Le programme de vaccination contre la COVID-19 progresse avec des données supplémentaires évaluant GEO-CM04S1 comme rappel pour les vaccins à ARNm chez les adultes en bonne santé, prévu au deuxième trimestre de 2025

 L'évaluation clinique de GEO-MVA, candidat vaccin pour la protection contre le Mpox et la variole, devrait commencer dans la seconde moitié de 2025

 Gedeptin® avance vers un essai clinique de Phase 2 en tant que traitement pour le premier cancer récurrent de la tête et du cou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire

 La société tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui à 16h30 HE

ATLANTA, GA - 1er mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq : GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins et des immunothérapies humaines contre les maladies infectieuses et le cancer, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et ses réalisations opérationnelles clés pour le trimestre terminé le 31 mars 2025.

“Malgré la récente et inattendue résiliation de notre prix Project NextGen par BARDA, notre engagement à faire avancer GEO-CM04S1 reste indéfectible. Ce vaccin COVID-19 de nouvelle génération, multi-antigène, est hautement différencié et continue de montrer des promesses, en particulier pour les plus de 40 millions de personnes immunodéprimées aux États-Unis qui restent vulnérables aux variants actuels. Nos essais en cours de Phase 2, y compris des études chez des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique et des receveurs de greffe de cellules souches, progressent bien, avec des résultats clés prévus dans la première moitié de 2025,” a déclaré David Dodd, président et PDG de GeoVax.

Dodd a poursuivi, “En parallèle, nous nous préparons à initier l'évaluation clinique de GEO-MVA durant la seconde moitié de 2025, tandis qu'un essai de Phase 2 de Gedeptin en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour le cancer récurrent de la tête et du cou avance vers le lancement de l'essai. Ces efforts soulignent l'accent stratégique de GeoVax sur la livraison d'immunothérapies et de vaccins innovants qui répondent à des besoins non satisfaits critiques dans le domaine de l'oncologie, des maladies infectieuses et de la défense biologique.”

Progression des essais cliniques et développements opérationnels

GEO-CM04S1

• GEO-CM04S1 continue de démontrer un potentiel en tant que vaccin primaire et de rappel, en particulier chez les patients immunodéprimés. Des jalons clés sont attendus en 2025, comprenant :
  • Essai de rappel chez les adultes en bonne santé – Les inscriptions sont complètes, avec des résultats de données attendus au deuxième trimestre de 2025.
  • Étude chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) (étude chez des patients immunodéprimés) – Les inscriptions se poursuivent dans l'étude de Phase 2 évaluant GEO-CM04S1 comme un vaccin de rappel COVID-19 pour les patients immunodéprimés ; les données intermédiaires ont entraîné la poursuite du bras GEO-CM04S1, tandis que le comité de sécurité des données a recommandé la résiliation anticipée du bras ARNm, ce qui a été mis en œuvre.
  • Essai de transplantation de cellules souches/CAR-T (étude chez des patients immunodéprimés) – Les inscriptions et l'évaluation se poursuivent parmi les patients hématologiques recevant une transplantation de cellules souches ou un traitement CAR-T, comparant GEO-CM04S1 aux vaccins COVID-19 à ARNm.
• GEO-CM04S1 est un vaccin COVID-19 multi-antigène, utilisant une plateforme MVA synthétique, exprimant à la fois des antigènes S et N, offrant le potentiel d'une protection plus large et plus durable que les vaccins ARNm actuels.
• Article publié par des pairs dans Vaccines (MDPI) - En avril 2025, un article évalué par des pairs intitulé "Évaluation préclinique d'un candidat vaccin multi-antigène contre le SARS-CoV-2 GEO-CM02" a été publié dans Vaccines (MDPI), soulignant les avantages potentiels de l'approche multi-antigène de GeoVax en matière de vaccin COVID-19 et validant davantage l'approche de l'entreprise pour développer GEO-CM04S1 en utilisant la plateforme MVA. La publication soutient la logique d'avancer des vaccins COVID-19 de nouvelle génération capables de fournir des réponses immunitaires plus larges et durables.
• GEO-CMO4S1 répond à un besoin médical significatif dans le monde qui se reflète dans un potentiel de marché estimé à plus de 30 milliards de dollars.

