Neueste Studien unterstützen diversifizierte Impfstrategien, im Einklang mit GeoVax’ MVA-basiertem GEO-CM04S1 für verbesserten Schutz, insbesondere für immungeschwächte Populationen

ATLANTA, GA - 24. Februar 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Immuntherapien und Impfstoffe spezialisiert hat, bekräftigt heute die entscheidende Rolle, die mRNA-Impfstoffe im Kampf gegen die COVID-19-Pandemie gespielt haben, und hebt die wachsende Anerkennung des Bedarfs an ergänzenden Impfstoffplattformen hervor, insbesondere für immungeschwächte Patienten und solche, die eine breitere und langlebigere Immunität benötigen.

Die rasche Entwicklung und Bereitstellung von mRNA-Impfstoffen waren entscheidend, um den anfänglichen Einfluss der Pandemie zu mildern und eine zeitgerechte sowie effektive Reaktion zu bieten. Die wissenschaftliche Literatur unterstreicht jedoch weiterhin die Bedeutung einer diversifizierten Impfstrategie, die auf eine verbesserte Haltbarkeit und erweiterten Schutz gegen Varianten abzielt, insbesondere für Populationen, die möglicherweise keine ausreichend starke Immunantwort auf eine einzelne Impfstoffplattform zeigen. GeoVax’ Modified Vaccinia Ankara (MVA)-basierte Impfstoffkandidaten, wie GEO-CM04S1 (COVID-19), könnten bestehende Impfstoffplattformen ergänzen, indem sie spezifische Herausforderungen angehen.

Aufbau einer widerstandsfähigeren Impfstofflandschaft

Neueste wissenschaftliche Analysen, einschließlich Forschungen führender Experten [1] und einer strategischen Überprüfung durch die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) [2], betonen die Wichtigkeit, die Impfstoffportfolios über mRNA hinaus zu erweitern. Diese Veröffentlichungen heben Bereiche hervor, in denen alternative Impfstoffplattformen, wie Virusvektor- und lebend-attenuierte Impfstoffe, Vorteile in Bezug auf Haltbarkeit, zelluläre Immunität und Zugänglichkeit bieten könnten.

Die MVA-basierten Impfstoffe von GeoVax könnten einen alternativen Ansatz bieten, indem sie einen gut etablierten Impfstoffvektor nutzen, insbesondere in Hochrisikopopulationen. Im Gegensatz zu den derzeit verfügbaren mRNA-COVID-19-Impfstoffen exprimiert GEO-CM04S1 sowohl die Spike- (S) als auch die Nukleokapsid- (N) Antigene, um eine breitere Immunantwort zu erzeugen. Diese verbesserte Immunogenität könnte besonders wertvoll für immungeschwächte Personen sein, einschließlich Transplantatempfänger und Krebspatienten, die häufig suboptimale Reaktionen auf mRNA-Impfstoffe zeigen.

Der MVA-basierte COVID-19-Impfstoff von GeoVax kann eine wichtige Ergänzung zur globalen Impfstrategie darstellen, indem er Folgendes bietet:

• Verbesserte Immunantwort: Die Einbeziehung sowohl von Spike- als auch von Nukleokapsid-Antigenen in GEO-CM04S1 soll eine umfassendere Immunantwort hervorrufen, wodurch möglicherweise der Bedarf an häufigen Auffrischungsimpfungen reduziert wird.
• Haltbarkeit und breiterer Schutz gegen Varianten: Studien legen nahe, dass die durch GEO-CM04S1 induzierten T-Zell-Reaktionen einen Schutz gegen neu aufkommende Varianten hervorrufen, wodurch der Bedarf an häufigen Neugestaltungen minimiert wird.
• Bessere Eignung für immungeschwächte Populationen: Klinische Studien zeigen, dass GEO-CM04S1 robuste T-Zell-Reaktionen bei Patienten hervorruft, die nicht in der Lage sind, adäquate Antikörperreaktionen auf konventionelle (nur Spike) COVID-19-Impfstoffe zu erzeugen. Dies ist entscheidend für Menschen mit durch Krankheiten (z. B. Krebs, genetische Defekte) oder immunsuppressiven Therapien geschwächten Immunsystemen.
• Skalierbarkeit und globale Zugänglichkeit: GeoVax arbeitet zudem an der Verfügbarkeit von Impfstoffen mit dem Plan, die Produktion auf eine Next-Generation-MVA-Herstellungsplattform umzustellen, mit dem Potenzial für verbesserte Produktionseffizienz und reduzierte Kosten, was die globale Verteilung erleichtert.

Eine bewährte Technologie mit einer starken Sicherheitsbilanz

MVA wurde ursprünglich als sicherer Pockenimpfstoff entwickelt. MVA-basierte Impfstoffe wurden über Jahrzehnte hinweg sicher verabreicht. Die umfangreiche Erfolgsbilanz von MVA steht im Einklang mit dem Schwerpunkt des US-Gesundheitsministeriums (HHS) auf Impfstoffsicherheit, Haltbarkeit und Transparenz. Die gut dokumentierte Sicherheit und Wirksamkeit von MVA-basierten Impfstoffen positioniert sie als wichtige Ergänzung zu bestehenden mRNA-basierten Ansätzen.

