Zusammensetzung – einzigartige Verbesserungen in der Abgabe und Verteilung im Gehirngewebe ermöglichen könnte, die möglicherweise eine verbesserte pharmakodynamische Leistung unterstützen. Zusätzlich und vielleicht durch zukünftige Tests zu bestimmen, ist es denkbar, dass komplementäre Biodistributionsvorteile durch die Verwendung einer ähnlichen DehydraTECH-Semaglutid-Zusammensetzung in Kombination mit den Rybelsus®-Hilfsstoffen erzielt werden könnten, wobei zu berücksichtigen ist, dass in Lexarias früheren humanen Pilotstudien GLP-1-H24-1 und GLP-1-H24-2 deutliche Verbesserungen in Sicherheit und Wirksamkeit bei DehydraTECH-verarbeitetem Rybelsus® gegenüber Rybelsus® allein nachgewiesen wurden.

Lexaria betrachtet diese frühen Ergebnisse als sehr ermutigend und unterstützend für sowohl zusätzliche Forschung als auch für Industriepartnerschaften, die darauf abzielen, die sichersten und wirksamsten GLP-1-Medikamente auf dem Markt zu produzieren.

Über die Studie

Diese präklinische Pilotstudie wurde entwickelt, um die Biodistribution von oralem Semaglutid, formuliert entweder mit DehydraTECH oder einer Rybelsus®-äquivalenten Zusammensetzung, in Sprague-Dawley-Ratten unter Verwendung von nicht-invasiver Ganzkörperbildgebung und ex-vivo-Organanalyse zu bewerten. Die Rybelsus®-äquivalente Zusammensetzung wurde von Lexaria strikt für diese Forschungszwecke erstellt, mit Inhaltsstoffen, von denen angenommen wird, dass sie in den korrekten Proportionen verwendet werden, wie sie im heute von Novo Nordisk® verkauften oral verabreichten Rybelsus®-Produkt enthalten sind, jedoch ohne DehydraTECH-Verarbeitung. Die Studie umfasste eine einmalige orale Gavage-Verabreichung der beiden Formulierungen an mehrere Rattengruppen, gefolgt von einer Reihe von Bildgebungszeitpunkten über die verschiedenen Studienverfahren hinweg, bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung.

Das zur Herstellung des in die untersuchten Testsubstanzen integrierten FTS verwendete Semaglutid wurde mit einem Cyanin-7-Fluorophor markiert, um die Visualisierung zu ermöglichen. Cyanin 7 wurde aufgrund seiner Anregungswellenlänge im nahen Infrarotbereich gewählt, was eine tiefere Gewebedurchdringung und minimale Gewebeautofluoreszenz ermöglicht, was zu einem niedrigeren Hintergrundsignal für Emissionsmessungen führt. Die Gewebeentnahme für ex-vivo-Bildgebung und weitere Analysen, einschließlich histopathologischer Auswertung und Immunfluoreszenz-Assays, wurde durchgeführt, um kritische Einblicke in die Lokalisation und Verteilung von Semaglutid zu liefern. Das Fluoreszenzsignal wurde in Bezug auf die gesamte Strahlungseffizienz quantifiziert, berechnet durch die Bildgebungssoftware des in-vivo-Bildgebungssystems, Living Image®.

FTS wurde über Fluoreszenzbildgebungsdetektion verfolgt, um nachzuweisen, wie und wo sich Semaglutid nach oraler Aufnahme durch die Ratten verteilte und lokalisierte. Verschiedene Schlüsselgewebe von denen bekannt ist, dass sie den GLP-1R exprimieren, wurden untersucht, einschließlich Gehirn, Bauchspeicheldrüse, Lunge, Niere, Leber und Herz. Diese Gewebe wurden detaillierten Fluoreszenzbildgebungsdetektionsuntersuchungen unterzogen, die spezifischere Gewebelokalisationsmuster und Konzentrationen zeigten.

Insgesamt wurden fünfundzwanzig (n=25) männliche Sprague-Dawley-Ratten in der Studie verwendet, wobei 22 Ratten für die Verabreichung in Gruppen von 2-3 Ratten, die zufällig pro untersuchter formulierter Testsubstanz zugewiesen wurden, zugeteilt wurden, und 3 zusätzliche Tiere als naive (d.h. unbehandelte) Kontrolle bezeichnet wurden. Die untersuchten Testsubstanzen umfassten Vehikelformulierungen für sowohl die DehydraTECH- als auch die Rybelsus®-äquivalente Zusammensetzung, die im Wesentlichen als Placebo-Zusammensetzungen dienten, die die jeweiligen inaktiven Hilfsstoffe enthielten, aber ohne jegliche Semaglutid-Einbindung.

Die Studie wurde von einer unabhängigen Tierforschungsstätte durchgeführt, die auf pharmakokinetische Bewertungen spezialisiert ist. Alle Schlussfolgerungen bezüglich der ex-vivo-Ganzorganbildgebung wurden auf qualitative Weise getroffen, basierend auf visuellen Vergleichen der Bilder und Graphen. Aufgrund der begrenzten Größe dieser Pilotstudie wurden keine statistischen Analysen oder Interpretationen durchgeführt.

Über Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ ist Lexarias patentierte Wirkstofffreisetzungsformulierungs- und Verarbeitungsplattformtechnologie, die verbessert, wie eine Vielzahl von Medikamenten in den Blutkreislauf gelangen, stets durch orale Verabreichung. DehydraTECH hat wiederholt die Fähigkeit bewiesen, die Bioabsorption zu erhöhen, Nebenwirkungen zu reduzieren und einige Medikamente effektiver über die Blut-Hirn-Schranke zu transportieren. Lexaria betreibt ein lizenziertes internes Forschungslabor und verfügt über ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum mit 50 erteilten Patenten und weiteren weltweit anhängigen Patenten. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.lexariabioscience.com.

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