Helix BioPharma Corp. Anuncia Resultados del Ejercicio Fiscal 2026

VANCOUVER, BC - 29 de octubre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - Helix BioPharma Corp. (TSX: “HBP”, OTC: “HBPCF”, FRANKFURT: “HBP0”) (“Helix” o la “Compañía”), una empresa de oncología en etapa clínica que desarrolla terapias novedosas para cánceres difíciles de tratar, anunció hoy los resultados financieros para el año fiscal 2026 finalizado el 31 de julio de 2026.

Resumen

La Compañía reportó una pérdida neta y pérdida integral total de $3.354.000 para el año finalizado el 31 de julio de 2026 (31 de julio de 2025: $5.205.000) y una pérdida de $0,04 por acción ordinaria (31 de julio de 2025: pérdida de $0,09 por acción ordinaria).

Desarrollo Clínico

Durante el ejercicio fiscal 2026 y con posterioridad al cierre del año, la Compañía informó los siguientes avances relacionados con sus programas clínicos, actividades de investigación y liderazgo científico y clínico:

- El 17 de agosto de 2026, la Compañía anunció el nombramiento de Markus Loeffler, MD, MBA, como Director Médico. El Dr. Loeffler aporta más de 30 años de experiencia en el desarrollo de fármacos oncológicos y supervisará el avance clínico del portafolio de la Compañía.

- El 30 de junio de 2026, la Compañía anunció los nombramientos de Helen Middleton como Consejera General y David Browning como Vicepresidente de Operaciones Clínicas. Ambos nombramientos aportan más de 30 años de experiencia en sus respectivos campos, fortaleciendo las capacidades legales, de gobierno corporativo y de desarrollo clínico de la Compañía.

- El 24 de febrero de 2026, la Compañía anunció la presentación de datos de su programa de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a CEACAM6 en la 16.ª Conferencia Anual World ADC London. La presentación, realizada por el Dr. Jonathan Davis, Director de Descubrimiento de ADC, destacó el potencial terapéutico de CEACAM6 en múltiples cánceres epiteliales y datos preclínicos que demuestran el perfil de unión selectivo a tumores del VHH anti-CEACAM6 (nanobody) patentado de la Compañía.

- El 5 de febrero de 2026, la Compañía anunció la extensión de su Acuerdo de Investigación y Opción Exclusiva con metaShape Pharma AG que abarca LEUMUNA™ para enfermedades relacionadas con el tejido adiposo y metabólicas hasta el 31 de diciembre de 2028. Según el acuerdo, metaShape está desarrollando el compuesto, designado MS 001, como co-terapia oral para agonistas del receptor GLP-1, con datos preclínicos que demuestran mejores resultados de pérdida de peso y menor recuperación de peso tras la retirada de GLP-1. La extensión preserva la opcionalidad estratégica de la Compañía en indicaciones metabólicas mientras le permite mantener su enfoque principal en las aplicaciones oncológicas del compuesto.

- El 13 de agosto de 2025, la Compañía anunció la publicación de un artículo revisado por pares por Frontiers in Oncology que reporta los resultados de un estudio clínico de Fase I/II previamente completado de L-DOS47 como agente único en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y titulado “Safety of unconventional antibody-drug conjugate L-DOS47 in a Phase I/II monotherapy study targeting advanced NSCLC”.

- El 8 de agosto de 2025, la Compañía recibió comentarios positivos y constructivos por escrito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) sobre el diseño del estudio LDOS007, antes de una reunión de Fin de Fase I (EOPI) planificada que estaba programada con la FDA por videoconferencia el 13 de agosto de 2025. LDOS007 es un nuevo estudio abierto de Fase Ib/Fase II aleatorizada para evaluar L-DOS47 en combinación con pembrolizumab como terapia de primera línea en NSCLC, actualmente en etapa de planificación. Dado que la FDA indicó que la Compañía podría proceder sin la reunión si los comentarios escritos eran suficientemente claros, y considerando que no se consideró necesaria ninguna discusión adicional, la Compañía optó por renunciar a la videoconferencia en favor de preparar la Solicitud de Ensayo Clínico (CTA) como siguiente paso en sus interacciones con la Agencia.