Unterstützung von Regierung und Industrie für diversifizierte Impfstrategien

Unter dem $5 Milliarden schweren Projekt NextGen der BARDA erhielt GeoVax einen Vertrag zur Durchführung einer klinischen Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern, die eine um die Omikron-Variante aktualisierte Version von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem zugelassenen mRNA-COVID-19-Impfstoff evaluiert. Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von multi-antigen MVA-basierten COVID-19-Impfstoffen in der langfristigen Pandemie-Vorbereitung und zum Schutz vor zukünftigen Gesundheitsbedrohungen zu validieren.

Positionierung für die Zukunft der Impfstoffinnovation

„Der Erfolg der mRNA-Impfstoffe bei der Reaktion auf COVID-19 war bemerkenswert, aber die sich entwickelnde Natur von Infektionskrankheiten erfordert einen diversifizierten, komplementären Ansatz zur Immunisierung“, sagte David Dodd, Vorsitzender und CEO von GeoVax. „Unsere MVA-basierten Impfstoffe bieten verbesserten Schutz für diejenigen, die ihn am meisten benötigen, einschließlich immungeschwächter Patienten und Populationen, die eine länger anhaltende Immunität benötigen. Wir sind entschlossen, die Impfstoffinnovation in Zusammenarbeit mit öffentlichen und privaten Interessengruppen voranzutreiben.“

Während die Industrie auf ein integrierteres und diversifizierteres Impfstoff-Ökosystem hinarbeitet, sollten GeoVax' MVA-basierten Impfstoffe eine skalierbare, langlebige und global zugängliche Lösung bieten, die die bestehende Landschaft verbessert und einen breiteren Schutz für alle Populationen gewährleistet.

Verweise:

1. Plotkin, S. A., Robinson, J. M., Fitchett, J. R. A., & Gershburg, E. (2024). Impfstoffentwicklung sollte polytheistisch, nicht monotheistisch sein. Clinical Infectious Diseases, 79(6), 1518–1520. https://doi.org/10.1093/cid/ciae460
2. Parish, L. A., Rele, S., Hofmeyer, K. A., Luck, B. B., & Wolfe, D. N. (2025). Strategische und technische Überlegungen zur Herstellung von Virusvektor-Impfstoffen für die Bedrohungen der Biomedical Advanced Research and Development Authority. Vaccines, 13(73). https://doi.org/10.3390/vaccines13010073

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen einige der bedrohlichsten Infektionskrankheiten der Welt und Therapien gegen solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein nächster COVID-19-Impfstoff, für den GeoVax kürzlich einen von BARDA finanzierten Vertrag erhalten hat, um eine klinische Phase-2b-Studie mit 10.000 Teilnehmern durchzuführen, um die Wirksamkeit von GEO-CM04S1 im Vergleich zu einem zugelassenen COVID-19-Impfstoff zu bewerten. Darüber hinaus befindet sich GEO-CM04S1 derzeit in drei klinischen Phase-2-Studien, die als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten, wie beispielsweise solche mit hämatologischen Krebserkrankungen, und andere Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19-Impfstoffe nicht ausreichen, (2) Auffrischungsimpfstoff bei Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) robusterer, langlebigerer COVID-19-Auffrischungsimpfstoff unter gesunden Patienten, die zuvor mRNA-Impfstoffe erhalten haben, evaluiert werden. In der Onkologie wird das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische Gen-gerichtete Therapie für solide Tumoren, Gedeptin®, evaluieren, die kürzlich eine multizentrische klinische Phase-1/2-Studie für fortgeschrittene Kopf- und Halskrebsarten abgeschlossen hat. Eine klinische Phase-2-Studie bei erneut auftretendem Kopf- und Halskrebs, bei der Gedeptin® in Kombination mit einem Immun-Checkpoint-Inhibitor bewertet wird, ist geplant. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweit Rechte an seinen Technologien und Produkten. Das Unternehmen hat ein Führungsteam, das über mehrere Jahrzehnte erhebliche Wertschöpfung in verschiedenen Unternehmen der Lebenswissenschaften erreicht hat. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Aktualisierungen besuchen Sie unsere Website: www.geovax.com.

Zukunftsorientierte Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu GeoVax’ Geschäftsplänen. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „könnte“, „schätzen“, „fortsetzen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollten“, „planen“, „könnten“, „anvisiert“, „potenziell“, „wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ sowie ähnliche Ausdrücke, wie sie sich auf uns beziehen, sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf der Grundlage unserer aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends formuliert, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, die Ergebnisse unserer Betriebe, unsere Geschäftsstrategie und unseren finanziellen Bedarf beeinflussen könnten. Tatsächliche Ergebnisse können aufgrund verschiedener Faktoren erheblich von den in diesen Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, einschließlich ob: GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventive Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv verwendet werden können, GeoVax’ Virusvektor-Technologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärken kann, GeoVax seine Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe in der gewünschten Zeit in der gewünschten Qualität entwickeln und herstellen kann, GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sein werden, GeoVax’ Impfstoffe gezielt Infektionen bei Menschen effektiv verhindern werden, GeoVax’ Immunonkologieprodukte und präventiven Impfstoffe die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, die notwendig sind, um lizenziert und vermarktet zu werden, GeoVax das erforderliche Kapital erhält, um die Entwicklung abzuschließen, es Entwicklungen von wettbewerbsfähigen Produkten gibt, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden als GeoVax’ Produkte sind, GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu treffen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf dem Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, spricht nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die unsere tatsächlichen Ergebnisse verursachen könnten, davon abzuweichen, können gelegentlich auftreten, und es ist nicht möglich, alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, öffentlich zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, weder aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich erforderlich.

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