GeoVax bringt GEO-MVA-Impfstoffkandidaten voran, um globale Versorgungsoptionen zu stärken

ATLANTA, GA - 27. Februar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) kommentierte die heutige Erklärung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) bezüglich Mpox. In ihrer Erklärung bekräftigte die WHO die Schwere der anhaltenden Mpox-Epidemie und gab ihre dritte Erklärung innerhalb von sechs Monaten zu Mpox als Öffentliche Gesundheitsnotlage von Internationaler Tragweite (PHEIC) ab. Dies folgt auf die zunächst am 14. August 2024 abgegebene Erklärung und die zweite am 22. November 2024, die die dauerhafte und eskalierende Natur des Ausbruchs unterstreicht.

Die Erklärung der WHO erfolgt, während die Mpox-Fälle, einschließlich des virulenteren und übertragbaren Clade-1B-Stamms, weltweit weiterhin ansteigen und sich geografisch ausbreiten. Seit 2022 wurden fast 128.000 bestätigte Mpox-Fälle in 130 Ländern gemeldet. Die Demokratische Republik Kongo (DRC) ist besonders betroffen und meldete 2024 mehr als 60.000 Fälle und 1.300 Todesfälle.

Clade-1-Mpox hat sich nun über Afrika hinaus ausgebreitet, mit Fällen, die in Frankreich, Deutschland, Indien, Schweden, Thailand, dem Vereinigten Königreich, Kanada, den USA und anderen Nationen gemeldet wurden. In den Vereinigten Staaten wurden nun Mpox-Fälle des Clade 1 in New York, Kalifornien, Georgia und New Hampshire bestätigt, was erhebliche Bedenken hinsichtlich seiner fortgesetzten Verbreitung aufwirft. Diese Fälle verdeutlichen das zunehmende Risiko innländischer Ausbrüche und den dringenden Bedarf an erweitertem Impfzugang und -bereitschaft.

Herausforderungen bei der Impfstoffversorgung bestehen weiterhin, während Ausbrüche zunehmen

Trotz der klaren globalen Bedrohung bleibt die Impfstoffversorgung kritisch unzureichend:

• Erhebliche Engpässe - Afrikanische Gesundheitsbehörden haben 20 Millionen Dosen für 2025 angefordert, jedoch werden nur 2-5 Millionen Dosen verfügbar sein.
• Abhängigkeit von einer Einzelquelle - Die Welt ist weiterhin stark von einem einzigen nicht-amerikanischen Hersteller für den bevorzugten Mpox-Impfstoff abhängig, was Risiken von Unterbrechungen in der Lieferkette birgt.
• Hohe Kosten und Zugangsbeschränkungen - In einigen Regionen bleibt der bevorzugte Mpox-Impfstoff übermäßig teuer, was die Impfmaßnahmen, insbesondere in einkommensschwachen Regionen, einschränkt.

GeoVax GEO-MVA: Eine kritische potenzielle Lösung für die Impfstoffversorgungskrise bei Mpox

GeoVax geht aktiv auf diese Herausforderungen ein mit der Entwicklung von GEO-MVA, seinem Mpox-Impfstoffkandidaten. GeoVax hat erfolgreich die erste klinische Wirkstoffcharge von GEO-MVA produziert und freigegeben, wobei die Abfüllung/Fertigstellung und Freigabe des klinischen Produkts für die Mitte des Jahres erwartet werden, um die geplante Einleitung der klinischen Bewertung von GEO-MVA in der zweiten Jahreshälfte zu unterstützen.

GEO-MVA, zusammen mit dem GeoVax-Entwicklungsprogramm zur Implementierung eines fortschrittlichen Herstellungsprozesses für MVA-Impfstoffe, kann mehrere entscheidende Vorteile bieten, um die globale Mpox-Antwort zu ergänzen und potenziell zu stärken:

• Erweiterte Herstellungskapazität zu geringeren Kosten - Der fortschrittliche MVA-Herstellungsprozess zielt darauf ab, einen höheren Ertrag und eine gesteigerte Produktionsfähigkeit bei geringeren Produktionskosten zu etablieren.
• Produktion in den USA - GEO-MVA kann im Inland hergestellt werden, was die Abhängigkeit von ausländischen Lieferketten verringert und die biologische Sicherheit erhöht.