Desarrollo Corporativo

- El 28 de septiembre de 2026, la Compañía anunció los nombramientos de Karen Krumeich, Jamieson Bondarenko, CFA, CMT, Charmaine Lykins, MBA, y Dirk Brockstedt, PhD, a su Junta Directiva, asumiendo la Sra. Krumeich el rol de Presidenta. La Compañía también anunció las renuncias de Jacek Antas, Malgorzata Laube y Jerzy Leszczynski. Tras estos cambios, la Junta está compuesta por seis directores, cinco de los cuales son independientes. La Compañía también reconstituyó su Comité de Auditoría, compuesto por tres directores independientes: Karen Krumeich como Presidenta, Zachary T. Stadnyk y Jamieson Bondarenko.

- El 14 de agosto de 2026, la Compañía anunció la renuncia de Janusz Grabski de su Junta Directiva y el nombramiento del Director Ejecutivo (CEO) Thomas Mehrling, MD, PhD, como director.

- El 12 de junio de 2026, la Compañía anunció la presentación de sus estados financieros intermedios no auditados para los períodos de tres y nueve meses finalizados el 30 de abril de 2026, junto con el correspondiente Análisis y Discusión de la Gerencia (MD&A) y las certificaciones del CEO y CFO. Las presentaciones estuvieron disponibles en SEDAR+ y en el sitio web de la Compañía.

- El 27 de mayo de 2026, la Compañía emitió obligaciones convertibles no garantizadas con un principal agregado de $3.673.000. Las obligaciones devengan interés simple al 25% anual, vencen el 27 de julio de 2027 y son convertibles a opción del tenedor al vencimiento, con el principal convertible a $1,42 por Acción Ordinaria.

- El 22 de mayo de 2026, la Compañía anunció la concesión de 1.297.000 opciones sobre acciones de incentivo a un precio de ejercicio de $1,63 por Acción Ordinaria, con vencimiento el 21 de mayo de 2031. La Compañía también anunció la cancelación de 2.200.000 opciones sobre acciones previamente concedidas en poder de un director, ejercitables a $1,10 por acción ordinaria, lo que resultó en una reducción neta de 903.000 opciones sobre acciones en circulación.

- El 13 de mayo de 2026, la Compañía anunció el nombramiento de Zachary T. Stadnyk, ex Jefe de Ciencias de la Vida en TSX y TSXV, a su Junta Directiva, y de Natalia L. Butterworth, una experimentada profesional en gobierno corporativo, como Secretaria Corporativa. La Compañía también anunció planes para trasladar su oficina registrada y de registros de Toronto a Vancouver, Columbia Británica.

- El 16 de marzo de 2026, la Compañía anunció la presentación de sus estados financieros intermedios no auditados para los períodos de tres y seis meses finalizados el 31 de enero de 2026, junto con el correspondiente MD&A y las certificaciones del CEO y CFO. Las presentaciones estuvieron disponibles en SEDAR+ y en el sitio web de la Compañía.

- El 30 de enero de 2026, la Compañía anunció los resultados de votación de su Reunión Anual General y Especial de Accionistas, en la que todas las resoluciones fueron aprobadas con más del 99,99% de los votos emitidos a favor, incluida la reelección de cuatro directores, el nombramiento de Clearhouse LLP como auditor y una propuesta de consolidación de acciones a una relación de hasta cinco acciones ordinarias previas a la consolidación por una acción ordinaria posterior a la consolidación, con la relación final a determinar por la Junta Directiva. Un total de 61.885.815 acciones ordinarias fueron votadas, representando el 81,03% de las acciones emitidas y en circulación de la Compañía.

- El 15 de diciembre de 2025, la Compañía anunció la presentación de sus estados financieros intermedios no auditados para el período de tres meses finalizado el 31 de octubre de 2025, junto con el correspondiente MD&A y las certificaciones del CEO y CFO. Las presentaciones estuvieron disponibles en SEDAR+ y en el sitio web de la Compañía.

- El 3 de diciembre de 2025, la Compañía celebró un acuerdo de suscripción para una propuesta de financiamiento de capital de $33.370.000. El suscriptor posteriormente se declaró en bancarrota y, en consecuencia, el financiamiento no se cerró.

- El 29 de octubre de 2025, la Compañía anunció sus resultados financieros para el año fiscal finalizado el 31 de julio de 2025, reportando una pérdida neta de $5.205.000 ($0,09 por acción), en comparación con $9.264.000 ($0,21 por acción) en el ejercicio fiscal 2024.

