• Se observaron respuestas objetivas y actividad antitumoral prometedora en varios pacientes en múltiples cohortes del ensayo clínico en curso de Fase I/IIa
• Los datos refuerzan el potencial terapéutico y el perfil de seguridad de HDP-101 en mieloma múltiple recidivante o refractario.
• Seminario web de I+D que se celebrará el 11 de noviembre de 2025 a las 05:00 pm CET (08:00 am PST)

LADENBURG, Alemania - 3 de noviembre de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - Heidelberg Pharma AG (FSE: HPHA), desarrolladora en fase clínica de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) innovadores, anunció hoy la presentación de nuevos datos clínicos de su estudio clínico en curso de Fase I/IIa que evalúa su candidato principal ADC basado en Amanitina, HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin), en el 16º Congreso Mundial Anual de ADC, que se celebra en San Diego, California, del 3 al 6 de noviembre de 2025.

HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) es un conjugado anticuerpo-fármaco anti-BCMA que se investiga para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o refractario, un cáncer de médula ósea con una alta necesidad médica no cubierta. La Fase I del estudio en curso es un ensayo de escalada de dosis diseñado para determinar el nivel de dosis óptimo y seguro de HDP-101 en preparación para la posterior evaluación clínica de Fase II.

El profesor Andreas Pahl, Director Ejecutivo de Heidelberg Pharma, presentará una actualización de la cohorte de pacientes 8 que incluye datos de eficacia del estudio abierto, multicéntrico de Fase I/IIa que evalúa HDP-101 en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario.

Detalles de la presentación en el 16º Congreso Mundial Anual de ADC:

Título de la presentación: Del laboratorio al avance: La evolución de los ADC de Amanitina - Perspectivas de la Fase I/II de HDP-101 y el futuro de la diferenciación de la carga útil

Seminario web de I+D con Líder de Opinión Clave

Tras el Congreso Mundial de ADC, Heidelberg Pharma organizará un seminario web de I+D el 11 de noviembre de 2025 a las 05:00 pm CET (11:00 am EST; 08:00 am PST), para inversores, analistas y medios de comunicación.

El seminario web de I+D contará con presentaciones del equipo directivo de Heidelberg Pharma, junto con el Líder de Opinión Clave (KOL) profesor Marc-Steffen Raab, Jefe del Centro de Mieloma del Hospital Universitario de Heidelberg e investigador clínico del estudio.

Los participantes del seminario web tendrán la oportunidad de enviar preguntas con antelación al seminario web o hacer preguntas en directo durante el evento.

Para obtener más información sobre el seminario web de I+D, o para registrar su asistencia, utilice el siguiente enlace:

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_AG_mESPaT-aSsm8_O2DllA

Una grabación del seminario web de I+D estará accesible a través de la sección de prensa e inversores del sitio web de la Compañía después del evento.

Acerca de Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma es una empresa biofarmacéutica que trabaja en un nuevo enfoque de tratamiento en oncología y desarrolla fármacos novedosos basados en sus tecnologías ADC para el tratamiento dirigido y altamente eficaz del cáncer. Los ADC son conjugados anticuerpo-fármaco que combinan la especificidad de los anticuerpos con la eficacia de las toxinas para combatir el cáncer. Los anticuerpos seleccionados se cargan con compuestos citotóxicos, las llamadas cargas útiles, que se transportan a las células enfermas. Dentro de las células, las toxinas liberan entonces su efecto y matan las células enfermas.

Heidelberg Pharma es la primera empresa en utilizar el compuesto Amanitina del hongo oronja verde mortífera en el tratamiento del cáncer. El mecanismo de acción biológico de la toxina representa una nueva modalidad terapéutica y se utiliza como compuesto en la tecnología ADC basada en Amanitina, la llamada tecnología ATAC.

El candidato principal HDP-101 es un ATAC BCMA en desarrollo clínico para mieloma múltiple. Un segundo candidato ATAC, HDP-102, ha iniciado recientemente el desarrollo clínico en Linfoma No Hodgkin y actualmente está en suspensión temporal. HDP-103 contra cáncer de próstata resistente a la castración metastásico y HDP-104 dirigido a tumores gastrointestinales como el cáncer colorrectal han completado el desarrollo preclínico. Heidelberg Pharma está abierta a colaboraciones.

La empresa tiene su sede en Ladenburg, Alemania, y cotiza en la Bolsa de Fráncfort: ISIN DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Símbolo HPHA. Más información disponible en www.heidelberg-pharma.com

ATAC® es una marca registrada de Heidelberg Pharma Research GmbH.

Contacto
Heidelberg Pharma AG
Sylvia Wimmer
Directora de Comunicación Corporativa
Tel.: +49 89 41 31 38-29
Correo electrónico: investors@hdpharma.com
Gregor-Mendel-Str. 22, 68526 Ladenburg

Soporte de RI/RP
MC Services AG
Katja Arnold (CIRO)
Directora Gerente y Socia
Tel.: +49 89 210 228-40
Correo electrónico: katja.arnold@mc-services.eu

Soporte Internacional de RI/RP
Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Zoe Bolt, Aoife Minihan
Tel: +44 20 3882 9621
Correo electrónico: HeidelbergPharma@optimumcomms.com

Esta comunicación contiene ciertas declaraciones prospectivas relativas al negocio de la Compañía, que pueden identificarse por el uso de terminología prospectiva como "estima", "cree", "espera", "puede", "será", "debería", "futuro", "potencial" o expresiones similares o por una discusión general de la estrategia, planes o intenciones de la Compañía. Dichas declaraciones prospectivas involucran riesgos, incertidumbres y otros factores conocidos y desconocidos, que pueden causar que nuestros resultados reales de operaciones, condición financiera, rendimiento, logros o resultados de la industria, sean materialmente diferentes de cualquier resultado, rendimiento o logro futuro expresado o implícito por dichas declaraciones prospectivas. Dadas estas incertidumbres, se advierte a los inversores y socios potenciales que no confíen indebidamente en dichas declaraciones prospectivas. Renunciamos a cualquier obligación de actualizar dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o desarrollos futuros.

Ver el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.