Par Kyle Anthony, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 21 février 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Le système circulatoire du corps humain est composé de vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur et vers le cœur. Une distinction spécifique est que les artères transportent le sang loin du cœur, tandis que les veines ramènent le sang vers le cœur, et les capillaires sont de petits vaisseaux sanguins qui relient les artères et les veines, permettant l'échange d'oxygène, de nutriments et de déchets entre le sang et les tissus corporels. Le système circulatoire humain est constitué d'environ 60 000 miles de vaisseaux sanguins, y compris les artères, les veines et les capillaires – suffisamment long pour faire le tour de la Terre si l'on les aligne bout à bout.

Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), une entreprise biopharmaceutique en fin de développement axée sur le développement et la commercialisation de produits pour traiter des maladies rares et des domaines de besoin médical non satisfait, utilise son expertise pharmaceutique pour traiter la maladie de Behçet, une condition auto-immune principalement associée à une inflammation des vaisseaux sanguins et des yeux, bien que l'inflammation des vaisseaux sanguins entraîne souvent de nombreux problèmes différents dans le corps.

Explication de la Maladie de Behçet

La maladie de Behçet, ou maladie de la Route de la Soie, est une condition chronique incurable causée par une inflammation des vaisseaux sanguins. Cette inflammation affecte et endommage à la fois les artères et les veines. Principalement diagnostiquée chez les jeunes adultes, ses effets et sa gravité varient au fil du temps. Les indications de la maladie chez les individus incluent généralement des ulcères buccaux, des éruptions cutanées et des lésions, des ulcères génitaux, des ulcères des jambes et une inflammation des yeux, avec une inflammation des articulations observée dans les cas les plus graves. C'est une maladie douloureuse qui impacte directement la qualité de vie du patient et sa capacité à participer aux activités quotidiennes, y compris à travailler de manière productive.

Démographiquement, comme son nom alternatif le suggère, la maladie est la plus courante le long de la "Route de la Soie" au Moyen-Orient et en Asie de l'Est, notamment en Turquie, en Iran, au Japon et en Chine. Elle est moins répandue aux États-Unis mais peut se développer à tout âge, affectant également les hommes et les femmes.

Marché adressable de la Maladie de Behçet

Selon des estimations compilées par Soligenix, jusqu'à 1 000 000 de personnes dans le monde vivent avec la maladie de Behçet, avec environ 18 000 cas connus aux États-Unis et 80 000 en Europe. Comme rapporté par BioSpace, le marché de la maladie de Behçet devrait atteindre 184,5 millions de dollars d'ici 2035 ; il est actuellement évalué à 105,1 millions de dollars (2024). La croissance du marché est attribuée à l'adoption d'options de traitement avancées et peu invasives telles que les thérapies biologiques, les anticorps monoclonaux et les immunomodulateurs ciblés. Ces traitements s'attaquent efficacement à l'inflammation sous-jacente et aux symptômes systémiques tout en réduisant les effets secondaires et la dépendance à long terme aux corticostéroïdes, comme la prednisone. Les thérapies actuelles suppriment l'inflammation et la fonction immunitaire.

Traitement de la Maladie de Behçet par Soligenix

Le candidat médicamenteux de Soligenix pour traiter la maladie de Behçet est le SGX945. Le dusquetide, l'ingrédient actif du SGX945, est un régulateur de défense inné (IDR), une nouvelle classe de courtes peptides synthétiques. Il a un mécanisme d'action novateur par lequel il modifie la réaction du corps à la fois face à la blessure et à l'infection vers une réponse anti-inflammatoire, anti-infectieuse et de guérison des tissus. Les IDR n'ont pas d'activité antibiotique directe, mais en modulant les réponses du système immunitaire inné de l'hôte, ils peuvent augmenter la survie après des infections causées par une large gamme de pathogènes bactériens Gram-négatifs et Gram-positifs. Le dusquetide accélère également la résolution des dommages tissulaires après exposition à une variété d'agents, y compris les agents pathogènes bactériens, les traumatismes et la chimiothérapie et/ou la radiothérapie.

Le traitement par SGX945 est administré sous forme d'une infusion intraveineuse (IV) de 4 minutes deux fois par semaine. Il est destiné à améliorer la résolution des poussées d'ulcères buccaux, génitaux et cutanés dans la maladie de Behçet.

En 2024, Soligenix a annoncé le début de l'essai clinique de phase 2 du SGX945 pour le traitement de la maladie de Behçet. L'essai clinique sera une étude ouverte qui enrôlera environ 25 patients âgés de 18 ans ou plus, présentant une maladie de Behçet légère à modérée et des ulcères buccaux et/ou génitaux actifs. Les patients recevront SGX945 sous forme d'une infusion intraveineuse (IV) de 4 minutes deux fois par semaine pendant 4 semaines, suivies de 4 semaines de suivi. Les critères d'efficacité comprendront l'étendue de la résolution des lésions, le délai de résolution des lésions et les évaluations de qualité de vie rapportées par les patients. Concernant le lancement de l'étude clinique, Christopher J. Schaber, PhD, Président et Directeur Général de Soligenix, a déclaré : « Nous sommes heureux d'avoir reçu l'autorisation de la FDA et de l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (Ministère de la Santé de la Turquie) pour commencer l'enrôlement des patients dans notre essai clinique pilote de phase 2a sur les ulcères aphteux de la maladie de Behçet. Nos études précédentes avec le dusquetide dans la mucosite buccale ont validé l'activité biologique dans les ulcères aphtes induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Étant donné le rôle du système immunitaire inné dans les ulcères associés à la maladie de Behçet, et le besoin médical non satisfait, notamment pour les ulcères plus graves comme les ulcères génitaux et des jambes, nous croyons que le dusquetide peut offrir un soulagement significatif aux patients. Nous sommes ravis d'étendre le développement du dusquetide à différentes conditions inflammatoires liées au système immunitaire inné, telles que la maladie de Behçet, dans le cadre de notre stratégie à long terme visant à accroître la valeur de ce composé unique.

À l'avenir

Le lancement de l'essai clinique de phase 2 du SGX945 est un moment charnière pour Soligenix. Alors que l'entreprise progresse dans le traitement de la maladie de Behçet et d'autres maladies rares, elle cherche à établir une proposition de valeur distincte sur le marché qui ne peut être facilement répliquée ou contrée.

Alors que l'entreprise poursuit ses initiatives de développement de produits, de nouvelles opportunités de croissance durable peuvent émerger au fil du temps, renforçant potentiellement sa position sur le marché.

Photo mise en avant par Lucas Vasques sur Unsplash.

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