Une biodistribution cérébrale améliorée des médicaments GLP-1 pourrait être liée à des améliorations en matière de sécurité et d'efficacité

KELOWNA, COLOMBIE-BRITANNIQUE - 19 septembre 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq : LEXX, LEXXW) (la « Société » ou « Lexaria »), un innovateur mondial dans les plateformes d'administration de médicaments, a le plaisir d'annoncer des résultats positifs de son étude de biodistribution sur rongeurs du sémaglutide marqué par fluorescence (« FTS ») (l'« Étude »).

L'objectif principal de l'Étude était de déterminer si le traitement DehydraTECH du sémaglutide améliore sa biodistribution de manière significative par rapport à la formulation conventionnelle de sémaglutide administrée par voie orale.

La découverte la plus intrigante de l'Étude était que la composition DehydraTECH-FTS de Lexaria, à toutes les doses testées (marquées d'un astérisque ci-dessous), a démontré une tendance apparente principalement plus élevée en biodistribution cérébrale (évidenciée par l'intensité du signal fluorescent lors de l'imagerie cérébrale complète) que la composition équivalente Rybelsus® et tous les témoins de l'Étude. En fait, la composition DehydraTECH-FTS à 5 mg a atteint une intensité de signal fluorescent de sémaglutide cérébral plus élevée que la composition équivalente Rybelsus® à 15 mg.

Suite à l'imagerie d'organe entier, le cerveau a été sectionné en tranches sagittales (épaisseur de 2-3 mm) en deux puis quatre morceaux pour mieux visualiser les régions cérébrales avec lesquelles le sémaglutide est connu pour interagir. Ces régions d'intérêt clés étaient le tronc cérébral, connu pour une interaction directe avec le sémaglutide ; le noyau paraventriculaire de l'hypothalamus, impliqué dans l'homéostasie énergétique ; et les organes circumventriculaires, qui manquent de barrière hémato-encéphalique, tels que l'area postrema, l'organe subfornical et l'éminence médiane. Ce faisant, il était notable que les trois doses DehydraTECH testées affichaient une fluorescence supérieure à celle des groupes naïfs et véhicules, tandis que seule la dose la plus élevée (15 mg/kg) de la composition équivalente Rybelsus® dépassait les groupes naïfs et véhicules.

« Lexaria a à plusieurs reprises mis en évidence des niveaux cérébraux plus élevés lors de nécropsie brute dans des études sur rongeurs avec d'autres principes actifs traités par DehydraTECH dans le passé, qui ont démontré une sécurité et une efficacité supérieures aux témoins », a déclaré John Docherty, président et directeur scientifique de Lexaria. « Nous sommes ravis de voir maintenant des preuves précoces de cela grâce à une imagerie fluorescente plus détaillée avec DehydraTECH-sémaglutide, ce qui pourrait, à son tour, aider à expliquer les bénéfices de performance en sécurité et efficacité que nous avons observés dans nos tests cliniques humains connexes à ce jour. »

La performance des médicaments GLP-1 est de plus en plus comprise comme incluant ou même dépendant de l'implication de la neurochimie cérébrale, rendant ainsi la biodistribution cérébrale vitale. Le sémaglutide s'est avéré réguler le poids corporel par activation directe et indirecte des récepteurs GLP-1 (« GLP-1R ») sur plusieurs noyaux cérébraux indépendants, affectant l'activité des voies neuronales impliquées dans la prise alimentaire, la récompense et la dépense énergétique. De plus, des études sur des rongeurs ont suggéré que les analogues GLP-1 peuvent agir sur le cerveau pour supprimer l'appétit sans provoquer de nausées, qui sont par ailleurs connues comme étant parmi les effets secondaires les plus courants des thérapies GLP-1 actuelles. Dans ce contexte, la découverte par Lexaria d'une tendance apparente vers une biodistribution cérébrale améliorée du sémaglutide utilisant sa technologie DehydraTECH pourrait avoir un impact sur la performance en sécurité et efficacité des médicaments GLP-1 actuels et de nouvelle génération.

Les résultats de l'Étude suggèrent que la composition DehydraTECH-FTS de Lexaria – exempte de tous les excipients de la composition équivalente Rybelsus® – pourrait permettre des améliorations uniques de l'administration et de la distribution dans le tissu cérébral, soutenant potentiellement une performance pharmacodynamique améliorée. De plus, et peut-être à déterminer par des tests futurs, il est concevable que des bénéfices complémentaires de biodistribution pourraient être obtenus grâce à l'utilisation d'une composition similaire de sémaglutide DehydraTECH combinée aux excipients Rybelsus®, reconnaissant que des améliorations marquées de sécurité et d'efficacité ont été mises en évidence avec Rybelsus® traité par DehydraTECH par rapport à Rybelsus® seul dans les études pilotes humaines précédentes de Lexaria GLP-1-H24-1 et GLP-1-H24-2.

