Por Kyle Anthony, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 21 de febrero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - El sistema circulatorio del cuerpo humano está compuesto por vasos sanguíneos que transportan la sangre lejos y hacia el corazón. Una distinción específica es que las arterias llevan la sangre lejos del corazón, las venas llevan la sangre de regreso al corazón y los capilares son pequeños vasos sanguíneos que conectan arterias y venas, permitiendo el intercambio de oxígeno, nutrientes y productos de desecho entre la sangre y los tejidos del cuerpo. El sistema circulatorio humano está formado por aproximadamente 60,000 millas de vasos sanguíneos, incluidos arterias, venas y capilares; esto es lo suficientemente largo como para rodear la Tierra si se colocan uno al lado del otro.

Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), una empresa biofarmacéutica en etapa avanzada centrada en el desarrollo y comercialización de productos para tratar enfermedades raras y áreas de necesidad médica no satisfecha, está utilizando su experiencia farmacéutica para tratar la enfermedad de Behçet, una condición autoinmune principalmente asociada con inflamación de los vasos sanguíneos y los ojos, aunque la inflamación de los vasos sanguíneos a menudo causa muchos problemas diferentes en todo el cuerpo.

Explicación de la enfermedad de Behçet

La enfermedad de Behçet, o enfermedad de la Ruta de la Seda, es una condición a largo plazo no curable causada por la inflamación de los vasos sanguíneos. Esta inflamación afecta y daña tanto las arterias como las venas. Principalmente diagnosticada en adultos jóvenes, sus efectos y severidad variarán con el tiempo. Las indicaciones de la enfermedad en individuos normalmente incluyen llagas en la boca, erupciones cutáneas y lesiones, llagas genitales, úlceras en las piernas e inflamación ocular, observándose inflamación de las articulaciones en los casos más severos. Es una enfermedad dolorosa que impacta directamente la calidad de vida del paciente y su capacidad para participar en actividades de la vida, incluida la productividad laboral.

Demográficamente, como su nombre alternativo sugiere, la enfermedad es más común a lo largo de la "Ruta de la Seda" en el Medio Oriente y el Este de Asia, incluidos Turquía, Irán, Japón y China. Es menos prevalente en los EE. UU. pero puede desarrollarse a cualquier edad, afectando igualmente a hombres y mujeres.

Mercado abordable de la enfermedad de Behçet

Según estimaciones recopiladas por Soligenix, hasta 1,000,000 de personas en todo el mundo viven con la enfermedad de Behçet, con aproximadamente 18,000 casos conocidos en los EE. UU. y 80,000 en Europa. Como informado por BioSpace, se estima que el mercado para la enfermedad de Behçet alcanzará los 184.5 millones de dólares para 2035; actualmente se valora en 105.1 millones de dólares (2024). El crecimiento del mercado se atribuye a la adopción de opciones de tratamiento avanzadas y mínimamente invasivas, como terapias biológicas, anticuerpos monoclonales y moduladores inmunológicos dirigidos. Estos tratamientos abordan eficazmente la inflamación subyacente y los síntomas sistémicos mientras reducen los efectos secundarios y la dependencia a largo plazo de los corticosteroides, como la prednisona. Las terapias actuales suprimen la inflamación y la función inmunológica.

Tratamiento de Soligenix para la enfermedad de Behçet

El candidato a medicamento de Soligenix para tratar la enfermedad de Behçet es SGX945. El dusquetide, el ingrediente activo en SGX945, es un regulador de defensa innata (IDR), una nueva clase de péptidos sintéticos cortos. Tiene un mecanismo de acción novedoso mediante el cual modula la reacción del cuerpo tanto a lesiones como a infecciones hacia una respuesta antiinflamatoria, antiinfecciosa y de curación de tejidos. Los IDRs no tienen actividad antibiótica directa, pero al modular las respuestas del sistema inmunológico innato del huésped, pueden aumentar la supervivencia después de infecciones causadas por una amplia gama de patógenos bacterianos tanto Gram-negativos como Gram-positivos. El dusquetide también acelera la resolución del daño tisular después de la exposición a una variedad de agentes, incluidos patógenos bacterianos, trauma y terapia de quimioterapia y/o radiación.

El tratamiento con SGX945 se administra como una infusión intravenosa (IV) de 4 minutos dos veces por semana. Está destinado a mejorar la resolución de brotes de úlceras orales, genitales y cutáneas en la enfermedad de Behçet.

En 2024, Soligenix anunció el ensayo clínico de fase 2 de SGX945 en el tratamiento de la enfermedad de Behçet. El ensayo clínico será un estudio abierto que inscribirá aproximadamente a 25 pacientes de 18 años o más con enfermedad de Behçet de leve a moderada y úlceras orales y/o genitales activas. Los pacientes recibirán SGX945 como una infusión intravenosa (IV) de 4 minutos dos veces a la semana durante 4 semanas, seguidas de 4 semanas de seguimiento. Los puntos finales de eficacia incluirán el grado de resolución de lesiones, el tiempo hasta la resolución de las lesiones y la evaluación de la calidad de vida reportada por los pacientes. Sobre el lanzamiento del estudio clínico, Christopher J. Schaber, PhD, Presidente y Director Ejecutivo de Soligenix, declaró: “Nos complace haber recibido la aprobación de la FDA y la autorización de la Agencia de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Turquía (Ministerio de Salud de Turquía) para comenzar la inscripción de pacientes en nuestro ensayo piloto de fase 2a de SGX945 en úlceras aftosas de la enfermedad de Behçet. Nuestros estudios previos con dusquetide en mucositis oral han validado la actividad biológica en úlceras aftosas inducidas por quimioterapia y radiación. Dada la función del sistema inmunológico innato en las úlceras asociadas con la enfermedad de Behçet y la necesidad médica no satisfecha, particularmente para úlceras más severas como las genitales y las de piernas, creemos que el dusquetide puede ofrecer un alivio significativo a los pacientes. Estamos emocionados de expandir el desarrollo del dusquetide hacia diferentes condiciones inflamatorias relacionadas con el sistema inmunológico innato, como la enfermedad de Behçet, como parte de nuestra estrategia a largo plazo para aumentar el valor de este compuesto único.”

Mirando hacia el futuro

El lanzamiento del ensayo clínico de fase 2 de SGX945 es un momento crucial para Soligenix. A medida que la empresa avanza en el tratamiento de la enfermedad de Behçet y otras enfermedades raras, busca establecer una propuesta de valor distintiva en el mercado que no pueda ser fácilmente replicada o contrarrestada.

A medida que la empresa continúa con sus iniciativas de desarrollo de productos, pueden surgir nuevas oportunidades para un crecimiento sostenible a lo largo del tiempo, lo que podría fortalecer su posición en el mercado.

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