Avancement de la thérapie par proddrogue dirigée par les gènes : Les données présentées à l'AACR soutiennent le potentiel de Gedeptin dans les tumeurs solides

ATLANTA, GA - 29 avril 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des immunothérapies et des vaccins contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui la présentation de nouvelles données cliniques sur sa thérapie par proddrogue dirigée par les gènes, Gedeptin®, lors de la Réunion Annuelle 2025 de l'American Association for Cancer Research (AACR), qui se tient du 25 au 30 avril à Chicago, IL.

La présentation, intitulée “Thérapie par Proddrogue Dirigée par les Gènes à Vecteur Viral (Gedeptin) dans les Tumeurs Solides Accessible par Aiguille,” a été délivrée par J. Marc Pipas, M.D., Directeur Médical Exécutif, Oncologie chez GeoVax, lors de la Session de Posters des Essais Cliniques de Phase II 1 le 29 avril 2025. La session a suscité un intérêt considérable de la part des chercheurs et des cliniciens, soulignant la reconnaissance croissante du potentiel thérapeutique de Gedeptin. Le résumé correspondant a été publié dans le journal AACR Cancer Research.

Résultats clés de l'étude clinique

L'étude, réalisée en collaboration avec des chercheurs du Stanford Cancer Center, de l'Emory University School of Medicine, de l'Université Vanderbilt et de l'Université Thomas Jefferson, a évalué la sécurité et l'efficacité de cycles répétés de Gedeptin chez des patients atteints de cancer avancé de la tête et du cou (H&N Ca).

• Conception de l'essai : Jusqu'à cinq cycles de traitement ont été administrés, chacun consistant en une injection intratumorale (IT) de Gedeptin suivie d'une administration intraveineuse (IV) de fludarabine.
• Population de patients : Huit patients fortement prétraités (médians de quatre lignes de thérapies systémiques antérieures) ont été enrôlés, y compris ceux atteints de carcinome à cellules squameuses, de carcinome nasopharyngé et de carcinome lymphoépithélial.
• Efficacité & Sécurité :
• Plusieurs patients ont atteint une maladie stable (SD) malgré une thérapie antérieure extensive.
• La survie sans progression médiane (PFS) et la survie globale (OS) étaient toutes deux de 7,0 mois.
• Aucune toxicité limitant la dose (DLTs) n'a été rapportée.
• Les événements indésirables liés au traitement (AEs) étaient minimes, la douleur au site d'injection étant la plus courante.
• Les événements indésirables graves (SAEs) observés chez cinq patients étaient principalement attribués à la maladie sous-jacente.

Prochaines étapes : Essai clinique de phase 2 combiné

Suite à ces résultats encourageants, GeoVax prépare les travaux pour un essai clinique de phase 2 évaluant Gedeptin en combinaison avec pembrolizumab (Keytruda®) en tant que thérapie néoadjuvante pour des cas de H&N Ca à relance primaire. Des éléments de preuve précliniques soutiennent l'hypothèse selon laquelle Gedeptin sensibilise les tumeurs aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, ce qui pourrait améliorer la réponse clinique.

“Ces résultats cliniques renforcent le potentiel de Gedeptin en tant que thérapie ciblée sur les tumeurs pour les patients atteints de cancers avancés et réfractaires,” a déclaré Kelly T. McKee, Jr., M.D., Directeur Médical de GeoVax. “Nous sommes enthousiastes à l'idée de l'essai de phase 2 à venir intégrant Gedeptin avec l'immunothérapie pour exploiter le système immunitaire de manière plus efficace contre les tumeurs solides.”

À propos de Gedeptin®

Gedeptin est une thérapie génique à vecteur viral qui utilise un vecteur adénoviral non réplicant codant pour E. coli phosphorylase nucléosidique de purine (PNP). Lorsqu'il est administré directement dans les tumeurs et suivi par du fludarabine IV, PNP convertit enzymatiquement la proddrogue en un composé cytotoxique (fluoroadénine), tuant sélectivement les cellules cancéreuses en perturbant la synthèse d'ARN et de protéines. Le mécanisme de Gedeptin permet de cibler des cellules tumorales quiescentes au sein du microenvironnement tumoral, offrant une approche novatrice pour traiter les tumeurs solides difficiles à gérer.

