Estudios recientes apoyan estrategias de vacunas diversificadas, alineándose con el GEO-CM04S1 basado en MVA de GeoVax para una protección mejorada, particularmente para poblaciones inmunocomprometidas

ATLANTA, GA - 24 de febrero de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica especializada en inmunoterapias y vacunas, reafirma hoy el papel crítico que las vacunas de ARNm han desempeñado en la lucha contra la pandemia de COVID-19 y destaca el creciente reconocimiento de la necesidad de plataformas de vacunas complementarias, particularmente para pacientes inmunocomprometidos y aquellos que requieren inmunidad más amplia y duradera.

El rápido desarrollo y despliegue de vacunas de ARNm fueron fundamentales para mitigar el impacto inicial de la pandemia, ofreciendo una respuesta oportuna y efectiva. Sin embargo, la literatura científica sigue subrayando la importancia de una estrategia de vacunas diversificada dirigida hacia una mayor durabilidad y protección ampliada contra variantes para poblaciones que pueden no generar una respuesta inmune suficientemente fuerte a una sola plataforma de vacuna. Los candidatos a vacunas basados en Modified Vaccinia Ankara (MVA) de GeoVax, como el GEO-CM04S1 (COVID-19), pueden complementar otras plataformas de vacunas existentes al abordar desafíos específicos.

Construyendo un paisaje de vacunas más resistente

Análisis académicos recientes, incluyendo investigación de expertos líderes [1] y una revisión estratégica de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) [2], enfatizan la importancia de ampliar los portafolios de vacunas más allá del ARNm. Estas publicaciones destacan áreas donde plataformas alternativas de vacunas, como las vacunas de vector viral y las vacunas vivas atenuadas, pueden ofrecer ventajas en durabilidad, inmunidad celular y accesibilidad.

Las vacunas de MVA de GeoVax pueden ofrecer un enfoque alternativo, utilizando un vector de vacuna bien establecido, particularmente en poblaciones de alto riesgo. A diferencia de las actuales vacunas de ARNm contra COVID-19, el GEO-CM04S1 expresa tanto los antígenos Spike (S) como Nucleocapsid (N), para inducir una respuesta inmune más amplia. Esta inmunogenicidad mejorada puede ser especialmente valiosa para individuos inmunocomprometidos, incluidos los receptores de trasplante y los pacientes con cáncer, que a menudo presentan respuestas subóptimas a las vacunas de ARNm.

La vacuna COVID-19 basada en MVA de GeoVax puede servir como un complemento importante a la estrategia global de inmunización al ofrecer:

• Respuesta inmune mejorada: La inclusión de ambos antígenos Spike y Nucleocapsid en el GEO-CM04S1 está destinada a inducir una respuesta inmune más completa, potencialmente reduciendo la necesidad de refuerzos frecuentes.
• Durabilidad y protección más amplia contra variantes: Estudios sugieren que las medidas de respuestas de células T inducidas por el GEO-CM04S1 brindan protección contra variantes emergentes, minimizando la necesidad de reformulación frecuente.
• Mejor adecuación para poblaciones inmunocomprometidas: Ensayos clínicos demuestran que el GEO-CM04S1 induce respuestas robustas de células T en pacientes que no pueden generar respuestas adecuadas de anticuerpos a las vacunas convencionales (solo Spike) contra COVID-19. Esto es crítico para individuos con sistemas inmunológicos comprometidos por enfermedades (por ejemplo, cánceres, defectos genéticos) o terapias inmunosupresoras.
• Escalabilidad y accesibilidad global: GeoVax está abordando además la disponibilidad de vacunas con planes para hacer la transición a una plataforma de fabricación de MVA de Nueva Generación, con el potencial de mejorar la eficiencia de producción y reducir costos, facilitando la distribución global.

