Persiguiendo la primera liraglutida administrada por vía oral del mundo

KELOWNA, BRITISH COLUMBIA - 20 de febrero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (la “Compañía” o “Lexaria”), un innovador global en plataformas de entrega de medicamentos, anuncia que ha tomado una decisión empresarial estratégica para investigar más a fondo las oportunidades comerciales y aplicaciones para una nueva solución GLP-1 única: liraglutida administrada por vía oral procesada con nuestra tecnología de mejora DehydraTECH™ de propiedad total.

“Nuestra capacidad para trabajar con liraglutida, que perdió la patente el año pasado, es una oportunidad que no se presenta a menudo,” dijo Rich Christopher, CEO de Lexaria. “Lexaria ya ha demostrado que nuestra única tecnología DehydraTECH parece ofrecer características de rendimiento de entrega oral potentes para la liraglutida. Esto abre la puerta a la posibilidad de que Lexaria desarrolle y venda la primera cápsula o tableta oral de liraglutida del mundo.”

Como parte de esa decisión empresarial estratégica, Lexaria ya ha presentado ciertas solicitudes de patente relacionadas con la liraglutida oral mejorada con DehydraTECH, que, si se conceden, apoyarán aún más la capacidad de Lexaria para comercializar la liraglutida DehydraTECH por vía oral. Actualmente, no existe una versión oral de liraglutida disponible comercialmente en ninguna parte del mundo y Lexaria espera que posibles nuevos premios de patentes en este sector podrían tener un valor estratégico para la Compañía.

Las solicitudes de patente de Lexaria están respaldadas por los resultados exitosos de estudios en animales anunciados el 20 de noviembre de 2024 que evidenciaron un rendimiento farmacodinámico (“PD”) superior. En ese estudio, la liraglutida DehydraTECH superó al grupo de control Rybelsus® en la semana 12 tanto en términos de control de azúcar en sangre como de peso corporal, en un 11.53% (p<0.0001) y un 11.13% (p=0.0395) respectivamente.

Esos resultados positivos del estudio reforzaron la estrategia diversificada de Lexaria para realizar trabajos, todos al mismo tiempo, en los tres principales medicamentos GLP-1/GIP para la pérdida de peso/diabetes del mundo: liraglutida, semaglutida y tirzepatida. Los ingresos globales estimados para 2024 de estos tres medicamentos son ~$30 mil millones, en comparación con solo $300 millones en 2018, un aumento de 100 veces o 10,000%.

Para apoyar la estrategia más amplia de ingresar al mercado de control de peso GLP-1 y diabetes lo más rápido posible, Lexaria también se está preparando para comenzar las pruebas clínicas piloto de liraglutida DehydraTECH en humanos, como se anunció el 15 de enero de 2025, cuando recibimos la aprobación necesaria de un Comité de Ética independiente que permitió que nuestra organización de investigación por contrato comenzara a implementar y ejecutar el estudio piloto humano GLP-1-H25-5 (el "Estudio"). Ese Estudio comparará una versión oral de liraglutida, formulada a partir del procesamiento DehydraTECH de Saxenda®, con la liraglutida inyectable convencional (Saxenda®).

Si ese Estudio tiene éxito, Lexaria tiene la intención de comenzar pruebas clínicas registracionales adicionales para demostrar una mayor seguridad y rendimiento PD utilizando liraglutida DehydraTECH administrada por vía oral. Los resultados positivos podrían luego ser utilizados como parte de un posible camino acelerado de aprobación regulatoria con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para buscar la aprobación para lanzar la primera liraglutida administrada por vía oral del mundo, idealmente con la aprobación del desarrollador de liraglutida, Novo Nordisk®.

La liraglutida se vende actualmente solo en forma inyectable bajo las marcas Saxenda® y Victoza®, ambas fabricadas por Novo Nordisk®. A pesar del lanzamiento de una versión inyectable genericada de liraglutida por Teva® durante 2024, la liraglutida vendida por Novo Nordisk® bajo la marca Saxenda® aún generó US$849 millones en la primera mitad de 2024; y generó US$1.6 mil millones adicionales en ingresos anuales recientes bajo la marca Victoza®.