À propos de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. est une entreprise de biotechnologie en phase clinique développant des vaccins novateurs contre les maladies infectieuses et des thérapies contre les cancers des tumeurs solides. Le programme clinique phare de la société est le GEO-CM04S1, un vaccin de nouvelle génération contre la COVID-19 actuellement en trois essais cliniques de phase 2, évalué comme (1) un vaccin primaire pour les patients immunodéprimés tels que ceux souffrant de cancers hématologiques et d'autres populations de patients pour lesquels les vaccins COVID-19 autorisés actuellement ne sont pas suffisants, (2) un vaccin de rappel chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et (3) un vaccin de rappel COVID-19 plus robuste et durable parmi les patients sains ayant préalablement reçu les vaccins à ARNm. En oncologie, le programme clinique phare évalue une nouvelle thérapie génique dirigée par les gènes pour les tumeurs solides oncolytiques, Gedeptin®, ayant récemment achevé un essai clinique multicentrique de phase 1/2 pour les cancers avancés de la tête et du cou. La société développe également le GEO-MVA, un vaccin ciblant Mpox et la variole. GeoVax possède un solide portefeuille IP en soutien de ses technologies et candidats-produits, détenant des droits mondiaux sur ses technologies et produits. Pour plus d'informations sur l'état actuel de nos essais cliniques et d'autres mises à jour, visitez notre site web : www.geovax.com.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué contient des déclarations prospectives concernant les plans commerciaux de GeoVax. Les mots “croire,” “attendre avec impatience,” “peut,” “estimer,” “continuer,” “anticiper,” “avoir l'intention,” “devrait,” “planifier,” “pourrait,” “cible,” “potentiel,” “est susceptible,” “va,” “s'attendre à” et des expressions similaires, en relation avec nous, sont destinés à identifier des déclarations prospectives. Nous avons basé ces déclarations prospectives principalement sur nos attentes et projections actuelles concernant des événements futurs et des tendances financières que nous croyons pouvoir affecter notre condition financière, nos résultats d'exploitation, notre stratégie commerciale et nos besoins financiers. Les résultats réels peuvent différer considérablement de ceux inclus dans ces déclarations en raison de divers facteurs, y compris si : GeoVax est capable d'obtenir des résultats acceptables des essais cliniques en cours ou futurs de ses produits expérimentaux, les produits en immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs peuvent provoquer les réponses souhaitées, et ces produits ou vaccins peuvent être utilisés efficacement, la technologie de vecteur viral de GeoVax amplifie adéquatement les réponses immunitaires aux antigènes du cancer, GeoVax peut développer et fabriquer ses produits en immuno-oncologie et ses vaccins préventifs avec les caractéristiques souhaitées dans un délai raisonnable, les produits en immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs seront sûrs pour une utilisation humaine, les vaccins de GeoVax préviendront efficacement les infections ciblées chez les humains, les produits en immuno-oncologie de GeoVax et les vaccins préventifs recevront les approbations réglementaires nécessaires pour être licenciés et commercialisés, GeoVax lèvera le capital requis pour achever le développement, le développement de produits concurrents se produira et pourrait être plus efficaces ou plus faciles à utiliser que les produits de GeoVax, GeoVax sera en mesure de conclure des accords de fabrication et de distribution favorables, et d'autres facteurs, sur lesquels GeoVax n'a aucun contrôle.

Des informations supplémentaires sur nos facteurs de risque sont contenues dans nos rapports périodiques sur le formulaire 10-Q et le formulaire 10-K que nous avons déposés et déposerons auprès de la SEC. Toute déclaration prospective faite par nous en vertu des présentes ne s'applique qu'à la date à laquelle elle est faite. Des facteurs ou événements susceptibles de provoquer des différences avec nos résultats réels peuvent émerger de temps à autre, et il n'est pas possible pour nous de tous les prédire. Nous n'avons aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, de développements futurs ou d'autres motifs, sauf si la loi l'exige.

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