Vorantreiben der genrichteten Prodrug-Therapie: Präsentierte Daten auf der AACR unterstützen das Potenzial von Gedeptin in soliden Tumoren

ATLANTA, GA - 29. April 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen Krebs und Infektionskrankheiten entwickelt, gab heute die Präsentation neuer klinischer Daten zu seiner genrichteten Enzym-Prodrug-Therapie Gedeptin® auf dem Jahrestreffen der American Association for Cancer Research (AACR) 2025 bekannt, das vom 25. bis 30. April in Chicago, IL, stattfindet.

Die Präsentation mit dem Titel „Viral-Vectored, Gene-Directed Prodrug Therapy (Gedeptin) in Needle-Accessible Solid Tumors,” wurde von J. Marc Pipas, M.D., Executive Medical Director, Oncology bei GeoVax, während der Poster-Session der Phase-II-Studien 1 am 29. April 2025 gehalten. Die Sitzung fand großes Interesse bei Forschern und Kliniken und unterstrich die wachsende Anerkennung des therapeutischen Potenzials von Gedeptin. Das entsprechende Abstract wurde in der AACR-Zeitschrift Cancer Research veröffentlicht.

Wichtige Erkenntnisse aus der klinischen Studie

Die Studie, die in Zusammenarbeit mit Forschern des Stanford Cancer Center, der Emory University School of Medicine, der Vanderbilt University und der Thomas Jefferson University durchgeführt wurde, bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit wiederholter Zyklen von Gedeptin bei Patienten mit fortgeschrittenem Kopf- und Halskrebs (H&N Ca).

• Studienlayout: Bis zu fünf Behandlungszyklen wurden verabreicht, die jeweils eine intratumorale (IT) Injektion von Gedeptin und anschließend eine intravenöse (IV) Gabe von Fludarabin umfassten.
• Patientenpopulation: Acht stark vorbehandelte Patienten (Median vier vorherige Linien systemischer Therapien) wurden eingeschlossen, darunter Patienten mit Plattenepithelkarzinom, Nasopharynxkarzinom und lymphoepithelialem Karzinom.
• Wirksamkeit & Sicherheit:
• Mehrere Patienten erreichten eine stabile Erkrankung (SD) trotz umfangreicher Vorbehandlungen.
• Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) und die Gesamtüberlebenszeit (OS) betrugen jeweils 7,0 Monate.
• Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) berichtet.
• Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (AEs) waren minimal, wobei Schmerzen an der Injektionsstelle am häufigsten vorkamen.
• Schwere unerwünschte Ereignisse (SAEs), die bei fünf Patienten beobachtet wurden, wurden meist der Grunderkrankung zugeschrieben.

Nächste Schritte: Phase 2 Kombinations-Therapiestudie

Nach diesen ermutigenden Ergebnissen bereitet GeoVax die Durchführung einer Phase-2-Studie vor, um Gedeptin in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda®) als neoadjuvante Therapie für hauptsächlich rezidivierte Plattenepithel-H&N Ca zu evaluieren. Präklinische Beweise unterstützen die Hypothese, dass Gedeptin Tumoren für Immun-Checkpoint-Inhibitoren sensibilisiert, was die klinische Reaktion potenziell verbessern könnte.

„Diese klinischen Ergebnisse verstärken das Potenzial von Gedeptin als tumorgerichtete Therapie für Patienten mit fortgeschrittenen, refraktären Krebserkrankungen“, sagte Kelly T. McKee, Jr., M.D., Chief Medical Officer von GeoVax. „Wir sind begeistert von der bevorstehenden Phase-2-Studie, die Gedeptin mit Immuntherapie kombiniert, um das Immunsystem effektiver gegen solide Tumoren einzusetzen.“

Über Gedeptin®

Gedeptin ist eine virale, genrichtete Therapie, die einen nicht replizierenden adenoviralen Vektor verwendet, der E. coli Purin-Nukleosidphosphorylase (PNP) kodiert. Bei der direkten Verabreichung in Tumoren und anschließender IV-Gabe von Fludarabin wandelt PNP das Prodrug enzymatisch in eine zytotoxische Verbindung (Fluoroadenine) um, die Krebszellen selektiv abtötet, indem sie RNA- und Proteinsynthese stört. Der Mechanismus von Gedeptin ermöglicht das gezielte Anvisieren quieszenter Tumorzellen im Tumormikroumfeld und bietet einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von schwer zu behandelnden soliden Tumoren.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien gegen solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein COVID-19 Impfstoff der nächsten Generation, der derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert wird und als (1) primäre Impfung für immungeschwächte Patienten wie Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen und andere Patientengruppen, für die die derzeit autorisierten COVID-19 Impfstoffe unzureichend sind, (2) Booster-Impfung bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robustere und langfristige COVID-19 Booster bei gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, untersucht wird. Im Onkologiebereich wird das führende klinische Programm zur Bewertung einer neuartigen onkolytischen Therapie mit genrichteten Therapien für solide Tumoren, Gedeptin®, durchgeführt, das kürzlich eine multizentrische Phase-1/2 klinische Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff, der auf Mpox und Pocken abzielt. GeoVax hat ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit Rechte an seinen Technologien und Produkten. Weitere Informationen zum aktuellen Stand unserer klinischen Studien und anderen Neuigkeiten finden Sie auf unserer Website: www.geovax.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Mitteilung enthält vorausschauende Aussagen zu GeoVaxs Geschäftsplänen. Die Wörter „glauben“, „freuen uns auf“, „kann“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, die sich auf uns beziehen, sind dazu gedacht, vorausschauende Aussagen zu identifizieren. Wir haben diese vorausschauenden Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedarf beeinflussen könnten, basieren. Tatsächliche Ergebnisse können sich erheblich von denen in diesen Aussagen unterscheiden, aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erhalten, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv verwendet werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax ausreichende Immunantworten auf Krebsantigene verstärkt, GeoVax in der Lage ist, seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe zeitgerecht zu entwickeln und zu produzieren, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sein werden, die Impfstoffe von GeoVax effektiv gezielte Infektionen bei Menschen verhindern werden, GeoVaxs Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die notwendigen regulatorischen Genehmigungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, die Entwicklung von Konkurrenzprodukten stattfindet, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu schließen, und anderen Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Form 10-Q und Form 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und bei der SEC einreichen werden. Jede vorausschauende Aussage, die wir hier machen, spricht nur zum jeweiligen Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, öffentlich eine vorausschauende Aussage zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

Unternehmenskontakt:                   
info@geovax.com
678-384-7220                           

Kontakt für Investoren:
geovax@precisionaq.com
212-698-8696

Den ursprünglichen Release ansehen auf www.newmediawire.com

Haftungsausschluss: Diese Übersetzung wurde automatisch von NewsRamp™ für NewMediaWire (gemeinsam als "DIE UNTERNEHMEN" bezeichnet) mit öffentlich zugänglichen generativen KI-Plattformen erstellt. DIE UNTERNEHMEN garantieren nicht die Genauigkeit oder Vollständigkeit dieser Übersetzung und haften nicht für Fehler, Auslassungen oder Ungenauigkeiten. Die Nutzung dieser Übersetzung erfolgt auf eigenes Risiko. DIE UNTERNEHMEN haften nicht für Schäden oder Verluste, die aus solcher Nutzung entstehen. Die offizielle und maßgebliche Version dieser Pressemitteilung ist die englische Version.