Nuevos y emocionantes estudios en humanos y animales diseñados para mejorar las oportunidades de negocio

KELOWNA, COLUMBIA BRITÁNICA - 4 de marzo de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Lexaria Bioscience Corp. (Nasdaq: LEXX), (la "Compañía" o "Lexaria"), una innovadora global en plataformas de administración de fármacos, anuncia el inicio de su programa de investigación y desarrollo de 2026 (el "Programa de I+D 2026") diseñado para ampliar las oportunidades farmacéuticas, de propiedad intelectual ("PI") y de desarrollo empresarial a través de formulaciones nuevas y mejoradas.

Hoy se da a conocer información sobre 3 nuevos estudios del Programa de I+D 2026 que son representativos de las principales áreas de enfoque de la Compañía durante al menos los primeros tres trimestres del año calendario; sin embargo, estos estudios no abarcan necesariamente todo el Programa de I+D 2026.

"Nuestro Programa de I+D 2026 podría ser el más enfocado en resultados prácticos que la Compañía haya realizado jamás", declaró Richard Christopher, CEO de Lexaria. "Estos estudios se concentran específicamente en aumentar la probabilidad de asociaciones con la industria farmacéutica y la creación de nueva propiedad intelectual", continuó el Sr. Christopher. "Parte de este trabajo debe permanecer intencionalmente oscuro en este momento, ya que, si tiene éxito, probablemente podría conducir a una expansión del desarrollo de nueva PI y patentes".

Estudio en humanos GLP-1-H26-7

Con el diseño del estudio cerca de completarse, se espera que sea un estudio de grupos paralelos de 5 semanas que consta de 3 brazos diferentes, con objetivos principales de establecer seguridad y tolerabilidad, así como evaluación farmacocinética ("PK"), comparando composiciones de tabletas y cápsulas de DehydraTECH-semaglutida que incluyen salcaprozato sódico ("SNAC") con las tabletas de semaglutida Wegovy® comercialmente disponibles y lanzadas recientemente, en condiciones de ayuno previo a la dosis.

En términos generales, este estudio evaluará las diferencias entre las cápsulas DehydraTECH tradicionalmente optimizadas para la absorción intestinal y las tabletas DehydraTECH optimizadas experimentalmente para la absorción principalmente estomacal. También evaluará el rendimiento de una formulación DehydraTECH-semaglutida habilitada con SNAC que no se incluyó previamente en el Estudio Fase I en Humanos realizado por Lexaria en Australia en 2025.

El estudio GLP-1-H26-7 también estará diseñado para ampliar los hallazgos del Estudio Piloto en Humanos #1, que arrojó emocionantes resultados de PK y seguridad con una iteración anterior de cápsulas DehydraTECH-semaglutida que incluían SNAC, pero que se limitó a un solo día de dosificación y, por lo tanto, fue incapaz de lograr los llamados resultados de PK en estado estacionario que se pretenden alcanzar aquí. El estudio GLP-1-H26-7 también será mucho más robusto que el Estudio Piloto en Humanos #1, con aproximadamente 30 sujetos esperados para ser inscritos en cada uno de los brazos del estudio que se concentran en las comparaciones de tabletas, y 15 sujetos en el brazo del estudio de cápsulas. Si bien el mayor tamaño de muestra del estudio aumenta los costos, también mejora la confiabilidad estadística prospectiva de los datos generados, con la esperanza de que sea suficiente para fomentar la asociación con la industria si tiene éxito.

Lexaria está trabajando agresivamente con sus proveedores de servicios externos con la intención de comenzar el reclutamiento en este estudio tan pronto como en abril. Las presentaciones a los comités de ética se realizarán lo antes posible. La Compañía proporcionará actualizaciones públicas una vez que se haya obtenido la aprobación del comité de ética. Se espera un informe final del estudio en el Q4 de 2026. (Todas las fechas aquí se refieren al calendario 2026).

Estudios en animales

Lexaria también está avanzando rápidamente con el diseño de estudio para 2 estudios en animales. La Compañía típicamente realiza trabajos de estudio en animales con dos objetivos principales: primero, establecer evidencia científica que respalde nuevos conceptos, procedimientos y formulaciones destinados a facilitar el desarrollo de nueva PI a través del desarrollo y presentación de solicitudes de patentes; y segundo, probar una amplia variedad de condiciones y formulaciones para reducir las opciones antes de un posible futuro trabajo de estudio en humanos corroborativo.

