Verfolgung des weltweit ersten oral dosierten Liraglutid

KELOWNA, BRITISH COLUMBIA - 20. Februar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX, LEXXW) (das „Unternehmen“ oder „Lexaria“), ein globaler Innovator in der Arzneimittelliefertechnologie, gibt bekannt, dass es eine strategische Geschäftsentscheidung getroffen hat, um die kommerziellen Möglichkeiten und Anwendungen für eine einzigartige neue GLP-1-Lösung weiter zu untersuchen: oral eingenommenes Liraglutid, das mit unserer vollständig im Besitz befindlichen DehydraTECH™-Verstärkungstechnologie verarbeitet wird.

„Unsere Fähigkeit, mit Liraglutid zu arbeiten, das im vergangenen Jahr aus dem Patent lief, ist eine Gelegenheit, die sich nicht oft bietet“, sagte Rich Christopher, CEO von Lexaria. „Lexaria hat bereits gezeigt, dass unsere einzigartige DehydraTECH-Technologie anscheinend leistungsstarke orale Abgabe-Leistungsmerkmale für Liraglutid liefert. Das eröffnet die Möglichkeit, dass Lexaria die weltweit erste orale Kapsel- oder Tablettenversion von Liraglutid entwickelt und verkauft.“

Im Rahmen dieser strategischen Geschäftsentscheidung hat Lexaria bereits bestimmte Patentanmeldungen für DehydraTECH-verbessertes orales Liraglutid eingereicht, die, wenn sie genehmigt werden, Lexarias Fähigkeit zur Kommerzialisierung von oralem DehydraTECH-Liraglutid weiter unterstützen werden. Derzeit gibt es weltweit keine kommerzielle orale Version von Liraglutid, und Lexaria hofft, dass potenzielle neue Patenteinreichungen in diesem Sektor für das Unternehmen strategischen Wert haben könnten.

Lexarias Patentanmeldungen werden durch die erfolgreichen Ergebnisse von Tierstudien vom 20. November 2024 untermauert, die eine überlegene pharmakodynamische („PD“) Leistung belegen. In dieser Studie übertraf DehydraTECH-Liraglutid die Kontrollgruppe Rybelsus® nach 12 Wochen sowohl in Bezug auf Blutzucker- als auch Körpergewichtskontrolle um 11,53% (p<0.0001) und 11,13% (p=0.0395).

Diese positiven Studienergebnisse haben Lexarias diversifizierte Strategie bestärkt, gleichzeitig an allen drei führenden GLP-1/GIP-Abnehm-/Diabetes-Medikamenten der Welt zu arbeiten: Liraglutid, Semaglutid und Tirzepatid. Die geschätzten globalen Einnahmen dieser drei Medikamente im Jahr 2024 belaufen sich auf ~30 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu nur 300 Millionen US-Dollar im Jahr 2018, was einer Verzehnfachung oder 10.000% entspricht.

Um die breitere Strategie zu unterstützen, den Markt für GLP-1-Abnehmen und Diabetes-Kontrolle so schnell wie möglich zu betreten, bereitet sich Lexaria auch darauf vor, mit Pilot-Studien zu DehydraTECH-Liraglutid bei Menschen zu beginnen, wie am 15. Januar 2025 angekündigt, als wir die notwendige Genehmigung des unabhängigen Ethikkomitees erhalten haben, die es unserer Auftragsforschungsorganisation ermöglichte, die Durchführung der humanen Pilotstudie GLP-1-H25-5 (die „Studie“) zu beginnen. Diese Studie wird eine orale Version von Liraglutid vergleichen, die aus der DehydraTECH-Verarbeitung von Saxenda® formuliert wurde, mit dem konventionell injizierten Liraglutid (Saxenda®).

Falls diese Studie erfolgreich ist, plant Lexaria, zusätzliche registrierende klinische Tests zu beginnen, um eine breitere Sicherheit und PD-Leistungsfähigkeit unter Verwendung von oral dosiertem DehydraTECH-Liraglutid nachzuweisen. Positive Ergebnisse könnten dann als Teil eines potenziell beschleunigten regulatorischen Genehmigungsweges bei der Food and Drug Administration genutzt werden, um die Genehmigung für die Einführung des weltweit ersten oral dosierten Liraglutid zu beantragen, idealerweise mit der Genehmigung des Entwicklers von Liraglutid, Novo Nordisk®.

Liraglutid wird derzeit nur in injizierbarer Form unter den Markennamen Saxenda® und Victoza® verkauft, beide hergestellt von Novo Nordisk®. Trotz der Markteinführung einer generischen injizierbaren Version von Liraglutid durch Teva® im Jahr 2024 erzielte Liraglutid, das von Novo Nordisk® unter dem Markennamen Saxenda® verkauft wird, 849 Millionen US-Dollar im ersten Halbjahr 2024; und generierte zusätzlich 1,6 Milliarden US-Dollar an Einnahmen im vergangenen Jahr unter dem Markennamen Victoza®.

Zur Verwendung durch Diabetiker zur Kontrolle des Blutzuckers zugelassen, hat Liraglutid auch die Fähigkeit bewiesen, den kognitiven Abbau zu verlangsamen und die Schrumpfung der Bereiche des Gehirns, die Gedächtnis, Lernen und Sprache steuern, um fast 50% im Vergleich zu Placebo in einer Phase-2b-Studie zu reduzieren.

Über Lexaria Bioscience Corp. & DehydraTECH

DehydraTECH™ ist die patentierte Arzneimittellieferformulierung und Verarbeitungstechnologie von Lexaria, die verbessert, wie aktive pharmazeutische Wirkstoffe über die orale Abgabe in den Blutkreislauf gelangen. Lexaria hat DehydraTECH mit einer Vielzahl von nützlichen Molekülen in oralen Formaten entwickelt und untersucht. DehydraTECH hat wiederholt die Fähigkeit bewiesen, die Bio-Absorption zu erhöhen, und hat auch die Fähigkeit gezeigt, einige Medikamente effektiver über die Blut-Hirn-Schranke zu transportieren. Lexaria betreibt ein lizenziertes internes Forschungs- und Entwicklungslabor und hält ein umfangreiches Portfolio an geistigem Eigentum mit 48 erteilten Patenten und weiteren Patenten, die weltweit anhängig sind. Weitere Informationen finden Sie unter www.lexariabioscience.com.

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George Jurcic - Leiter der Investor Relations
ir@lexariabioscience.com
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