Una tecnología probada con un sólido historial de seguridad

El MVA fue desarrollado originalmente como una vacuna más segura contra la viruela. Las vacunas basadas en MVA se han administrado de manera segura durante décadas. El amplio historial de MVA se alinea con el énfasis del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) en la seguridad, durabilidad y transparencia de las vacunas. La seguridad y eficacia bien documentadas de las vacunas basadas en MVA las posicionan como un complemento importante para los enfoques existentes basados en ARNm.

Apoyo del gobierno y la industria para estrategias de vacunas diversificadas

Bajo la iniciativa Project NextGen de BARDA de $5 mil millones, a GeoVax se le concedió un contrato para llevar a cabo un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes que evalúa una versión actualizada de Omicron del GEO-CM04S1 en un formato de comparación contra una vacuna aprobada de ARNm contra COVID-19. Este estudio tiene como objetivo validar el valor de las vacunas MVA COVID-19 de múltiples antígenos en la preparación y protección a largo plazo contra amenazas futuras para la salud.

Preparándose para el futuro de la innovación en vacunas

“El éxito de las vacunas de ARNm en la respuesta a COVID-19 ha sido notable, pero la naturaleza cambiante de las enfermedades infecciosas requiere un enfoque diversificado y complementario para la inmunización”, dijo David Dodd, presidente y CEO de GeoVax. “Nuestras vacunas basadas en MVA ofrecen una protección mejorada para aquellos que más lo necesitan, incluidos pacientes inmunocomprometidos y poblaciones que requieren una inmunidad más duradera. Estamos comprometidos a avanzar en la innovación de vacunas en colaboración con partes interesadas públicas y privadas.”

A medida que la industria avanza hacia un ecosistema de vacunas más integrado y diversificado, las vacunas basadas en MVA de GeoVax deberían proporcionar una solución escalable, duradera y globalmente accesible que mejore el paisaje existente, asegurando una protección más amplia para todas las poblaciones.

Referencias:

1. Plotkin, S. A., Robinson, J. M., Fitchett, J. R. A., & Gershburg, E. (2024). El desarrollo de vacunas debería ser politeísta, no monoteísta. Clinical Infectious Diseases, 79(6), 1518–1520. https://doi.org/10.1093/cid/ciae460
2. Parish, L. A., Rele, S., Hofmeyer, K. A., Luck, B. B., & Wolfe, D. N. (2025). Consideraciones estratégicas y técnicas en la fabricación de vacunas de vector viral para las amenazas de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado. Vaccines, 13(73). https://doi.org/10.3390/vaccines13010073

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas para muchas de las enfermedades infecciosas más amenazantes del mundo y terapias para cánceres de tumor sólido. El programa clínico principal de la compañía es el GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de nueva generación para la cual GeoVax recibió recientemente un contrato financiado por BARDA para patrocinar un ensayo clínico de fase 2b con 10,000 participantes para evaluar la eficacia del GEO-CM04S1 frente a una vacuna aprobada contra COVID-19. Además, el GEO-CM04S1 se encuentra actualmente en tres ensayos clínicos de fase 2, siendo evaluado como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas autorizadas actuales contra COVID-19 son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo de COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una nueva terapia de terapia génica oncolítica para tumor sólido, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. Se planea un ensayo clínico de fase 2 para el primer cáncer recurrente de cabeza y cuello, evaluando Gedeptin® combinado con un inhibidor de puntos de control inmunitarios. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. La compañía cuenta con un equipo de liderazgo que ha impulsado la creación de valor significativo en múltiples compañías de ciencias de la vida durante las últimas décadas. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer”, “esperar”, “puede”, “estimar”, “continuar”, “anticipar”, “intentar”, “debería”, “plan”, “podría”, “apuntar”, “potencial”, “es probable”, “será”, “esperar” y expresiones similares, en la medida en que se relacionan con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos de investigación, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden inducir las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, si la tecnología del vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos del cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax podrán prevenir efectivamente infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, si GeoVax recauda el capital requerido para completar su desarrollo, si se desarrollan productos competitivos que puedan ser más efectivos o fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá entrar en acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a la fecha en que se realiza. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible que podamos predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro modo, excepto según lo exija la ley.

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