La Vacuna MVA De Próxima Generación De GeoVax Demuestra Protección Duradera Con Una Sola Dosis En Modelos Preclínicos

Estudio muestra protección contra el virus de la viruela símica del clado I altamente patógeno y respuestas duraderas de células T CD8+

Los hallazgos respaldan la estrategia más amplia de GeoVax para expandir la utilidad de la plataforma de vacuna MVA

ATLANTA, GA - 21 de septiembre de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas e inmunoterapias para abordar enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos, anunció hoy la publicación en bioRxiv de una investigación preclínica que demuestra protección duradera con una sola dosis utilizando una vacuna mejorada de Ankara modificada (MVA).

El manuscrito, “Eficacia de una sola dosis de una vacuna de próxima generación contra la viruela símica que aprovecha un péptido inmunomodulador”, informa que una sola administración de una construcción de vacuna MVA mejorada, designada MVA-X, proporcionó protección duradera comparable a un régimen convencional de dos dosis de MVA en múltiples modelos de desafío con orthopoxvirus. Es importante destacar que la MVA-X de una sola dosis también protegió contra el desafío letal con el virus de la viruela símica del clado I altamente patógeno en un modelo animal altamente susceptible.

La investigación se realizó en colaboración con investigadores de la Universidad Estatal de Washington y fue financiada por GeoVax. El manuscrito está disponible como preimpresión en bioRxiv aquí.

Ampliando el potencial de MVA a regímenes de una sola dosis

La MVA tiene un extenso historial de seguridad y es una plataforma vacunal importante para la preparación ante enfermedades infecciosas y la bioseguridad. Para la prevención de la viruela símica, la vacunación basada en MVA actualmente recomendada generalmente implica un régimen de dos dosis. MVA-X fue diseñada para explorar el potencial de un enfoque de una sola dosis mediante modificaciones destinadas a mejorar la respuesta inmunitaria generada después de la vacunación mientras se preservan los atributos establecidos de la plataforma MVA.

En los estudios reportados, una sola vacunación con MVA-X:

• proporcionó protección completa después de un desafío letal y de dosis alta con orthopoxvirus en los días 55, 90 y 150 posteriores a la vacunación;
• logró una protección comparable a un régimen convencional de dos dosis de MVA;
• restringió la replicación viral y la diseminación sistémica;
• generó respuestas duraderas de células T CD8+ específicas de antígeno a pesar de la disminución de los niveles de anticuerpos circulantes; y
• protegió a animales altamente susceptibles contra el desafío letal con el virus de la viruela símica del clado I altamente patógeno.

Los hallazgos sugieren que mejorar la preparación inmunitaria temprana podría proporcionar una estrategia para lograr una protección duradera mediada por MVA después de una sola vacunación.

David Dodd, presidente y director ejecutivo de GeoVax, comentó: “La administración de dos dosis ha sido durante mucho tiempo una característica aceptada de la vacunación con MVA. Estos resultados proporcionan evidencia preclínica alentadora de que podría ser posible lograr una protección duradera después de una sola vacunación utilizando MVA-X. La importancia potencial de tal innovación es considerable. Durante un brote, reducir un régimen de dos dosis a una sola vacunación podría simplificar el despliegue, acelerar la finalización de los programas de vacunación y reducir la carga logística asociada con la protección de poblaciones en riesgo”.

Dodd continuó: “También vemos estos hallazgos dentro de un esfuerzo más amplio en GeoVax para expandir la utilidad de MVA como plataforma vacunal. Estamos avanzando en innovaciones dirigidas a consideraciones importantes en el despliegue de vacunas, incluida la dosificación, la fabricación y la administración. Nuestro objetivo es aprovechar los atributos establecidos de MVA mientras desarrollamos enfoques que podrían hacer que las vacunas basadas en MVA sean cada vez más prácticas y desplegables para la salud global, la respuesta a brotes y la bioseguridad”.

Mark Newman, Ph.D., director científico de GeoVax, comentó: “Estos datos apuntan hacia un enfoque innovador para aumentar la potencia de MVA y respaldan el papel importante del brazo celular del sistema inmunitario, particularmente las respuestas de células T CD8 positivas, en el control y la eliminación de la infección por orthopoxvirus. Estos hallazgos respaldan una mayor investigación para determinar si el aumento de la potencia de MVA puede desarrollarse como un enfoque de vacuna de próxima generación de una sola dosis para la protección contra infecciones por orthopoxvirus, con un enfoque inicial en la viruela símica”.

Ampliando la utilidad de la plataforma MVA

La investigación de MVA-X representa un elemento del esfuerzo más amplio de GeoVax para avanzar en la utilidad de las vacunas basadas en MVA. En paralelo con enfoques diseñados para mejorar la inmunogenicidad y potencialmente permitir la vacunación de una sola dosis, GeoVax está avanzando en la fabricación en líneas celulares continuas y evaluando la administración mediante parches de microagujas sin aguja.

En conjunto, estas iniciativas abordan tres consideraciones importantes en el despliegue de vacunas: dosificación, fabricación y administración, con el potencial de mejorar la flexibilidad operativa de las vacunas basadas en MVA, particularmente durante brotes y en entornos de salud global, con recursos limitados y de bioseguridad.

Acerca de la investigación

El manuscrito, “Eficacia de una sola dosis de una vacuna de próxima generación contra la viruela símica que aprovecha un péptido inmunomodulador”, informa la evaluación preclínica de MVA-X, una construcción de vacuna MVA mejorada. Una sola inmunización con MVA-X proporcionó protección duradera contra el desafío letal con orthopoxvirus hasta el día 150 posterior a la vacunación y protegió contra el virus de la viruela símica del clado I altamente patógeno en un modelo de ratón susceptible.

Los estudios también demostraron respuestas inmunitarias celulares duraderas específicas de antígeno y proporcionaron evidencia que respalda un papel importante de las células T CD8+ en el control viral.

La investigación fue realizada por investigadores de la Universidad Estatal de Washington y GeoVax y financiada por GeoVax. El manuscrito está disponible públicamente en bioRxiv bajo el DOI 10.64898/2026.07.31.742137. El manuscrito es una preimpresión y no ha sido certificado por revisión por pares. Los hallazgos de estudios preclínicos en animales pueden no ser predictivos de los resultados en humanos.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica enfocada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para abordar enfermedades infecciosas de alta consecuencia y cánceres de tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en el virus Ankara modificado (MVA) dirigida a la viruela símica y la viruela humana. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar necesidades globales críticas de suministro ampliado de vacunas contra orthopoxvirus y preparación de biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica dirigida por enzimas profármacos (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias de combinación, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera global de propiedad intelectual que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología, y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar con interés”, “poder”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “pretender”, “debería”, “planificar”, “podría”, “objetivo”, “potencial”, “es probable”, “será”, “esperar” y expresiones similares, en lo que se relacionan con nosotros, tienen la intención de identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluidos: si GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, si la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, si las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones específicas en humanos, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser autorizados y comercializados, si GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, si existe el desarrollo de productos competitivos que puedan ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá celebrar acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

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