Avec l'augmentation des cas mondiaux et une dynamique bipartisane pour la préparation à une pandémie, le vaccin GEO-MVA de GeoVax avance sur une voie de développement accélérée vers la commercialisation et la génération de revenus

ATLANTA, GA - 2 juillet 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins multi-antigènes et des immunothérapies contre les maladies infectieuses et le cancer, a aujourd'hui souligné l'importance croissante pour la santé publique mondiale de son vaccin GEO-MVA contre la variole du singe et la variole, en réponse aux menaces croissantes pour la santé publique et à un environnement réglementaire en évolution rapide.

Avec des retours favorables de l'Agence européenne des médicaments (EMA), GEO-MVA est sur une voie accélérée vers l'accès au marché, accélérant l'orientation de GeoVax vers l'approbation réglementaire et la commercialisation.

« GeoVax entre dans une phase d'inflexion de valeur », a déclaré David Dodd, président et directeur général. « La voie de développement accélérée de l'EMA nous rapproche de l'enregistrement réglementaire et de la préparation commerciale, offrant l'opportunité de répondre aux besoins urgents de santé publique, en élargissant l'option d'approvisionnement critique en vaccin MVA, répondant à la fois aux besoins croissants des épidémies et aux opportunités de stockage. »

Plateforme moderne pour un stockage réactif aux variants

Le processus en développement de GeoVax utilisant une lignée cellulaire aviaire continue est anticipé pour fournir une production accrue de vaccins à base de MVA, la capacité de répondre rapidement aux épidémies et pandémies, la mise en œuvre locale de la fabrication de vaccins à base de MVA et une réduction globale des coûts de production.

Avec des cas confirmés de variole du singe dans plusieurs États américains, à travers l'Europe et de nouvelles épidémies de clade Ib en Afrique de l'Ouest et centrale, l'urgence d'options d'approvisionnement supplémentaires en vaccin MVA est de plus en plus critique.

« Il y a un besoin clair de diversité dans la planification des stocks », a ajouté Dodd. « GEO-MVA est bien positionné pour servir de solution complémentaire ou alternative là où les options actuelles à source unique sont insuffisantes. Mettre fin au monopole actuel du vaccin MVA bénéficiera à la santé publique mondiale, en fournissant une option d'approvisionnement élargie de ce vaccin critique. »

Conseil scientifique de l'EMA et proposition BARDA RRPV accélèrent la préparation

GeoVax a récemment reçu un avis scientifique favorable de l'EMA, confirmant une voie de développement réglementaire accélérée pour GEO-MVA. Cette étape améliore la position du produit auprès des organismes réglementaires internationaux et ouvre des voies à des opportunités génératrices de revenus à travers l'Europe et au-delà.

En parallèle, la proposition avancée de GeoVax pour la fabrication de vaccins à base de MVA dans le cadre du Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) de BARDA reste en cours d'examen actif. Le programme est conçu pour financer des plateformes de vaccins évolutives, éliminant la dépendance au stockage de vaccins à base de MVA face à des menaces graves comme la variole.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une société de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers solides. Le programme clinique principal de la société est GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement dans trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins actuels autorisés contre la COVID-19 sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un rappel plus robuste et durable contre la COVID-19 parmi les patients en bonne santé ayant précédemment reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique pour les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment terminé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. GeoVax développe également un vaccin ciblant la variole du singe et la variole et, sur la base des récentes orientations réglementaires, anticipe de progresser directement vers une évaluation clinique de phase 3, omettant les essais de phase 1 et phase 2. GeoVax possède un portefeuille de propriété intellectuelle solide en soutien à ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots « croire », « anticiper », « pouvoir », « estimer », « continuer », « prévoir », « avoir l'intention », « devoir », « planifier », « cibler », « potentiel », « est susceptible », « volonté », « s'attendre » et des expressions similaires, lorsqu'ils se rapportent à nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant les événements futurs et les tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, y compris si : GeoVax est en mesure d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits d'immuno-oncologie et les vaccins préventifs de GeoVax peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées en temps opportun, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax seront sûrs pour l'usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez l'homme, les produits d'immuno-oncologie et vaccins préventifs de GeoVax recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax lève le capital nécessaire pour terminer le développement, il y a développement de produits concurrents qui peuvent être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur les formulaires 10-Q et 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous ici ne parle qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou des événements qui pourraient faire différer nos résultats réels peuvent apparaître de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prévoir. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf dans la mesure requise par la loi.

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