 Gedeptin®

• Avancement vers la Phase 2 dans les tumeurs solides – Le programme d'oncologie de GeoVax, utilisant la technologie Gedeptin®, devrait progresser vers un essai de Phase 2 en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour le premier cancer récurrent de la tête et du cou. Gedeptin a reçu la désignation de médicament orphelin pour une utilisation chez les patients atteints de cancer avancé de la tête et du cou. La technologie Gedeptin offre un potentiel d'expansion dans d'autres tumeurs solides, y compris le cancer du sein triple négatif, le mélanome et le sarcome des tissus mous.
• Gedeptin répond à un besoin médical significatif dans le monde qui se reflète dans un potentiel de marché estimé à plus de 15 milliards de dollars pour le cancer de la tête et du cou.

 GEO-MVA  

• Plateforme de vaccin contre le Mpox et la variole visant la biosécurité et l'équité mondiale des vaccins – GeoVax prévoit de commencer des essais cliniques en 2025 pour GEO-MVA, son candidat vaccin contre le Mpox/variole. L'entreprise a réussi à produire un produit clinique cGMP et se concentre sur l'achèvement du conditionnement des vaccins en soutien au lancement de l'évaluation clinique durant la seconde moitié de 2025. GEO-MVA positionne GeoVax pour offrir une alternative développée aux États-Unis aux vaccins d'origine étrangère face à l'augmentation des menaces mondiales en matière de biosécurité et à l'offre contrainte.
• GEO-MVA répond à un besoin médical significatif dans le monde qui se reflète dans un potentiel de marché estimé à plus de 10 milliards de dollars.

 Développement du processus de fabrication de vaccins

• Élargissement du MVA pour une portée mondiale – GeoVax progresse dans la fabrication continue de lignes cellulaires pour des vaccins à base de MVA, offrant une voie vers une production évolutive et rentable - y compris une fabrication localisée pour les pays à revenu faible et intermédiaire. Cette innovation comble des lacunes critiques en matière d'autosuffisance vaccinale et de résilience de l'approvisionnement.

 Mises à jour de l'entreprise

•  Annonce d'un plan pour établir une présence stratégique au Royaume-Uni afin d'avancer dans des partenariats de fabrication, des collaborations européennes avec des prestataires de services et des partenaires académiques, des opportunités de licence technologique et une expertise scientifique.
• Senthil Ranganathan, Ph.D., a rejoint GeoVax le 21 avril 2025, en tant que vice-président, développement technique et opérations CMC, reflétant des progrès significatifs dans l'activité de l'entreprise axée sur l'autorisation de produits et les activités de commercialisation.

Résultats financiers du premier trimestre 2025

Perte nette : La perte nette pour les trois mois se terminant le 31 mars 2025, était de 5,4 millions de dollars, contre 5,9 millions de dollars pour les trois mois se terminant le 31 mars 2024.

Revenus : Pour les trois mois se terminant le 31 mars 2025, l'entreprise a rapporté 1,6 million de dollars de revenus de contrat gouvernemental associés au prix Project NextGen de BARDA/RRPV. Aucun revenu n'a été rapporté durant la période comparable de 2024.

Dépenses R&D : Les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 5,4 millions de dollars pour les trois mois se terminant le 31 mars 2025, contre 4,4 millions de dollars pour les trois mois se terminant le 31 mars 2024, l'augmentation étant principalement due à des coûts associés au prix Project NextGen de BARDA/RRPV et aux programmes Gedeptin et GEO-MVA.

Dépenses G&A : Les dépenses générales et administratives se sont élevées à 1,7 million de dollars pour les trois mois se terminant le 31 mars 2025, contre 1,5 million de dollars pour les trois mois se terminant le 31 mars 2024, l'augmentation étant principalement due à des coûts de consultation en relations avec les investisseurs plus élevés et à des dépenses de compensation en actions.