- El 6 de octubre de 2025, la Compañía emitió una declaración en respuesta a la reciente actividad del mercado, anunciando que no tenía conocimiento de ninguna información material no divulgada que pudiera explicar el aumento en el precio de mercado y el volumen de negociación de sus acciones ordinarias.

- El 9 de septiembre de 2025, la Compañía anunció su participación en el Q3 2025 Investor Summit Virtual del 16 al 17 de septiembre de 2025, donde el CEO Thomas Mehrling, MD, PhD, presentaría los preparativos en curso de la Compañía para LDOS007.

- El 5 de septiembre de 2025, la Compañía anunció que no procederá con el facilidad de suscripción de reducción de capital previamente anunciada con GEM Global Yield LLC SCS y GEM Yield Bahamas Limited (conjuntamente, “GEM”), dado que la Compañía determinó que la facilidad de GEM ya no se alinea con su estrategia de capital o su compromiso de maximizar el valor a largo plazo para los accionistas.

- El 22 de agosto de 2025, la Compañía cerró su colocación privada no intermediada de 2.222.333 acciones ordinarias de la Compañía a un precio de $0,75 por Acción Ordinaria por ingresos brutos de $1.667.000.

Investigación y Desarrollo

Los gastos de Investigación y Desarrollo para el año finalizado el 31 de julio de 2026 totalizaron $1.620.000 (2025: $3.558.000). La siguiente tabla describe los gastos de costos de investigación y desarrollo para el año actual y comparativo (en miles de dólares canadienses):

Tabla 1

Los gastos de investigación y desarrollo para el año finalizado el 31 de julio de 2026, en comparación con el año finalizado el 31 de julio de 2025, disminuyeron en $1.938.000 o 54%. El cambio en el gasto durante el año se atribuyó principalmente a una reducción de $1.771.000 en los gastos del programa de investigación y desarrollo, reflejando la finalización de actividades previas de desarrollo clínico, incluido el estudio LDOS006 en adenocarcinoma pancreático metastásico, y el aplazamiento del compromiso con proveedores de servicios externos para la próxima fase de desarrollo de L-DOS47 y otros programas del portafolio a la espera de una recaudación de fondos exitosa. Reducciones adicionales en salarios y beneficios, principalmente resultantes del cierre del laboratorio de Edmonton, y menores gastos de compensación basada en acciones debido al momento de las concesiones de opciones sobre acciones también contribuyeron a la disminución, parcialmente compensadas por menores créditos fiscales por inversión en investigación y desarrollo.

Operaciones, Generales y Administración

Los gastos de operaciones, generales y administración para el año finalizado el 31 de julio de 2026 totalizaron $2.019.000 (2025: $1.839.000). La siguiente tabla describe los gastos de operaciones, generales y administración para los años actual y comparativo (en miles de dólares canadienses):

Tabla 2

Los gastos de operaciones, generales y administración para el año finalizado el 31 de julio de 2026, en comparación con el año finalizado el 31 de julio de 2025, aumentaron en $180.000 o 10%, principalmente debido a mayores gastos de compensación basada en acciones asociados con la concesión de 1.297.000 opciones sobre acciones en mayo de 2026, de las cuales 490.000 se consolidaron inmediatamente, y mayores gastos de salarios y beneficios que reflejan el impacto de año completo de los directivos nombrados en 2025. Estos aumentos fueron parcialmente compensados por menores gastos de operaciones, generales y administración resultantes de cambios en proveedores de servicios contables y menor actividad operativa, así como menores honorarios de directores y gastos de relaciones con inversores.

Liquidez y Recursos de Capital

Desde su creación, la Compañía se ha basado principalmente en financiar sus operaciones mediante ventas públicas y privadas de capital y, más recientemente, la emisión de obligaciones convertibles. La Compañía no tiene facilidades de crédito. La Compañía gestiona su riesgo de liquidez monitoreando continuamente los pronósticos y flujos de efectivo reales de las operaciones, las actividades de inversión y financiamiento anticipadas, y sus obligaciones financieras contractuales, incluido el principal e intereses pagaderos sobre sus obligaciones convertibles en circulación.

