GeoVax Avanzando el Candidato a Vacuna GEO-MVA para Fortalecer las Opciones de Suministro Global

ATLANTA, GA - 27 de febrero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) comentó sobre la declaración de hoy de la Organización Mundial de la Salud (OMS) respecto a Mpox. En su declaración, la OMS reafirmó la gravedad de la epidemia continua de Mpox, emitiendo su tercera declaración dentro de seis meses de Mpox como una Emergencia de Salud Pública de Preocupación Internacional (PHEIC). Esto sigue a la declaración inicial del 14 de agosto de 2024 y la segunda del 22 de noviembre de 2024, subrayando la naturaleza persistente y en aumento del brote.

La declaración de la OMS se produce a medida que los casos de Mpox, incluida la cepa Clade 1B, que es más virulenta y transmisible, continúan surgiendo a nivel mundial, con su propagación geográfica ampliándose. Desde 2022, se han reportado casi 128,000 casos confirmados de Mpox en 130 países. La República Democrática del Congo (RDC) ha sido particularmente afectada, habiendo reportado más de 60,000 casos y 1,300 muertes en 2024.

Mpox Clade 1 se ha propagado más allá de África con casos reportados en Francia, Alemania, India, Suecia, Tailandia, el Reino Unido, Canadá, los EE. UU. y otras naciones. En los Estados Unidos, se han confirmado casos de Mpox Clade 1 en Nueva York, California, Georgia y New Hampshire, lo que plantea preocupaciones significativas sobre su propagación continua. Estos casos subrayan el creciente riesgo de brotes internos y la urgente necesidad de acceso y preparación expandidos para la vacuna.

Desafíos en el Suministro de Vacunas Persisten a Medida que Crecen los Brotes

A pesar de la clara amenaza global, el suministro de vacunas sigue siendo críticamente insuficiente:

• Escasez severa - Las agencias de salud africanas han solicitado 20 millones de dosis en 2025, sin embargo, se espera que solo estén disponibles de 2 a 5 millones de dosis.
• Dependencia de una sola fuente - El mundo sigue dependiendo en gran medida de un único fabricante no estadounidense para la vacuna Mpox preferida, lo que plantea riesgos de interrupciones en la cadena de suministro.
• Altos costos y limitaciones de acceso - En algunas regiones, la vacuna Mpox preferida sigue siendo excesivamente costosa, restringiendo los esfuerzos de vacunación, particularmente en regiones de bajos ingresos.

GeoVax GEO-MVA: Una Solución Potencial Crítica a la Crisis de Suministro de Vacunas Mpox

GeoVax está abordando activamente estos desafíos con el desarrollo de GEO-MVA, su candidato a vacuna Mpox. GeoVax ha fabricado y liberado con éxito el primer lote de sustancia activa clínica de GEO-MVA, con el llenado/acabado y la liberación del producto clínico esperados para mediados de año, apoyando la geplante iniciación de la evaluación clínica de GEO-MVA en la segunda mitad de este año.

GEO-MVA, junto con el programa de desarrollo de GeoVax de implementación de un proceso de fabricación avanzado para vacunas MVA, puede ofrecer varias ventajas clave para complementar y potencialmente fortalecer la respuesta global a Mpox:

• Capacidad de fabricación ampliada a menor costo - El proceso avanzado de fabricación de MVA está dirigido a establecer un mayor rendimiento, aumentando la capacidad de producción con menores costos de producción.
• Producción basada en EE.UU. - GEO-MVA puede fabricarse a nivel nacional, reduciendo la dependencia de cadenas de suministro extranjeras y mejorando la bioseguridad.

GeoVax tiene asociaciones estratégicas con OXB (Francia) y ProBioGen (Berlín) para apoyar la ampliación de la producción y está trabajando en estrecha colaboración con agencias reguladoras para acelerar las aprobaciones y garantizar una distribución equitativa de la vacuna.

Una Llamada a la Acción: Fortaleciendo la Respuesta Global

Con la última declaración de emergencia de la OMS confirmando la amenaza global continua y creciente de Mpox, se requieren acciones inmediatas:

• Vías de aprobación regulatoria aceleradas para GEO-MVA y el proceso de fabricación avanzado de MVA para apoyar un aumento de la oferta global de vacunas.
• Ampliar el apoyo político y financiero para fuentes de fabricación de vacunas alternativas.
• Mejorar la colaboración con agencias de salud globales para garantizar la equidad en la vacunación, especialmente en regiones desatendidas.

“El anuncio de la OMS de hoy destaca la urgencia de ampliar el suministro de vacunas Mpox y asegurar capacidades de respuesta rápida,” dijo David Dodd, Presidente y CEO de GeoVax. “GeoVax sigue comprometido a fortalecer la preparación global a través de GEO-MVA y nuestros esfuerzos para establecer un proceso de fabricación avanzado de MVA, ofreciendo una solución escalable, accesible y producida a nivel nacional para combatir esta crisis de salud pública continua.”

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas para muchas de las enfermedades infecciosas más amenazantes del mundo y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico líder de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna contra COVID-19 de próxima generación por la cual GeoVax recibió recientemente un contrato financiado por BARDA para patrocinar un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes para evaluar la eficacia de GEO-CM04S1 en comparación con una vacuna COVID-19 aprobada. Además, GEO-CM04S1 está actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2, siendo evaluado como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para las cuales las vacunas COVID-19 autorizadas actualmente son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), y (3) un refuerzo más robusto y duradero de COVID-19 entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico líder está evaluando una terapia dirigida de gen oncolítico para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. Se planea un ensayo clínico de fase 2 en la primera recurrencia de cáncer de cabeza y cuello, evaluando Gedeptin® combinado con un inhibidor de punto de control inmunitario. GeoVax tiene una sólida cartera de propiedad intelectual (IP) en apoyo a sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. La compañía cuenta con un equipo de liderazgo que ha impulsado una creación de valor significativa a través de múltiples empresas de ciencias de la vida durante las últimas décadas. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “intender,” “debería,” “planear,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “será,” “esperar” y expresiones similares, en la medida en que se refieren a nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos investigacionales, los productos de inmuno-oncología de GeoVax y las vacunas preventivas pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a antígenos del cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán de manera efectiva infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe el desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax será capaz de establecer acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos del Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva realizada por nosotros en este documento se expresa solo a partir de la fecha en que se realiza. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, salvo que pueda ser requerido por la ley.

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