El programa de vacunas contra COVID-19 avanza con datos adicionales que evalúan GEO-CM04S1 como refuerzo para las vacunas de ARNm en adultos sanos, que se espera para el segundo trimestre de 2025

 La evaluación clínica de GEO-MVA, candidato a vacuna para la protección contra Mpox y Viruela, se espera que inicie en la segunda mitad de 2025

 Gedeptin® avanza hacia el ensayo clínico de Fase 2 como tratamiento para el primer cáncer recurrente de cabeza y cuello en combinación con un inhibidor de punto de control inmunológico

 La empresa realizará una llamada de conferencia hoy a las 4:30 p.m. ET

ATLANTA, GA - 1 de mayo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas humanas e inmunoterapias contra enfermedades infecciosas y cáncer, anunció hoy sus resultados financieros y logros operacionales clave para el trimestre que terminó el 31 de marzo de 2025.

“A pesar de la reciente y inesperada terminación de nuestro premio Project NextGen por parte de BARDA, nuestro compromiso de avanzar GEO-CM04S1 se mantiene firme. Esta vacuna COVID-19 de nueva generación y múltiples antígenos está altamente diferenciada y sigue mostrando promesa, particularmente para más de 40 millones de individuos inmunocomprometidos en los EE.UU. que siguen siendo vulnerables a las variantes actuales. Nuestros ensayos de Fase 2 en curso, incluidos los estudios en pacientes con leucemia linfocítica crónica y receptores de trasplante de células madre, están progresando bien, con lecturas clave de datos anticipadas en la primera mitad de 2025,” declaró David Dodd, presidente y CEO de GeoVax.

Dodd continuó, “Simultáneamente, nos estamos preparando para iniciar la evaluación clínica de GEO-MVA durante la segunda mitad de 2025, mientras que un ensayo de Fase 2 de Gedeptin en combinación con un inhibidor de punto de control inmunológico para el cáncer recurrente de cabeza y cuello está avanzando hacia el inicio del ensayo. Estos esfuerzos subrayan el enfoque estratégico de GeoVax en la entrega de inmunoterapias y vacunas innovadoras que abordan necesidades críticas insatisfechas en oncología, enfermedades infecciosas y biodefensa.”

Progreso de Ensayos Clínicos y Desarrollo Operacional

GEO-CM04S1

• GEO-CM04S1 continúa demostrando potencial tanto como vacuna primaria como refuerzo, especialmente en pacientes inmunocomprometidos. Los hitos clave anticipados durante 2025 incluyen:
  • Ensayo de Refuerzo en Adultos Sanos – La inscripción está completa, con lectura de datos esperada para el segundo trimestre de 2025.
  • Estudio de Pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (CLC) (estudio de pacientes inmunocomprometidos) – La inscripción está en curso en el estudio de Fase 2 que evalúa GEO-CM04S1 como una vacuna de refuerzo contra COVID-19 para pacientes inmunocomprometidos; los datos interinos resultaron en la continuación del brazo GEO-CM04S1, mientras que la Junta de Revisión de Seguridad de Datos recomendó la terminación anticipada del brazo de ARNm, que fue implementada posteriormente.
  • Ensayo de Trasplante de Células Madre/CAR-T (estudio de pacientes inmunocomprometidos) – La inscripción y evaluación continúan entre pacientes hematológicos que reciben trasplante de células madre o terapia CAR-T, comparando GEO-CM04S1 con vacunas de ARNm contra COVID-19.
• GEO-CM04S1 es una vacuna de COVID-19 de múltiples antígenos, utilizando una plataforma MVA sintética, expresando los antígenos S y N, ofreciendo el potencial de una protección más amplia y duradera que las vacunas de ARNm actuales.
• Artículo revisado por pares publicado en Vaccines (MDPI) - En abril de 2025, se publicó un artículo revisado por pares titulado “Evaluación Preclínica de un Candidato a Vacuna Multiantigénica SARS-CoV-2 GEO-CM02” en Vaccines (MDPI), que destaca los beneficios potenciales del enfoque de vacuna multiantigénica de GeoVax y valida aún más el enfoque de la empresa para desarrollar GEO-CM04S1 utilizando la plataforma MVA. La publicación respalda la justificación para avanzar las vacunas COVID-19 de nueva generación capaces de entregar respuestas inmunitarias más amplias y duraderas.
• GEO-CMO4S1 aborda una necesidad médica significativa a nivel mundial reflejada en un potencial de mercado estimado de más de 30 mil millones de dólares.

