Von Kyle Anthony, Benzinga

DETROIT, MICHIGAN - 21. Februar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Das circulatory system des menschlichen Körpers besteht aus Blutgefäßen, die Blut vom Herzen weg und zum Herzen hin transportieren. Eine spezifische Unterscheidung ist, dass Arterien Blut vom Herzen wegführen, Venen Blut zurück zum Herzen bringen und Kapillaren winzige Blutgefäße sind, die Arterien und Venen verbinden und den Austausch von Sauerstoff, Nährstoffen und Abfallprodukten zwischen dem Blut und dem Körpergewebe ermöglichen. Das menschliche Kreislaufsystem besteht aus etwa 60.000 Meilen Blutgefäßen, einschließlich Arterien, Venen und Kapillaren – das ist lang genug, um die Erde einmal zu umspannen, wenn sie end-zu-end angelegt wird.

Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), ein Biopharmaunternehmen in der späten Entwicklungsphase, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten zur Behandlung seltener Krankheiten und unbefriedigter medizinischer Bedürfnisse konzentriert, nutzt seine pharmazeutische Expertise zur Behandlung von Behçet-Krankheit, einer Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich mit Entzündungen der Blutgefäße und der Augen verbunden ist, obwohl die Entzündung der Blutgefäße oft viele verschiedene Probleme im gesamten Körper verursacht.

Erklärung der Behçet-Krankheit

Die Behçet-Krankheit, auch als Seidenstraßenkrankheit bekannt, ist eine unheilbare, langfristige Erkrankung, die durch Entzündungen der Blutgefäße verursacht wird. Diese Entzündungen betreffen und schädigen sowohl Arterien als auch Venen. Primär bei jungen Erwachsenen diagnostiziert, variieren die Auswirkungen und die Schwere im Laufe der Zeit. Anzeichen der Krankheit bei betroffenen Personen sind in der Regel Mundgeschwüre, Hautausschläge und Läsionen, Geschwüre im Genitalbereich, Beinulkus und Augenentzündungen, wobei Entzündungen der Gelenke in den schwersten Fällen beobachtet werden. Es handelt sich um eine schmerzhafte Krankheit, die die Lebensqualität des Patienten und die Fähigkeit, am Leben teilzuhaben, einschließlich einer produktiven Arbeit, direkt beeinträchtigt.

Demografisch betrachtet ist die Krankheit, wie der alternative Name andeutet, am häufigsten entlang der „Seidenstraße“ im Nahen Osten und Ostasien anzutreffen, einschließlich der Türkei, dem Iran, Japan und China. Sie ist in den USA weniger verbreitet, kann jedoch in jedem Alter auftreten und betrifft Männer und Frauen gleichermaßen.

Ansprache des Marktes für die Behçet-Krankheit

Schätzungen von Soligenix zufolge leben weltweit bis zu 1.000.000 Menschen mit der Behçet-Krankheit, mit rund 18.000 bekannten Fällen in den USA und 80.000 in Europa. Laut Berichten von BioSpace wird der Markt für die Behçet-Krankheit bis 2035 voraussichtlich 184,5 Millionen US-Dollar erreichen; derzeit wird er auf 105,1 Millionen US-Dollar (2024) geschätzt. Das Marktwachstum wird auf die Akzeptanz fortschrittlicher, minimalinvasiver Behandlungsoptionen wie biologischer Therapien, monoklonaler Antikörper und gezielter Immunmodulatoren zurückgeführt. Diese Behandlungen adressieren effektiv die zugrunde liegende Entzündung und systemische Symptome, während sie Nebenwirkungen verringern und die langfristige Abhängigkeit von Kortikosteroiden wie Prednison reduzieren. Aktuelle Therapien unterdrücken Entzündungen und die Immunfunktion.