La Compañía reportó una pérdida neta y pérdida integral total de $3.354.000 o $0,04 por acción ordinaria para el año finalizado el 31 de julio de 2026 (31 de julio de 2025: $5.205.000 o $0,09 por acción ordinaria). Al 31 de julio de 2026, la Compañía tenía un déficit de capital de trabajo de $4.181.000, patrimonio de los accionistas de $14.208.000 y un déficit acumulado de $219.230.000.

El 27 de mayo de 2026, la Compañía anunció el cierre de una colocación privada no intermediada de obligaciones convertibles no garantizadas con un monto principal agregado de $3.673.000. Las obligaciones devengan interés simple a una tasa del 25% anual, pagadero al vencimiento el 27 de julio de 2027. A opción del tenedor, el principal es convertible al vencimiento en acciones ordinarias a un precio de conversión de $1,42 por acción, mientras que los intereses devengados son convertibles al mayor de $1,42 o el precio promedio ponderado por volumen de cinco días menos el descuento del 20% permitido por la TSX.

Durante el año finalizado el 31 de julio de 2026, la Compañía firmó una hoja de términos con Alumni Capital Limited con respecto a una posible transacción de financiamiento. De conformidad con las obligaciones de confidencialidad de la Compañía, los términos comerciales específicos de la hoja de términos y la posible transacción no se divulgan.

El 3 de diciembre de 2025, la Compañía celebró un acuerdo de suscripción con Quantum Global Ventures AG para la compra de 18.538.889 acciones ordinarias a $1,80 por acción, por ingresos brutos esperados de $33.370.000. El acuerdo de suscripción fue ejecutado completamente por ambas partes. Sin embargo, el suscriptor posteriormente se declaró en bancarrota y la Compañía no recibió ningún ingreso de suscripción. Como resultado, el financiamiento no se cerró.

Durante el año finalizado el 31 de julio de 2026, 2.220.000 opciones sobre acciones fueron canceladas o expiraron y ninguna opción sobre acciones fue ejercida. Todas las 2.031.411 órdenes de compra en circulación expiraron sin ejercerse. El 21 de mayo de 2026, la Compañía concedió 1.297.000 opciones sobre acciones con un precio de ejercicio de $1,63 por acción ordinaria, con vencimiento el 21 de mayo de 2031. Al 31 de julio de 2026, había 2.283.667 opciones sobre acciones en circulación, de las cuales 1.476.667 eran ejercitables.

El 22 de agosto de 2025, la Compañía cerró un financiamiento de colocación privada no intermediada por ingresos brutos de $1.667.000 por la emisión de 2.222.333 Acciones Ordinarias a un precio de $0,75 por Acción Ordinaria.

Con posterioridad al 31 de julio de 2026, el 11 de septiembre de 2026, 500.000 opciones sobre acciones expiraron sin ejercerse, dejando 1.783.667 opciones sobre acciones en circulación. El 28 de septiembre de 2026, la Junta extendió hasta el 17 de septiembre de 2028 el período de ejercicio de 500.000 opciones sobre acciones consolidadas con precios de ejercicio de $1,10 y $1,30 en poder de tres directores que renunciaron el 17 de septiembre de 2026; el valor razonable incremental se reconocerá en el año finalizado el 31 de julio de 2027. El precio de cierre de las acciones ordinarias de la Compañía en la TSX fue de $0,92 el 8 de octubre de 2026, por debajo del precio de conversión de las obligaciones de $1,42.

Al 31 de julio de 2026, la Compañía tenía reservas de efectivo de $804.000, que son insuficientes para cumplir con sus requisitos anticipados de capital de trabajo y gastos de capital durante los próximos doce meses o para completar sus iniciativas actuales de investigación y desarrollo. En la medida en que la Compañía no crea que tiene liquidez suficiente para cumplir con sus obligaciones actuales, la gerencia considera que asegurar fondos adicionales principalmente a través de acuerdos de capital es de suma importancia.

La Compañía continúa evaluando alternativas de financiamiento para apoyar sus operaciones en curso y actividades de desarrollo planificadas. Su estrategia de financiamiento actual contempla asegurar financiamiento puente para apoyar los objetivos corporativos a corto plazo y prepararse para un financiamiento posterior y mayor destinado a financiar las próximas etapas del desarrollo clínico, incluido el estudio planificado de Fase Ib/Fase II aleatorizada de L-DOS47 en combinación con pembrolizumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas de primera línea. El momento y la ejecución de estas actividades siguen estando condicionados a asegurar financiamiento suficiente y cumplir con los requisitos regulatorios y de desarrollo aplicables.