 Gedeptin®

• Avanzando a Fase 2 en Tumores Sólidos – El programa de oncología de GeoVax, utilizando la tecnología Gedeptin®, está planeado para avanzar a un ensayo de Fase 2 en combinación con un inhibidor de punto de control inmunológico para el primer cáncer recurrente de cabeza y cuello. Gedeptin ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para su uso entre pacientes con cáncer avanzado de cabeza y cuello. La tecnología Gedeptin ofrece potencial de expansión a otros tumores sólidos, incluidos el cáncer de mama triple negativo, melanoma y sarcoma de tejidos blandos.
• Gedeptin aborda una necesidad médica significativa a nivel mundial reflejada en un potencial de mercado estimado para el uso en cáncer de Cabeza y Cuello de más de 15 mil millones de dólares.

 GEO-MVA  

• Plataforma de Vacuna contra Mpox y Viruela que Aborda la Bioseguridad y la Equidad Global en Vacunas – GeoVax anticipa iniciar ensayos clínicos en 2025 para GEO-MVA, su candidato a vacuna contra Mpox/viruela. La empresa ha producido con éxito producto clínico cGMP y se centra en completar el embotellado de la vacuna en apoyo a la evaluación clínica que comenzará durante la segunda mitad de 2025. GEO-MVA posiciona a GeoVax para ofrecer una alternativa desarrollada en EE.UU. a las vacunas de origen extranjero en medio de crecientes amenazas a la bioseguridad global y suministro restringido.
• GEO-MVA aborda una necesidad médica significativa a nivel mundial reflejada en un potencial de mercado estimado de más de 10 mil millones de dólares.

 Desarrollo del Proceso de Fabricación de Vacunas

• Escalando MVA para Alcance Global – GeoVax está avanzando en la fabricación de líneas celulares continuas para vacunas basadas en MVA, ofreciendo un camino hacia una producción escalable y rentable, incluida la fabricación localizada para países de bajos y medianos ingresos. Esta innovación aborda vacíos críticos en la autosuficiencia de vacunas y la resiliencia del suministro.

 Actualizaciones Corporativas

•  Anuncio del plan para establecer una presencia estratégica en el Reino Unido para avanzar en asociaciones de fabricación, colaboraciones europeas con proveedores de servicios y socios académicos, oportunidades de licencias de tecnología y experiencia científica.
• Senthil Ranganathan, Ph.D., se unió a GeoVax el 21 de abril de 2025, como Vicepresidente de Desarrollo Técnico y Operaciones CMC, reflejando un progreso significativo en el enfoque de la empresa en actividades de autorización y comercialización de productos.

Resultados Financieros del Primer Trimestre de 2025

Pérdida Neta: La pérdida neta para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2025 fue de 5.4 millones de dólares, en comparación con 5.9 millones de dólares para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2024.

Ingresos: Para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2025, la empresa reportó 1.6 millones de dólares de ingresos por contratos gubernamentales asociados con el premio BARDA/RRPV Project NextGen. No se reportaron ingresos durante el período de 2024 comparable.

Gastos de I+D: Los gastos de investigación y desarrollo fueron de 5.4 millones de dólares para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2025, en comparación con 4.4 millones de dólares para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2024, con el aumento principalmente debido a los costos asociados con el premio BARDA/RRPV Project NextGen y los programas de Gedeptin y GEO-MVA.