Lexaria considère ces résultats précoces comme très encourageants et favorables à la fois à des recherches supplémentaires et à des partenariats industriels conçus pour produire les médicaments GLP-1 les plus sûrs et les plus efficaces sur le marché.

À propos de l'Étude

Cette étude pilote préclinique était conçue pour évaluer la biodistribution du sémaglutide oral, formulé en utilisant soit DehydraTECH soit une composition équivalente Rybelsus® chez des rats Sprague Dawley en utilisant l'imagerie corporelle totale non invasive et l'analyse d'organe ex vivo. La composition équivalente Rybelsus® a été créée par Lexaria strictement à ces fins de recherche, avec des ingrédients supposés être dans les proportions correctes utilisées dans le produit administré par voie orale Rybelsus® vendu par Novo Nordisk® aujourd'hui, sans traitement DehydraTECH. L'Étude impliquait une administration orale unique par gavage des deux formulations à travers plusieurs groupes de rats, suivie d'une série de points temporels d'imagerie à travers les différentes procédures d'étude, jusqu'à 24 heures après l'administration.

Le sémaglutide utilisé pour créer le FTS intégré dans les articles test étudiés était marqué avec un fluorophore cyanine 7 pour permettre la visualisation. La cyanine 7 a été choisie pour sa longueur d'onde d'excitation dans la région proche infrarouge, permettant une pénétration tissulaire plus profonde et une autofluorescence tissulaire minimale, résultant en un signal de fond plus faible pour les mesures d'émission. La collecte de tissus pour l'imagerie ex vivo et une analyse plus poussée, incluant l'évaluation histopathologique et les tests d'immunofluorescence, a été réalisée pour fournir des insights critiques sur la localisation et la distribution du sémaglutide. Le signal de fluorescence a été quantifié en termes d'efficacité radiative totale, calculée par le logiciel d'imagerie du système d'imagerie in vivo, Living Image®.

Le FTS a été suivi via la détection par imagerie fluorescente pour evidencier comment et où le sémaglutide s'est distribué et localisé suite à l'ingestion orale par les rats. Divers tissus clés connus pour exprimer le GLP-1R ont été examinés incluant le cerveau, le pancréas, le poumon, le rein, le foie et le cœur. Ces tissus ont été soumis à des examens détaillés de détection par imagerie fluorescente qui ont montré des modèles de localisation tissulaire et des concentrations plus spécifiques.

Un total de vingt-cinq (n=25) rats mâles Sprague Dawley ont été utilisés dans l'Étude, avec 22 rats alloués pour l'administration en groupes de 2-3 rats assignés aléatoirement par article test formulé examiné, et 3 animaux supplémentaires désignés comme témoins naïfs (c'est-à-dire non traités). Les articles test examinés incluaient des formulations véhicules pour les compositions DehydraTECH et équivalente Rybelsus®, servant essentiellement de compositions placebo contenant les ingrédients excipients inactifs respectifs mais dépourvues de toute incorporation de sémaglutide.

L'Étude a été réalisée par un établissement de recherche animale indépendant spécialisé dans les évaluations pharmacocinétiques. Toutes les conclusions concernant l'imagerie d'organe entier ex vivo ont été faites de manière qualitative, basée sur des comparaisons visuelles des images et graphiques. En raison de la taille limitée de cette étude pilote, aucune analyse ou interprétation statistique n'a été réalisée.

À propos de Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ est la technologie de plateforme de formulation et de traitement d'administration de médicaments brevetée de Lexaria qui améliore la manière dont une large variété de médicaments entrent dans la circulation sanguine, toujours par administration orale. DehydraTECH a à plusieurs reprises mis en évidence la capacité d'augmenter la bio-absorption, de réduire les effets secondaires et d'administrer certains médicaments plus efficacement à travers la barrière hémato-encéphalique. Lexaria exploite un laboratoire de recherche interne agréé et détient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste avec 50 brevets accordés et des brevets supplémentaires en attente dans le monde entier. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.lexariabioscience.com.

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George Jurcic - Responsable des relations investisseurs
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