Avanzando la terapia con prodrugs dirigida por genes: Datos presentados en la AACR respaldan el potencial de Gedeptin en tumores sólidos

ATLANTA, GA - 29 de abril de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra el cáncer y enfermedades infecciosas, anunció hoy la presentación de nuevos datos clínicos sobre su terapia de prodrug enzimática dirigida por genes, Gedeptin®, en la Reunión Anual 2025 de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), que se lleva a cabo del 25 al 30 de abril en Chicago, IL.

La presentación, titulada “Terapia de prodrug dirigida por genes con vectores virales (Gedeptin) en tumores sólidos accesibles por aguja,” fue realizada por J. Marc Pipas, M.D., Director Médico Ejecutivo de Oncología en GeoVax, durante la Sesión de Pósteres de Ensayos Clínicos Fase II 1 el 29 de abril de 2025. La sesión atrajo un gran interés de investigadores y clínicos, subrayando el creciente reconocimiento del potencial terapéutico de Gedeptin. El resumen correspondiente fue publicado en la revista de la AACR Cancer Research.

Hallazgos clave del estudio clínico

El estudio, realizado en colaboración con investigadores del Centro de Cáncer de Stanford, la Escuela de Medicina de la Universidad de Emory, la Universidad de Vanderbilt y la Universidad Thomas Jefferson, evaluó la seguridad y eficacia de ciclos repetidos de Gedeptin en pacientes con cáncer de cabeza y cuello avanzado (H&N Ca).

• Diseño del ensayo: Se administraron hasta cinco ciclos de tratamiento, cada uno compuesto por inyección intratumoral (IT) de Gedeptin seguida de administración intravenosa (IV) de fludarabina.
• Población de pacientes: Ocho pacientes con un tratamiento previo intensivo (mediana de cuatro líneas previas de terapias sistémicas) se inscribieron, incluyendo aquellos con carcinoma de células escamosas, carcinoma nasofaríngeo y carcinoma linfoepitelial.
• Eficacia y seguridad:
• Varios pacientes lograron enfermedad estable (SD) a pesar de una terapia previa extensa.
• La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) y la supervivencia general (OS) fueron ambas de 7,0 meses.
• No se reportaron toxicidades limitantes por dosis (DLTs).
• Los eventos adversos (AEs) relacionados con el tratamiento fueron mínimos, siendo el dolor en el sitio de inyección el más común.
• Eventos adversos serios (SAEs) observados en cinco pacientes se atribuyeron mayormente a la enfermedad subyacente.

Próximos pasos: Ensayo clínico de terapia combinada de Fase 2

Después de estos resultados alentadores, GeoVax está avanzando en los preparativos para un ensayo clínico de Fase 2 que evalúa Gedeptin en combinación con pembrolizumab (Keytruda®) como terapia neoadyuvante para principalmente el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en recaída. La evidencia preclínica apoya la hipótesis de que Gedeptin sensibiliza los tumores a los inhibidores de puntos de control inmunitarios, lo que podría mejorar la respuesta clínica.

“Estos resultados clínicos refuerzan el potencial de Gedeptin como una terapia dirigida a tumores para pacientes con cánceres avanzados y refractarios,” dijo Kelly T. McKee, Jr., M.D., Director Médico de GeoVax. “Estamos emocionados por el próximo ensayo de Fase 2 que integra Gedeptin con inmunoterapia para aprovechar el sistema inmunológico de manera más efectiva contra los tumores sólidos.”

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin es una terapia génica con vectores virales que utiliza un vector adenoviral no replicante que codifica E. coli purina nucleósido fosforilasa (PNP). Cuando se administra directamente en los tumores y seguida de fludarabina IV, PNP convierte enzimáticamente el prodrug en un compuesto citotóxico (fluoroadenina), matando selectivamente las células cancerosas al interrumpir la síntesis de ARN y proteínas. El mecanismo de Gedeptin permite dirigir al objetivo células tumorales quiescentes dentro del microambiente tumoral, ofreciendo un enfoque novedoso para tratar tumores sólidos difíciles de manejar.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico líder de la Compañía es GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de nueva generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, evaluándose como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas COVID-19 autorizadas actualmente son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que recibieron previamente las vacunas de ARN mensajero. En oncología, el programa clínico líder está evaluando una nueva terapia génica oncolítica dirigida a tumores sólidos, Gedeptin®, que ha completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La Compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna dirigida a Mpox y viruela. GeoVax tiene un sólido portafolio de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos de productos, manteniendo derechos mundiales sobre sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “pretender,” “debería,” “planear,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “es probable,” “será,” “esperar” y expresiones similares, en la medida en que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra situación financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas y esos productos o vacunas pueden ser utilizados de manera efectiva, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a antígenos cancerígenos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente las infecciones dirigidas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax levanta el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos a la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí solo habla a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden aparecer de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, salvo que sea requerido por la ley.

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