Gastos Generales y Administrativos: Los gastos generales y administrativos fueron de 1.7 millones de dólares para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2025, en comparación con 1.5 millones de dólares para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2024, con el aumento principalmente debido a costos más altos de consultoría en relaciones con inversores y gastos por compensación basada en acciones.

Situación de Efectivo: GeoVax reportó saldos de efectivo de 7.4 millones de dólares al 31 de marzo de 2025, en comparación con 5.5 millones de dólares al 31 de diciembre de 2024.

La información financiera resumida está adjunta. Se incluye más información en el Informe Trimestral de la empresa en el Formulario 10-Q presentado a la Comisión de Bolsa y Valores.

Detalles de la Llamada de Conferencia

La gerencia llevará a cabo una llamada de conferencia y una transmisión de audio en vivo hoy, 1 de mayo de 2025, a las 4:30 p.m. ET para revisar los resultados financieros y proporcionar una actualización sobre los desarrollos corporativos. Una sesión de preguntas y respuestas seguirá a las declaraciones formales de la gerencia.

Para acceder a la llamada de conferencia en vivo, los participantes pueden registrarse aquí. La transmisión de audio en vivo de la llamada estará disponible en la sección "Eventos y Presentaciones" en la sección de Relaciones con Inversores del sitio web de GeoVax en geovax.com/investors. Para participar por teléfono, inscríbase con anticipación aquí. Una vez registrado, todos los participantes por teléfono recibirán un correo electrónico de confirmación con detalles sobre cómo unirse a la llamada, incluyendo el número de acceso junto con un código de acceso único y una ID de registrante que se puede utilizar para acceder a la llamada. Aunque no es obligatorio, se recomienda que los participantes se unan a la llamada diez minutos antes del inicio programado.

Un archivo de la transmisión de audio estará disponible en el sitio web de GeoVax aproximadamente dos horas después de la llamada de conferencia y estará disponible durante al menos 90 días después del evento.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la empresa es GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de nueva generación que actualmente está en tres ensayos clínicos de Fase 2, evaluándose como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas autorizadas actuales contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una nueva terapia génica oncolítica de tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La empresa también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna dirigida a Mpox y viruela. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual en apoyo a sus tecnologías y candidatos de productos, manteniendo derechos a nivel mundial para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones a Futuro

Este comunicado contiene declaraciones a futuro respecto a los planes de negocio de GeoVax. Las palabras “creer,” “anticipar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “esperar,” “intentar,” “debería,” “planificar,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “hará,” “esperar” y expresiones similares, en la medida en que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones a futuro. Hemos basado estas declaraciones a futuro en gran medida en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax podrá obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, si los productos de inmuno-oncología de GeoVax y las vacunas preventivas pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden ser utilizados de manera efectiva, si la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a antígenos de cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología de GeoVax y las vacunas preventivas serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax efectivamente prevenirán infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmuno-oncología de GeoVax y las vacunas preventivas recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, si GeoVax obtiene el capital requerido para completar el desarrollo, si hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá establecer acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Contacto de la Empresa:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Relaciones con Inversores:
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

TABLES FINANCIERAS A CONTINUACIÓN

GEOVAX LABS, INC.
Información Condensada de Estados de Operaciones Consolidados
(cantidades en miles, excepto la información de acciones comunes)

Información Condensada de Balance General Consolidados
(cantidades en miles, excepto la información de acciones comunes)

31 de marzo,
2025

31 de diciembre,
2024

Vea el comunicado original en www.newmediawire.com

Descargo de responsabilidad: Esta traducción ha sido generada automáticamente por NewsRamp™ para NewMediaWire (colectivamente referidos como "LAS EMPRESAS") utilizando plataformas de inteligencia artificial generativas de acceso público. LAS EMPRESAS no garantizan la exactitud ni la integridad de esta traducción y no serán responsables por ningún error, omisión o inexactitud. La confianza en esta traducción es bajo su propio riesgo. LAS EMPRESAS no son responsables por ningún daño o pérdida resultante de tal confianza. La versión oficial y autoritativa de este comunicado de prensa es la versión en inglés.