Aprobada para su uso por diabéticos para controlar el azúcar en sangre, la liraglutida también ha demostrado tener la capacidad de ralentizar el deterioro cognitivo y reducir la disminución de aquellas áreas del cerebro que controlan la memoria, el aprendizaje y el lenguaje en casi un 50% en comparación con el placebo en un ensayo clínico de Fase 2b.

Acerca de Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ es la tecnología patentada de formulación y procesamiento de entrega de medicamentos de Lexaria que mejora la forma en que los ingredientes farmacéuticos activos ingresan al torrente sanguíneo a través de la entrega oral. Lexaria ha desarrollado e investigado DehydraTECH con una variedad de moléculas beneficiosas en formatos orales. DehydraTECH ha demostrado repetidamente la capacidad de aumentar la bioabsorción y también ha evidenciado la capacidad de entregar algunos medicamentos de manera más efectiva a través de la barrera hematoencefálica. Lexaria opera un laboratorio de investigación interno licenciado y posee un robusto portafolio de propiedad intelectual con 48 patentes concedidas y otras patentes pendientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.lexariabioscience.com.

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Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro. Declaraciones como tal término está definido bajo las leyes de valores aplicables. Estas declaraciones pueden identificarse por palabras como "anticipar", "si", "creer", "planear", "estimar", "esperar", "intentar", "puede", "podría", "debería", "will" y otras expresiones similares. Tales declaraciones a futuro en este comunicado de prensa incluyen, pero no se limitan a, declaraciones por parte de la compañía relacionadas con la capacidad de la Compañía para llevar a cabo iniciativas de investigación, recibir aprobaciones o concesiones regulatorias o experimentar efectos o resultados positivos de cualquier investigación o estudio. Tales declaraciones a futuro son estimaciones que reflejan el mejor juicio de la Compañía basado en información actual y implican una serie de riesgos e incertidumbres, y no se puede garantizar que la Compañía logrará efectivamente los planes, intenciones o expectativas divulgadas en estas declaraciones a futuro. Como tal, no debe confiar en exceso en estas declaraciones a futuro. Los factores que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los estimados por la Compañía incluyen, pero no se limitan a, la regulación gubernamental y las aprobaciones regulatorias, la gestión y el mantenimiento del crecimiento, el efecto de la publicidad negativa, litigios, competencia, descubrimiento científico, el proceso de solicitud y aprobación de patentes, posibles efectos adversos derivados de la prueba o el uso de productos que utilizan la tecnología DehydraTECH, la capacidad de la Compañía para mantener colaboraciones existentes y realizar los beneficios de las mismas, retrasos o cancelaciones de I+D planificada que podrían ocurrir relacionadas con pandemias o por otras razones, y otros factores que pueden ser identificados de vez en cuando en los anuncios públicos de la Compañía y en los archivos periódicos con la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU. en EDGAR. La Compañía proporciona enlaces a sitios web de terceros solo como cortesía para los lectores y no asume ninguna responsabilidad por la exhaustividad, precisión o actualidad de la información en los sitios web de terceros. No hay garantía de que alguno de los usos, beneficios o ventajas postulados de Lexaria para la tecnología patentada y pendiente de patente se realicen de hecho de ninguna manera o en ninguna parte. Ninguna declaración aquí ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los productos asociados con Lexaria no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Cualquier declaración a futuro contenida en este comunicado habla solo a partir de la fecha del presente, y la Compañía expresa específicamente que no tiene obligación de actualizar ninguna declaración a futuro o enlaces a sitios web de terceros contenidos en este documento, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, circunstancias cambiadas o de otra manera, excepto según lo requiera la ley.

CONTACTO PARA INVERSIONISTAS:
George Jurcic - Jefe de Relaciones con Inversionistas
ir@lexariabioscience.com
Teléfono: 250-765-6424, ext 202

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