La Terapia Intensiva Para La Presión Arterial No Redujo Los Eventos Cardiovasculares En Adultos Con Diabetes

Puntos destacados de la investigación:

• En comparación con el tratamiento estándar, el uso de medicamentos antihipertensivos para reducir la presión arterial sistólica (el número superior de una lectura) por debajo de 120 mm Hg en adultos de mediana edad con diabetes tipo 2 no redujo significativamente la incidencia de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y otros eventos cardiovasculares.
• Todavía existe la posibilidad de un beneficio modesto pero clínicamente relevante con un tratamiento más intensivo para reducir la presión arterial, y el manejo de la presión arterial alta en personas con diabetes tipo 2 debe seguir siendo individualizado, según los investigadores.
• En el ensayo OPTIMAL-DIABETES, más de 9.000 adultos de mediana edad con diabetes tipo 2 y otros factores de riesgo, incluida presión arterial elevada entre 130 y 180 mm Hg, fueron asignados aleatoriamente para recibir terapia intensiva para reducir la presión arterial sistólica a menos de 120 mm Hg o tratamiento estándar para reducir la presión sistólica a menos de 140 mm Hg.
• Nota: Este ensayo se publica simultáneamente hoy como manuscrito completo en la revista científica revisada por pares New England Journal of Medicine.

Embargado hasta las 3:30 p.m. CT, 4:30 p.m. ET, sábado 7 de noviembre de 2026

CHICAGO, IL - 7 de noviembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - El tratamiento intensivo para reducir la presión arterial con el fin de disminuir la presión sistólica por debajo de 120 mm Hg en adultos con diabetes tipo 2, quienes tienen un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, no redujo significativamente la incidencia de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otros eventos cardiovasculares, en comparación con el tratamiento estándar dirigido a una presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg. Estos fueron los resultados de nuevas e independientes investigaciones preliminares de última hora presentadas hoy en las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association. La reunión, que se celebra del 6 al 9 de noviembre en Chicago, es un intercambio global de primer nivel sobre los últimos avances científicos, investigaciones y actualizaciones de práctica clínica basada en evidencia en ciencia cardiovascular.

Las personas con diabetes tipo 2 y presión arterial alta tienen un mayor riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. La Guía conjunta 2025 para la prevención, detección, evaluación y manejo de la presión arterial alta en adultos de la American Heart Association/American College of Cardiology señala que la presión arterial alta (≥130/80 mm Hg) es el factor de riesgo prevenible número 1 de enfermedad cardiovascular, incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca, así como enfermedad renal, deterioro cognitivo y demencia. La guía recomienda mantener la presión arterial sistólica por debajo de 130 mm Hg y la presión arterial diastólica por debajo de 80 mm Hg; y alienta a alcanzar menos de 120 mm Hg en personas con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.

“Estos hallazgos aportan evidencia importante sobre los objetivos óptimos de presión arterial para adultos con diabetes tipo 2”, dijo la autora principal del estudio, Karla Santo, M.D., Ph.D., jefa de Estudios Clínicos Descentralizados y Modelos de Ensayos Innovadores en la Organización de Investigación Académica del Hospital Einstein Israelita en São Paulo, Brasil.

“Si bien este ensayo no encontró una reducción estadísticamente significativa en los eventos cardiovasculares mayores, el tratamiento más intensivo de la presión arterial aún podría tener beneficios modestos pero significativos para la salud de los adultos con diabetes tipo 2”, dijo.

Los investigadores analizaron datos del ensayo OPTIMAL-DIABETES, que inscribió a más de 9.000 hombres y mujeres, de 50 años o más, en 33 centros de Brasil. Los participantes tenían presión arterial elevada (presión arterial sistólica entre 130 y 180 mm Hg), diabetes tipo 2 y antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad cardiovascular subclínica (enfermedad cardíaca o vascular temprana que aún no ha causado síntomas), enfermedad renal crónica u otros factores de riesgo cardiovascular. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento intensivo para reducir la presión arterial sistólica por debajo de 120 mm Hg o tratamiento estándar dirigido a un nivel sistólico inferior a 140 mm Hg. Los investigadores buscaron determinar si un manejo más intensivo de la presión arterial podría reducir la incidencia de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otros eventos cardiovasculares, incluida la hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable (dolor torácico), en comparación con el tratamiento estándar.

¿Cuáles son los hallazgos clave del estudio?

• Durante un seguimiento medio de cuatro años, los participantes que recibieron tratamiento intensivo para reducir la presión arterial tuvieron aproximadamente un 10% menos de riesgo de experimentar un evento cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca o angina inestable). Los resultados no fueron estadísticamente significativos.
• En el grupo de tratamiento intensivo, 286 participantes (6,0%) experimentaron un evento cardiovascular mayor, en comparación con 315 participantes (6,7%) en el grupo de tratamiento estándar.
• La tasa de ocurrencia de eventos renales fue aproximadamente un 55% mayor en el grupo de tratamiento intensivo (270 participantes, o 5,7%) en comparación con el grupo de tratamiento estándar (175 participantes, o 3,7%). Se trató principalmente de disminuciones en la función renal, con solo un pequeño número de participantes que desarrollaron enfermedad renal terminal. Es importante destacar que la ocurrencia de enfermedad renal terminal fue similar entre los grupos.
• Los eventos adversos graves fueron similares entre los grupos.