Estudio en animales GLP-1-A26-1

Se espera que el Estudio en animales GLP-1-A26-1 sea un estudio grande de dosis única con entre 8 y 11 brazos diferentes. Se espera tomar muestras de sangre durante un período de 8 a 24 horas después de la dosis para cuantificar el rendimiento PK de los ingredientes activos. Actualmente esperamos probar varias formulaciones DehydraTECH-semaglutida que incluyen SNAC con posibles mejoras de rendimiento de formulación a partir de nuestro trabajo anterior relacionado con el péptido similar al glucagón-1 ("GLP-1"); y en brazos separados, probar varias formulaciones DehydraTECH-cannabidiol donde mejoras similares pueden ser beneficiosas para las búsquedas del programa terapéutico de cannabidiol de Lexaria.

También se tomarán muestras de cerebro, ya que DehydraTECH ha evidenciado en el pasado una aparente absorción superior de ingredientes activos en el tejido cerebral, un área de intenso interés debido a que se entiende cada vez más que el rendimiento de los fármacos GLP-1 incluye o incluso depende de la participación de la neuroquímica cerebral, lo que hace que la biodistribución cerebral sea vital.

Un objetivo principal de este estudio será descubrir si las mejoras de formulación nuevas y diferentes contempladas por Lexaria podrían mejorar el rendimiento PK de cualquiera de estas clases de fármacos. Dadas las formulaciones únicas esperadas y la comprensión interna propietaria de las capacidades de DehydraTECH, Lexaria está explorando, entre otros objetivos del estudio, si podría crear nueva PI previamente desconocida para la industria con la esperanza de desarrollar tecnología propietaria valiosa que podría usarse en la administración oral de GLP-1 y potencialmente otros fármacos.

Se anticipa que el Estudio en animales GLP-1-A26-1 comience en el Q2 de 2026, con un informe final del estudio esperado cerca del final del Q3 de 2026.

Estudio en animales GLP-1-A26-2

Se espera que el Estudio en animales GLP-1-A26-2 sea un estudio grande de dosis única con entre 14 y 18 brazos diferentes. Este estudio se centrará en la administración de retatrutida y amycretina potenciadas con DehydraTECH, ambos fármacos GLP-1 que Lexaria nunca ha estudiado antes. La inclusión de retatrutida marcará la primera vez que la Compañía trabaja con un triple agonista que se dirige a los receptores de GLP-1, polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa ("GIP") y glucagón. También único en la investigación histórica de Lexaria, algunos de los brazos del estudio compararán el rendimiento PK de los artículos de prueba colocados endoscópicamente en el intestino versus ser tragados, apuntando así al estómago, para comparar y contrastar la funcionalidad y el rendimiento de la formulación en estas regiones de dosificación de administración de fármacos gastrointestinales distintas.

Al igual que con el Estudio en animales GLP-1-A26-1, también se evaluarán varias formulaciones diferentes para proporcionarnos orientación sobre posibles mejoras de rendimiento que puedan resultar de las diferentes composiciones de formulación o de las diferentes rutas de absorción. Se espera tomar muestras de sangre durante un período de 24 horas después de la dosis para cuantificar el rendimiento PK de los ingredientes activos.

También se anticipa que el Estudio en animales GLP-1-A26-2 comience en el Q2 de 2026, con un informe final del estudio esperado cerca del final del Q3 de 2026.

Cada uno de los estudios mencionados anteriormente será realizado por proveedores de servicios externos independientes y anunciado individualmente con detalles adicionales una vez que estén listos para proceder. Los diseños y detalles finales aún se están completando y pueden variar ligeramente de los detalles proporcionados aquí. Puede completarse trabajo de I+D adicional, aún no divulgado, durante 2026.

Acerca de Lexaria Bioscience Corp. y DehydraTECH

DehydraTECH™ es la tecnología de plataforma de formulación y procesamiento de administración de fármacos patentada de Lexaria que mejora la forma en que una amplia variedad de fármacos ingresan al torrente sanguíneo, siempre a través de la administración oral. DehydraTECH ha evidenciado repetidamente la capacidad de aumentar la bioabsorción, reducir los efectos secundarios y administrar algunos fármacos de manera más efectiva a través de la barrera hematoencefálica. Lexaria opera un laboratorio de investigación interno con licencia y posee una sólida cartera de propiedad intelectual con 60 patentes concedidas y patentes adicionales pendientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.lexariabioscience.com.

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CONTACTO PARA INVERSIONISTAS:
George Jurcic - Jefe de Relaciones con Inversionistas
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