Soligenix' Behandlung der Behçet-Krankheit

Der Arzneimittelkandidat von Soligenix zur Behandlung der Behçet-Krankheit ist SGX945. Dusquetide, der Wirkstoff in SGX945, ist ein Regulator der angeborenen Abwehr (IDR), eine neue Klasse kurzer, synthetischer Peptide. Es hat einen neuartigen Wirkmechanismus, bei dem es die Reaktion des Körpers auf Verletzungen und Infektionen in eine anti-entzündliche, anti-infektiöse und gewebeheilende Reaktion moduliert. IDRs haben keine direkte antibakterielle Aktivität, können jedoch durch die Modulation der Reaktionen des angeborenen Immunsystems des Wirts die Überlebensrate nach Infektionen, die durch eine Vielzahl von gramnegativen und grampositiven Pathogenen verursacht wurden, erhöhen. Dusquetide beschleunigt auch die Abheilung von Gewebeschäden nach Exposition gegenüber verschiedenen Agens, einschließlich bakteriellen Pathogenen, Traumata und Chemo- und/oder Strahlentherapie.

Die Behandlung mit SGX945 erfolgt als 4-minütige IV-Infusion zweimal wöchentlich. Sie ist zur Förderung der Abheilung von oralen, genitalen und Hautgeschwüren bei der Behçet-Krankheit vorgesehen.

Im Jahr 2024 kündigte Soligenix die Phase-2-Studie zu SGX945 bei der Behandlung der Behçet-Krankheit an. Die klinische Studie wird eine offene Studie sein, die voraussichtlich etwa 25 Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit milder bis moderater Behçet-Krankheit und aktiven oralen und/oder genitalen Geschwüren umfassen wird. Die Patienten erhalten SGX945 als zweimal wöchentliche 4-minütige intravenöse (IV) Infusion über einen Zeitraum von 4 Wochen, gefolgt von 4 Wochen Nachbeobachtung. Die Wirksamkeitsendpunkte umfassen den Umfang der Läsionenfreisetzung, den zeitlichen Verlauf bis zur Läsionenfreisetzung und die von den Patienten berichteten Qualitätsbewertungen des Lebens. Zum Start der klinischen Studie erklärte Christopher J. Schaber, PhD, Präsident und CEO von Soligenix: „Wir freuen uns, die FDA-Zulassung und die Genehmigung der Türkischen Arzneimittel- und Medizinprodukteagentur (Ministerium für Gesundheit der Türkei) erhalten zu haben, um mit der Rekrutierung von Patienten für unsere Phase-2a-Studie zu SGX945 bei aphthoseulcer der Behçet-Krankheit zu beginnen. Unsere früheren Studien mit Dusquetide bei oraler Mukositis haben die biologische Aktivität bei durch Chemotherapie und Strahlung induzierten aphthoseulcer validiert. Angesichts der Rolle des angeborenen Immunsystems bei Geschwüren im Zusammenhang mit der Behçet-Krankheit und des unbefriedigten medizinischen Bedarfs, insbesondere bei schwereren Geschwüren wie genitalen und Beingeschwüren, glauben wir, dass Dusquetide den Patienten erheblich Linderung bieten kann. Wir sind gespannt darauf, die Entwicklung von Dusquetide in verschiedene entzündliche Erkrankungen im Zusammenhang mit dem angeborenen Immunsystem, wie die Behçet-Krankheit, als Teil unserer langfristigen Strategie zur Steigerung des Werts dieser einzigartigen Verbindung auszuweiten.”

Blick in die Zukunft

Der Start der Phase-2-Studie zu SGX945 ist ein Meilenstein für Soligenix. Während das Unternehmen Fortschritte bei der Behandlung der Behçet-Krankheit und anderer seltener Erkrankungen macht, strebt es an, ein klares Wertversprechen auf dem Markt zu etablieren, das nicht leicht reproduziert oder Gegenstand einer Gegenposition sein kann.

Während das Unternehmen seine Produktentwicklungsinitiativen fortsetzt, könnten sich im Laufe der Zeit neue Möglichkeiten für nachhaltiges Wachstum ergeben, was möglicherweise seine Marktposition stärkt.

Foto von Lucas Vasques auf Unsplash.

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