Mit steigenden globalen Fallzahlen und parteiübergreifendem Schwung für die Pandemievorsorge schreitet GeoVaxs GEO-MVA-Impfstoff auf einem beschleunigten Entwicklungspfad zur Kommerzialisierung und Einnahmenerzielung voran

ATLANTA, GA - 2. Juli 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Multi-Antigen-Impfstoffe und Immuntherapien gegen Infektionskrankheiten und Krebs entwickelt, betonte heute die wachsende globale Bedeutung seines GEO-MVA Mpox/Pocken-Impfstoffs für die öffentliche Gesundheit angesichts steigender Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit und eines sich schnell entwickelnden regulatorischen Umfelds.

Mit positiver regulatorischer Rückmeldung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) befindet sich GEO-MVA auf einem beschleunigten Weg zum Marktzugang, was GeoVaxs Fokus auf regulatorische Zulassung und Kommerzialisierung beschleunigt.

„GeoVax tritt in eine Wertsteigerungsphase ein“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO. „Der beschleunigte Entwicklungspfad der EMA bringt uns näher an die regulatorische Registrierung und kommerzielle Bereitschaft, was die Möglichkeit bietet, dringende Bedürfnisse der öffentlichen Gesundheit zu adressieren, die kritisch benötigte Versorgungsoption von MVA-Impfstoffen zu erweitern und sowohl die Bedürfnisse aufgrund sich ausbreitender Ausbrüche als auch Lagerbestandsmöglichkeiten zu adressieren.“

Moderne Plattform für variantenreagierende Lagerhaltung

GeoVaxs Entwicklungsprozess mit kontinuierlicher Vogelzelllinie soll eine erhöhte Produktion von MVA-basierten Impfstoffen ermöglichen, die Fähigkeit, schnell auf Epidemien und Pandemien zu reagieren, lokale Implementierung von MVA-basierter Impfstoffherstellung und insgesamt reduzierte Produktionskosten.

Mit bestätigten Mpox-Fällen in mehreren US-Bundesstaaten, in ganz Europa und neuen Ausbrüchen des Klade Ib in West- und Zentralafrika wird die Dringlichkeit für zusätzliche MVA-Impfstoffversorgungsoptionen zunehmend kritisch wichtig.

„Es besteht ein klarer Bedarf an Vielfalt in der Lagerplanung“, fügte Dodd hinzu. „GEO-MVA ist gut positioniert, um als komplementäre oder alternative Lösung zu dienen, wo aktuelle, einzelne Quellenoptionen nicht ausreichen. Das Ende des aktuellen Monopols von MVA-Impfstoffen wird der öffentlichen Gesundheit weltweit zugutekommen, indem es eine erweiterte Versorgungsoption dieses kritisch benötigten Impfstoffs bietet.“

Wissenschaftliche Beratung der EMA und BARDA RRPV-Vorschlag beschleunigen die Bereitschaft

GeoVax hat kürzlich eine positive wissenschaftliche Beratung von der EMA erhalten, die einen beschleunigten regulatorischen Entwicklungspfad für GEO-MVA bestätigt. Dieser Meilenstein verbessert die Stellung des Produkts bei internationalen Regulierungsbehörden und eröffnet Wege zu einkommensgenerierenden Möglichkeiten in ganz Europa und darüber hinaus.

Parallel dazu bleibt GeoVaxs fortschrittlicher Vorschlag zur Herstellung von MVA-basierten Impfstoffen unter BARDA’s Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) unter aktiver Prüfung. Das Programm ist darauf ausgelegt, skalierbare Impfstoffplattformen zu finanzieren, um die Abhängigkeit von der Lagerhaltung von MVA-basierten Impfstoffen im Zusammenhang mit hochriskanten Bedrohungen wie Pocken zu beseitigen.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff der nächsten Generation gegen COVID-19, der derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert wird, als (1) ein primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten wie solche, die an hämatologischen Krebserkrankungen leiden, und andere Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe unzureichend sind, (2) ein Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) ein robusterer, langlebigerer COVID-19-Booster unter gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie evaluiert das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische solide Tumorgentherapie, Gedeptin®, die kürzlich eine multizentrische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. GeoVax entwickelt auch einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken und erwartet, basierend auf aktuellen regulatorischen Leitlinien, direkt zu einer Phase-3-klinischen Evaluierung überzugehen, wobei Phase-1- und Phase-2-Studien übersprungen werden. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen über den aktuellen Status unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „könnten“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „werden“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, sofern sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Projektionen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends basiert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse beeinflussen könnten. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren erheblich von denen abweichen, die in diesen Aussagen enthalten sind, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner investigativen Produkte zu erhalten, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, GeoVaxs virale Vektortechnologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine Immun-Onkologie-Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe für den menschlichen Gebrauch sicher sein werden, GeoVaxs Impfstoffe gezielte Infektionen beim Menschen effektiv verhindern werden, GeoVaxs Immun-Onkologie-Produkte und präventive Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Zulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, sich konkurrierende Produkte entwickeln, die effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVaxs Produkte, GeoVax in der Lage sein wird, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hier machen, gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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