Position de trésorerie : GeoVax a rapporté des soldes de trésorerie de 7,4 millions de dollars au 31 mars 2025, contre 5,5 millions de dollars au 31 décembre 2024.

Les informations financières résumées sont en pièce jointe. De plus amples informations sont incluses dans le rapport trimestriel de l'entreprise sur le formulaire 10-Q déposé auprès de la Securities and Exchange Commission.

Détails de la conférence téléphonique

La direction tiendra une conférence téléphonique et un webinaire audio en direct aujourd'hui, le 1er mai 2025, à 16h30 HE pour examiner les résultats financiers et fournir une mise à jour sur les développements de l'entreprise. Une session de questions et réponses suivra les remarques officielles de la direction.

Pour accéder à la conférence téléphonique en direct, les participants peuvent s'inscrire ici. Le webinaire audio en direct de l'appel sera disponible sous "Événements et présentations" dans la section des relations avec les investisseurs du site Web de GeoVax à geovax.com/investors. Pour participer par téléphone, veuillez vous inscrire à l'avance ici. Après l'inscription, tous les participants par téléphone recevront un e-mail de confirmation détaillant comment rejoindre la conférence téléphonique, y compris le numéro à composer ainsi qu'un code d'accès unique et un ID de participant qui peuvent être utilisés pour accéder à l'appel. Bien que cela ne soit pas obligatoire, il est recommandé que les participants rejoignent l'appel dix minutes avant le début prévu.

Un enregistrement du webinaire audio sera disponible sur le site de GeoVax environ deux heures après la conférence téléphonique et restera disponible pendant au moins 90 jours suivant l'événement.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies pour les cancers des tumeurs solides. Le principal programme clinique de l'entreprise est GEO-CM04S1, un vaccin COVID-19 de nouvelle génération actuellement dans trois essais cliniques de Phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquelles les vaccins COVID-19 autorisés actuels sont insuffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable chez les patients en bonne santé ayant déjà reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique principal évalue une nouvelle thérapie génique oncolytique dirigée contre les tumeurs solides, Gedeptin®, ayant récemment achevé un essai clinique de Phase 1/2 multicentrique pour les cancers avancés de la tête et du cou. L'entreprise développe également GEO-MVA, un vaccin ciblant le Mpox et la variole. GeoVax dispose d'un solide portefeuille de propriété intellectuelle soutenant ses technologies et candidats produits, détenant des droits mondiaux pour ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site Web : www.geovax.com.

Avertissements concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans d'affaires de GeoVax. Les mots “croire”, “avoir hâte de”, “peut”, “estimer”, “continuer”, “anticiper”, “avoir l'intention”, “devrait”, “prévoir”, “cibler”, “potentiel”, “est susceptible”, “fera”, “s'attendre” et des expressions semblables, en relation avec nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives en grande partie sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières qui pourraient affecter notre situation financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux inclus dans ces déclarations en raison d'une variété de facteurs, notamment si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits de GeoVax en immuno-oncologie et les vaccins préventifs peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes de cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits en immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées de manière opportune, les produits en immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs seront sûrs pour un usage humain, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits en immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être autorisés et commercialisés, GeoVax récolte le capital requis pour achever le développement, il existe le développement de produits concurrents qui pourraient être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Contact de l'entreprise :
info@geovax.com
678-384-7220

Contact pour les relations avec les investisseurs :
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

LES TABLEAUX FINANCIERS SUIVENT

GEOVAX LABS, INC.
État condense consolidé des opérations
(montants en milliers, sauf pour l'information sur les actions ordinaires)

Informations condensées sur le bilan consolidé
(montants en milliers, sauf pour l'information sur les actions ordinaires)

31 mars,
2025

31 décembre,
2024

Consultez le communiqué original sur www.newmediawire.com

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