GeoVax hat strategische Partnerschaften mit OXB (Frankreich) und ProBioGen (Berlin) zur Unterstützung des Produktionsausbaus und arbeitet eng mit den Regulierungsbehörden zusammen, um Genehmigungen zu beschleunigen und eine gerechte Verteilung von Impfstoffen sicherzustellen.

Ein Aufruf zum Handeln: Stärkung der globalen Reaktion

Mit der neuesten Notfallerklärung der WHO, die die anhaltende und wachsende globale Bedrohung durch Mpox bestätigt, ist sofortiges Handeln erforderlich:

• Beschleunigte regulatorische Genehmigungswege für GEO-MVA und den fortschrittlichen MVA-Herstellungsprozess, um einen erhöhten globalen Impfstoffbedarf zu unterstützen.
• Politik- und Finanzierungsunterstützung für alternative Impfstoffherstellungsquellen ausweiten.
• Zusammenarbeit mit globalen Gesundheitsbehörden verbessern, um eine Impfstoffgerechtigkeit zu gewährleisten, insbesondere in unterversorgten Regionen.

„Die heutige Ankündigung der WHO unterstreicht die Dringlichkeit, die Mpox-Impfstoffversorgung zu erhöhen und schnelle Reaktionsfähigkeiten zu gewährleisten“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „GeoVax bleibt dem Ziel verpflichtet, die globale Bereitschaft durch GEO-MVA und unsere Bemühungen zur Etablierung eines fortschrittlichen MVA-Herstellungsprozesses zu stärken, um eine skalierbare, zugängliche und im Inland produzierte Lösung zur Bekämpfung dieser anhaltenden Gesundheitskrise zu bieten.“

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen viele der bedrohlichsten Infektionskrankheiten der Welt und Therapien für solide Tumor-Krebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, für den GeoVax kürzlich einen vom BARDA finanzierten Vertrag zur Durchführung einer klinischen Phase 2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern zur Bewertung der Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem genehmigten COVID-19-Impfstoff erhalten hat. Darüber hinaus befindet sich GEO-CM04S1 derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien, die bewertet werden als (1) ein primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche mit hämatologischen Krebserkrankungen und anderen Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19-Impfstoffe nicht ausreichend sind, (2) ein Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), und (3) ein robuster, langlebiger COVID-19-Auffrischungsimpfstoff bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben. Im Bereich Onkologie bewertet das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische Genzieltherapie für solide Tumoren, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische klinische Phase 1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebserkrankungen abgeschlossen hat. Eine Phase-2-klinische Studie bei erstmalig rezidivierenden Kopf- und Halskrebsgeschwülsten, die Gedeptin® in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bewertet, ist geplant. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit die Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über mehrere Jahrzehnte hinweg signifikante Wertsteigerungen in verschiedenen Unternehmen der Lebenswissenschaften vorangetrieben hat. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Neuigkeiten besuchen Sie bitte unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „können“, „schätzen“, „fortfahren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „wirken wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke in Bezug auf uns sind dazu gedacht, zukunftsgerichtete Aussagen zu identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, die Ergebnisse unserer Betriebe, die Geschäftsstrategie und den Finanzbedarf betreffen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von jenen abweichen, die in diesen Aussagen enthalten sind, aus einer Reihe von Faktoren, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, GeoVax‘ Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe die gewünschten Antworten hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, ob GeoVax' virale Vektor-Technologie das Immunreaktionen auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, ob GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften in einem angemessenen Zeitrahmen entwickeln und herstellen kann, ob GeoVax' Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sind, ob GeoVax’ Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern können, ob GeoVax' Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Genehmigungen erhalten, um lizenziert und vermarktet werden zu können, ob GeoVax das erforderliche Kapital aufbringen kann, um die Entwicklung abzuschließen, ob es die Entwicklung wettbewerbsfähiger Produkte gibt, die möglicherweise wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax‘ Produkte, ob GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Fertigungs- und Vertriebsverträge abzuschließen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf den Formularen 10-Q und 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden, bei der SEC. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, spricht nur zum Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können gelegentlich auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, öffentlich irgendwelche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Kontaktdaten des Unternehmens:                                                                        
info@geovax.com
678-384-7220           

Investor Relations Kontakt:
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

Medienkontakt:
sr@roberts-communications.com
202-779-0929

Sehen Sie die ursprüngliche Mitteilung auf www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.