Publicación destaca el potencial de la terapia Gedeptin® intratumoral para mejorar las respuestas de los inhibidores de puntos de control y activar la inmunidad antitumoral sistémica

ATLANTA, GA - 8 de junio de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en fase clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas para tumores sólidos y enfermedades infecciosas, destacó hoy los resultados de un artículo de investigación revisado por pares recientemente publicado en JCI (Journal of Clinical Investigation) Insight que respalda el potencial de la Terapia Génica con Profármaco Dirigida por Enzima (GDEPT) intratumoral para mejorar las respuestas de los inhibidores de puntos de control inmunitarios en tumores sólidos metastásicos.

El artículo, titulado "Ampliación de la actividad de los agentes de bloqueo de puntos de control mediante escisión de nucleósidos intratumoral", proporciona una validación científica importante que respalda la base biológica subyacente a la plataforma de inmuno-oncología Gedeptin® de GeoVax y su estrategia de desarrollo clínico planificada que evalúa Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios.

Los investigadores informaron resultados de estudios que evalúan la capacidad de E. coli PNP/F-araA, el concepto terapéutico subyacente a Gedeptin, para matar tumores tratados y mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios tanto en tumores tratados como no tratados. Se utilizó una línea celular de cáncer de mama triple negativo (TNBC-EMT6), conocida por ser resistente a los enfoques de tratamiento convencionales, incluidos la radiación, los inhibidores de puntos de control inmunitarios, la terapia anti-TGF-β y otras modalidades, para estos estudios.

Los resultados de las investigaciones in vitro demostraron que el tratamiento con E. coli PNP/F-araA inició una cascada de señalización previamente asociada con la sensibilización inmunitaria y una mayor capacidad de respuesta a los inhibidores de puntos de control inmunitarios. En estudios in vivo complementarios, se implantaron y desarrollaron tumores que expresaban E. coli PNP en ratones BALB/c con TNBC. El tratamiento con F-araAMP, un profármaco de F-araA, resultó en la regresión completa y curación de los tumores que expresaban PNP en todos los animales tratados.

Para evaluar si la terapia con PNP/F-araA podría mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios en tumores por lo demás resistentes, los investigadores administraron dosis subcurativas de F-araAMP seguidas de tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios. Se observaron reducciones significativas en la carga tumoral después del tratamiento combinado, con regresiones tumorales completas reportadas en los animales tratados.

Es importante destacar que el bloqueo de puntos de control inmunitarios de tumores parentales que no expresaban PNP también se mejoró cuando un tumor contralateral que expresaba PNP fue tratado con F-araAMP e inducido a regresar. Este efecto antitumoral en tumores distantes no tratados se observó después de un solo ciclo de terapia con PNP/F-araAMP.

Estos hallazgos sugieren que el tratamiento localizado de lesiones con Gedeptin puede ampliar la actividad antitumoral de los inhibidores de puntos de control inmunitarios más allá de las lesiones tratadas directamente. La observación de que las respuestas mejoraron en tumores distantes no tratados es de particular interés científico dada la efectividad limitada del bloqueo de puntos de control en muchos entornos tumorales resistentes al tratamiento y respalda una mayor investigación de este enfoque en estrategias de inmunoterapia combinada.

"Estos hallazgos amplían sustancialmente la relevancia científica de Gedeptin más allá del control tumoral localizado", dijo David Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. "Los datos sugieren que el tratamiento localizado con Gedeptin puede funcionar como un multiplicador de fuerza para los inhibidores de puntos de control al activar la inmunidad antitumoral sistémica, alterar los microambientes tumorales inmunosupresores y potencialmente ampliar las respuestas de los inhibidores de puntos de control inmunitarios más allá de los tumores tratados directamente".

"Creemos que estos hallazgos posicionan a Gedeptin no simplemente como una terapia intratumoral, sino como una plataforma más amplia de sensibilización inmunitaria y ingeniería del microambiente tumoral con aplicabilidad potencial en múltiples tumores sólidos donde la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios por sí sola sigue siendo insuficiente", continuó el Sr. Dodd.

La publicación también hace referencia a la experiencia clínica previa con enfoques de terapia génica basados en PNP, lo que respalda la relevancia traslacional y el linaje clínico del mecanismo terapéutico subyacente.

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin® es la plataforma patentada de terapia génica con profármaco dirigida por enzima (GDEPT) de GeoVax en desarrollo para el tratamiento de tumores sólidos. La terapia está diseñada para administración intratumoral y utiliza un vector adenoviral no replicante que codifica la purina nucleósido fosforilasa (PNP). Tras la administración de fludarabina, la enzima PNP convierte el profármaco en un compuesto citotóxico localizado potente dentro del microambiente tumoral.

Las características clave de Gedeptin incluyen:

• Activación localizada del profármaco fludarabina en el compuesto citotóxico potente F-Ade;
• Fuerte efecto de eliminación de espectadores capaz de destruir células tumorales vecinas incluso cuando solo una pequeña fracción está directamente transducida;
• Remodelación del microambiente tumoral y propiedades de sensibilización inmunitaria que pueden mejorar la capacidad de respuesta a los inhibidores de puntos de control;
• Potencial activación inmunitaria sistémica respaldada por evidencia preclínica de efectos antitumorales en lesiones distantes no tratadas;
• Observaciones de seguridad favorables demostradas en estudios clínicos de Fase 1 y Fase 1/2a previos.

GeoVax está avanzando en planes de desarrollo para evaluar Gedeptin en combinación con inhibidores de puntos de control, incluidos regímenes basados en pembrolizumab, con el objetivo de amplificar la activación inmunitaria antitumoral y ampliar la aplicabilidad de la terapia en múltiples entornos de tumores sólidos.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias para enfermedades infecciosas de alto riesgo y tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Ankara Modificada del Virus Vaccinia (MVA) dirigida contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades críticas globales de un suministro ampliado de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia génica con profármaco dirigida por enzima (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando hacia estrategias combinadas, incluidos entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. GeoVax mantiene una cartera de propiedad intelectual global que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "apuntar", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, pretenden identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos que pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, que incluyen si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a los antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán eficazmente las infecciones objetivo en humanos, los productos de inmuno-oncología y las vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

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