El Estado de Situación Financiera y el Estado de Pérdida Neta y Pérdida Integral de la Compañía para el ejercicio fiscal 2026 y 2025 se resumen a continuación:

Tabla 3

Los estados financieros de la Compañía, el análisis y discusión de la gerencia y el formulario de información anual se presentarán bajo el perfil de la Compañía en SEDAR+ en https://www.sedarplus.ca/, así como en el sitio web de la Compañía en www.helixbiopharma.com.

Acerca de Helix BioPharma Corp.

Helix BioPharma Corp. es una empresa de oncología en etapa clínica enfocada en desarrollar terapias para poblaciones de pacientes desatendidas con cánceres difíciles de tratar. El portafolio de la Compañía está liderado por L-DOS47, un conjugado anticuerpo-enzima en etapa clínica que se está desarrollando como terapia combinada para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Los candidatos adicionales del portafolio incluyen LEUMUNA™, un modulador oral de puntos de control inmunitario pre-IND para la recaída de leucemia postrasplante, y GEMCEDA™, un profármaco de gemcitabina pre-IND para tumores sólidos avanzados.

Las acciones ordinarias de Helix BioPharma cotizan en la Bolsa de Valores de Toronto (TSX: HBP), cotizan en el Mercado OTC Pink (HBPCF) y cotizan en la Bolsa de Valores de Frankfurt (FWB: HBP0). Para obtener más información, visite: https://www.helixbiopharma.com/

Para obtener más información, comuníquese con:

Helix BioPharma Corp.
789 West Pender Street, Suite 480
Vancouver, Columbia Británica
V6C 1H2
Tel: +1 857 208 7687
Thomas Mehrling, M.D., Ph.D., Director Ejecutivo y Director
[email protected]

Declaraciones Prospectivas y Riesgos e Incertidumbres

Este comunicado de prensa contiene declaraciones e información prospectivas (colectivamente, “declaraciones prospectivas”) en el sentido de las leyes de valores canadienses aplicables. Las declaraciones prospectivas son declaraciones e información que no son hechos históricos, sino que incluyen proyecciones y estimaciones financieras, declaraciones sobre planes, metas, objetivos, intenciones y expectativas con respecto al negocio futuro, operaciones, investigación y desarrollo, planes de financiamiento y capacidad de la Compañía para asegurar capital adicional, incluido el financiamiento puente planificado de la Compañía y el posible financiamiento posterior, y sus actividades relacionadas con Tumor Defense Breaker™ L-DOS47, LEUMUNA™ y GEMCEDA™. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse además por el uso de terminología prospectiva como “en curso”, “estima”, “espera”, o la negativa de los mismos o cualquier otra variación de los mismos o terminología comparable que se refiera a eventos o resultados futuros, o que eventos o condiciones “ocurrirán”, “podrían”, “deberían” ocurrir o lograrse, o terminología comparable que se refiera a eventos o resultados futuros.

Las declaraciones prospectivas se basan necesariamente en una serie de estimaciones y suposiciones que la Compañía considera apropiadas y razonables a la fecha en que se proporciona dicha información, incluidas suposiciones sobre la capacidad de la Compañía para asegurar financiamiento adicional, avanzar sus programas de desarrollo clínico, obtener las aprobaciones regulatorias necesarias y ejecutar su estrategia comercial. Las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, muchos de los cuales están fuera del control de la Compañía, que pueden causar que los resultados, el desempeño o los logros reales difieran materialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones. Estos incluyen, sin limitación, riesgos relacionados con la capacidad de la Compañía para obtener financiamiento suficiente en términos aceptables, su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento, el momento y resultado de las actividades de desarrollo clínico, las aprobaciones regulatorias y otros riesgos descritos en los documentos de divulgación continua de la Compañía presentados en SEDAR+ en www.sedarplus.ca.

No se puede dar garantía de que los eventos o resultados anticipados por las declaraciones prospectivas ocurran. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa se realizan a la fecha de este anuncio, y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizarlas, excepto según lo exija la ley aplicable.

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.