“Estos hallazgos no deben interpretarse como evidencia de que una reducción más intensiva de la presión arterial es ineficaz para las personas con diabetes tipo 2. Más bien, sugieren que cualquier beneficio cardiovascular puede ser menor que el observado en individuos sin diabetes tipo 2. Como resultado, incluso un ensayo grande como OPTIMAL-DIABETES puede no haber sido capaz de detectar de manera definitiva un efecto modesto del tratamiento”, dijo Otavio Berwanger, M.D., Ph.D., presidente del Comité Directivo del ensayo OPTIMAL-DIABETES y director ejecutivo del The George Institute for Global Health – Imperial College London en Londres, Reino Unido.

Berwanger dijo que el mensaje importante y más amplio es que el manejo de la presión arterial para personas con diabetes tipo 2 debe seguir siendo individualizado.

“Un objetivo inferior a 120 mm Hg no debe aplicarse necesariamente de manera universal a todos los pacientes, y las decisiones de tratamiento deben equilibrar los posibles beneficios cardiovasculares, los efectos renales, la carga del tratamiento y las preferencias del paciente”, dijo. “En última instancia, nuestro estudio añade una pieza importante a la base de evidencia general y destaca la necesidad de considerar la totalidad de la evidencia, en lugar de un solo ensayo, al definir los objetivos óptimos de presión arterial en pacientes con diabetes tipo 2”.

Diseño del estudio, antecedentes, detalles y limitaciones:

• El ensayo OPTIMAL-DIABETES inscribió a 9.476 adultos, de 50 años o más (edad promedio 65) con presión arterial sistólica elevada entre 130-180 mm Hg; diabetes tipo 2; y enfermedad cardiovascular establecida, enfermedad cardiovascular subclínica, enfermedad renal crónica o factores de riesgo cardiovascular, como tabaquismo, colesterol alto o edad de 75 años o más. Entre los participantes, el 62% se identificó como mujeres; el 42,5% se autoidentificó como adultos de raza mixta; el 41,9% como adultos blancos; y el 14,5% como adultos negros.
• Los participantes se inscribieron en el estudio desde agosto de 2019 hasta octubre de 2021 y fueron seguidos durante 4 años en 33 centros de Brasil.
• El análisis encontró que 2.697 participantes (28,5%) tenían enfermedad cardiovascular; 371 (3,9%) tenían enfermedad cardiovascular subclínica; y 2.113 (22,6%) tenían enfermedad renal crónica al inicio del estudio.
• Al inicio del estudio, la presión arterial sistólica promedio de los participantes era de 146 mm Hg y la presión arterial diastólica de 80 mm Hg. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento intensivo para reducir la presión arterial sistólica por debajo de 120 mm Hg, o a un grupo de tratamiento estándar dirigido a una presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg. Los medicamentos para la presión arterial se ajustaron a lo largo del estudio para alcanzar esos objetivos. La presión arterial sistólica promedio durante el seguimiento (excluyendo los primeros 3 meses) fue de 122 mm Hg en el grupo de tratamiento intensivo y de 135 mm Hg en el grupo de tratamiento estándar.
• Los investigadores evaluaron si los participantes experimentaron muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por dolor torácico o insuficiencia cardíaca durante el período de estudio de 4 años. También examinaron las muertes por cualquier causa, cada uno de estos resultados cardiovasculares individualmente y los resultados relacionados con el riñón.
• La principal limitación del estudio es que el ensayo fue abierto, lo que significa que los participantes y los investigadores sabían qué estrategia de tratamiento estaban recibiendo. Además, los resultados pueden no ser generalizables a poblaciones fuera de Brasil.

Los coautores, las divulgaciones y las fuentes de financiamiento se enumeran en el resumen.

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Recursos adicionales:

• El material multimedia está disponible en la columna derecha del enlace del comunicado
• Ver el resumen en el Planificador de Programas en Línea de las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: El manejo de la presión arterial alta podría prevenir más de 500.000 muertes por ECV anualmente en 20 países (octubre de 2026)
• Comunicado de prensa de la American Heart Association: La nueva guía de presión arterial alta enfatiza la prevención y el tratamiento temprano para reducir el riesgo de ECV (agosto de 2025)
• Información de salud de la American Heart Association: Comprender las lecturas de presión arterial
• Acerca de las Sesiones Científicas 2026
• Para obtener más noticias de las Sesiones Científicas 2026 de la American Heart Association, síganos en X @HeartNews, #ScientificSessions26

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