PRESS RELEASE
By: NewMediaWire
February 27, 2025
Réponse de GeoVax à la Troisième Déclaration de l'OMS sur le Mpox en Tant qu'Urgence de Santé Publique d'Intérêt International
GeoVax Avance son Candidat de Vaccin GEO-MVA pour Renforcer les Options d'Approvisionnement Mondial
ATLANTA, GA - 27 Février 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX) a commenté la déclaration d'aujourd'hui de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant Mpox. Dans sa déclaration, l'OMS a réaffirmé la gravité de l'épidémie actuelle de Mpox, en émettant sa troisième déclaration en six mois de Mpox en tant qu'Urgence de Santé Publique de Preoccupation Internationale (PHEIC). Cela fait suite à la déclaration initiale du 14 août 2024, et à la seconde du 22 novembre 2024, soulignant la nature persistante et croissante de l'épidémie.
La déclaration de l'OMS intervient alors que les cas de Mpox, y compris la souche plus virulente et transmissible Clade 1B, continuent d'éclore à l'échelle mondiale, avec une extension géographique croissante. Depuis 2022, près de 128 000 cas confirmés de Mpox dans 130 pays ont été signalés. La République Démocratique du Congo (RDC) a été particulièrement touchée, ayant rapporté plus de 60 000 cas et 1 300 décès en 2024.
Le Clade 1 de Mpox s'est maintenant étendu au-delà de l'Afrique avec des cas signalés en France, en Allemagne, en Inde, en Suède, en Thaïlande, au Royaume-Uni, au Canada, aux États-Unis et dans d'autres pays. Aux États-Unis, des cas de Clade 1 de Mpox ont désormais été confirmés à New York, en Californie, en Géorgie et au New Hampshire, soulevant de vives inquiétudes au sujet de sa propagation continue. Ces cas soulignent le risque croissant d'épidémies domestiques et l'urgence d'un accès élargi au vaccin et de préparation.
Des Défis d'Approvisionnement en Vaccins Persistants alors que les Épidémies se Développent
Malgré la menace mondiale claire, l'approvisionnement en vaccins reste extrêmement insuffisant :
- Pénuries sévères - Les agences de santé africaines ont demandé 20 millions de doses en 2025, mais seulement 2 à 5 millions de doses devraient être disponibles.
- Dépendance à une seule source - Le monde reste fortement dépendant d'un seul fabricant non américain pour le vaccin Mpox préféré, posant des risques de perturbations de la chaîne d'approvisionnement.
- Coûts élevés et limitations d'accès - Dans certaines régions, le vaccin Mpox préféré reste trop coûteux, restreignant les efforts de vaccination, en particulier dans les régions à faible revenu.
GeoVax GEO-MVA : Une Solution Potentielle Critique à la Crise d'Approvisionnement en Vaccins Mpox
GeoVax s'attaque activement à ces défis avec le développement de GEO-MVA, son candidat vaccin Mpox. GeoVax a réussi à fabriquer et à libérer le premier lot de substance médicamenteuse clinique de GEO-MVA, le remplissage/finissage et la libération du produit clinique étant attendus pour le milieu de l'année, ce qui soutient le lancement prévu de l'évaluation clinique de GEO-MVA dans la seconde moitié de cette année.
GEO-MVA, conjointement avec le programme de développement de GeoVax visant à mettre en œuvre un processus de fabrication avancé pour les vaccins MVA, pourrait offrir plusieurs avantages clés pour compléter et potentiellement renforcer la réponse mondiale à Mpox :
- Capacité de fabrication élargie à moindre coût - Le processus de fabrication avancé pour MVA vise à établir un rendement plus élevé, une capacité de production accrue avec des coûts de production réduits.
- Production basée aux États-Unis - GEO-MVA peut être fabriqué sur le sol national, réduisant la dépendance aux chaînes d'approvisionnement étrangères et améliorant la biosécurité.
GeoVax a des partenariats stratégiques avec OXB (France) et ProBioGen (Berlin) pour soutenir l'augmentation de production et travaille en étroite collaboration avec les agences réglementaires pour accélérer les approbations et garantir une distribution équitable des vaccins.
Un Appel à l'Action : Renforcer la Réponse Mondiale
Avec la dernière déclaration d'urgence de l'OMS confirmant la menace mondiale continue et croissante de Mpox, une action immédiate est requise :
- Des voies d'approbation réglementaire accélérées pour GEO-MVA et le processus de fabrication MVA avancé afin de soutenir une augmentation de l'approvisionnement mondial en vaccins.
- Élargir le soutien politique et financier pour des sources alternatives de fabrication de vaccins.
- Renforcer la collaboration avec les agences de santé mondiales pour garantir l'équité vaccinale, en particulier dans les régions mal desservies.
« L'annonce de l'OMS aujourd'hui souligne l'urgence d'élargir l'approvisionnement en vaccins contre Mpox et de garantir des capacités de réponse rapide, » a déclaré David Dodd, Président et CEO de GeoVax. « GeoVax reste engagé à renforcer la préparation mondiale grâce à GEO-MVA et à nos efforts pour établir un processus de fabrication MVA avancé, offrant une solution évolutive, accessible et produite localement pour lutter contre cette crise de santé publique en cours. »
À Propos de GeoVax
GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie de stade clinique développant de nouveaux vaccins pour de nombreuses maladies infectieuses parmi les plus menaçantes au monde et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique phare de l'entreprise est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération pour lequel GeoVax a récemment reçu un contrat financé par le BARDA pour sponsoriser un essai clinique de Phase 2b avec 10 000 participants afin d'évaluer l'efficacité de GEO-CM04S1 par rapport à un vaccin COVID-19 approuvé. De plus, GEO-CM04S1 est actuellement en trois essais cliniques de Phase 2, étant évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 actuellement autorisés sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique phare évalue une thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de Phase 1/2 pour les cancers de la tête et du cou avancés. Un essai clinique de Phase 2 dans les cancers de la tête et du cou récurrents évaluant Gedeptin® combiné avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire est prévu. GeoVax possède un solide portefeuille de propriété intellectuelle en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. L'entreprise bénéficie d'une équipe de direction qui a généré une création de valeur significative à travers plusieurs entreprises de sciences de la vie au cours des dernières décennies. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site Web : www.geovax.com.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « avoir hâte de », « peut », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention », « devrait », « planifier », « pourrait », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « fera », « s'attendre » et d'autres expressions similaires, à mesure qu'elles se rapportent à nous, sont destinées à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous croyons être susceptibles d'affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie d'entreprise et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, notamment si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables à partir des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits en investigation, si les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et si ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, si la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, si GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, si les produits d'immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs seront sûrs pour l'utilisation humaine, si les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, si les produits d'immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être agréés et commercialisés, si GeoVax lève le capital nécessaire à l'achèvement du développement, s'il existe des produits concurrents en développement qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que ceux de GeoVax, si GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.
Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque se trouvent dans nos rapports périodiques sur le formulaire 10-Q et le formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici parle uniquement à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements qui pourraient provoquer une divergence de nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l'exige.
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