Con el aumento de casos globales y el impulso bipartidista para la preparación ante pandemias, la vacuna GEO-MVA de GeoVax avanza en una vía de desarrollo acelerada hacia la comercialización y generación de ingresos

ATLANTA, GA - 2 de julio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas multiantígenas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cáncer, destacó hoy la creciente importancia para la salud pública global de su vacuna GEO-MVA contra la viruela del mono/viruela en respuesta a las crecientes amenazas para la salud pública y un entorno regulatorio en rápida evolución.

Con una opinión regulatoria favorable de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), GEO-MVA está en un camino acelerado hacia el acceso al mercado, acelerando el enfoque de GeoVax hacia la aprobación regulatoria y la comercialización.

"GeoVax está entrando en una fase de inflexión de valor", dijo David Dodd, Presidente y CEO. "La vía de desarrollo acelerada de la EMA nos acerca al registro regulatorio y la preparación comercial, proporcionando la oportunidad de abordar necesidades urgentes de salud pública, expandiendo la opción de suministro críticamente necesaria de la vacuna MVA, abordando tanto las necesidades de brotes en expansión como las oportunidades de reserva."

Plataforma Moderna para el Acopio Responsable a Variantes

Se anticipa que el proceso en etapa de desarrollo de GeoVax de línea celular aviar continua proporcionará un aumento en la producción de vacunas basadas en MVA, la capacidad de responder rápidamente a epidemias y pandemias, la implementación local de la fabricación de vacunas basadas en MVA y una reducción general en los costos de producción.

Con casos confirmados de viruela del mono en múltiples estados de EE.UU., en toda Europa y nuevos brotes del clado Ib en África Occidental y Central, la urgencia de opciones adicionales de suministro de vacunas MVA es cada vez más, críticamente importante.

"Hay una clara necesidad de diversidad en la planificación de reservas", añadió Dodd. "GEO-MVA está bien posicionada para servir como una solución complementaria o alternativa donde las opciones actuales de fuente única se quedan cortas. Terminar con el monopolio actual de la vacuna MVA beneficiará la salud pública mundial, proporcionando una opción de suministro ampliada de esta vacuna críticamente necesaria."

Asesoramiento Científico de la EMA y Propuesta de RRPV de BARDA Aceleran la Preparación

GeoVax recibió recientemente un Asesoramiento Científico favorable de la EMA, confirmando una vía de desarrollo regulatorio acelerada para GEO-MVA. Este hito mejora la posición del producto con los organismos reguladores internacionales y abre caminos a oportunidades generadoras de ingresos en Europa y más allá.

En paralelo, la propuesta avanzada de GeoVax para la fabricación de vacunas basadas en MVA bajo el Vehículo de Asociación de Respuesta Rápida (RRPV) de BARDA sigue bajo revisión activa. El programa está diseñado para financiar plataformas de vacunas escalables, eliminando la dependencia del acopio de vacunas basadas en MVA en relación con amenazas de alta consecuencia como la viruela.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna de próxima generación contra COVID-19 actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas actuales autorizadas contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes saludables que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. GeoVax también está desarrollando una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela y, basándose en recientes guías regulatorias, anticipa progresar directamente a una evaluación clínica de Fase 3, omitiendo los ensayos de Fase 1 y Fase 2. GeoVax tiene una fuerte cartera de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a producto, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas respecto a los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en la medida en que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax será capaz de entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Compañía:
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