Posicionado para Mejorar la Eficacia de los Inhibidores de Puntos de Control y las Modalidades Oncológicas de Próxima Generación en Tumores Sólidos

ATLANTA, GA - 27 de abril de 2026 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una empresa de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra cánceres y enfermedades infecciosas, destacó hoy el posicionamiento estratégico de su activo oncológico, Gedeptin® (Ad/PNP), en el contexto de la acelerada inversión de la industria en terapias contra el cáncer in vivo de próxima generación.

Las recientes transacciones e inversiones de alto perfil en el sector biofarmacéutico subrayan un creciente enfoque en terapias diseñadas para simplificar la administración, mejorar la escalabilidad y ampliar el alcance terapéutico. A medida que estos enfoques avanzan, un desafío central permanece: muchos tumores son inmunológicamente "fríos", lo que limita la efectividad incluso de las modalidades terapéuticas más avanzadas. GeoVax cree que Gedeptin está posicionado de manera única para abordar este desafío.

“Mientras la industria invierte fuertemente en terapias celulares y génicas de próxima generación, se cree que la capacidad de modificar positivamente el microambiente tumoral local es uno de los determinantes críticos del éxito clínico”, dijo David A. Dodd, Presidente y Director Ejecutivo de GeoVax. “Gedeptin está diseñado para destruir directamente tanto tumores proliferantes como no proliferantes, mientras también demuestra alta actividad de efecto espectador debido a la capacidad del agente citotóxico generado in situ para difundirse en células tumorales vecinas”.

Gedeptin es una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT), administrada intratumoralmente, diseñada para generar PNP, destruir selectivamente tanto células tumorales proliferantes como no proliferantes dentro del tumor tratado. Experimentos preclínicos in vivo han demostrado que el tratamiento con PNP es aditivo o sinérgico con agentes de tipo bloqueo de puntos de control. Por ejemplo, estudios en modelos tumorales preclínicos in vivo de metástasis han demostrado que el tratamiento de una sola lesión puede sensibilizar robustamente los tumores a los inhibidores de puntos de control, presumiblemente al destruir tejido tumoral (incluyendo el microambiente tumoral), exponer neoantígenos y mejorar la respuesta inmune y la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICIs) en lesiones distantes no tratadas con PNP. Este mecanismo dual - citotoxicidad localizada combinada con mejora de la respuesta inmune y la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios contra tumores tanto tratados como no tratados con Gedeptin - tiene el potencial de ofrecer un enfoque terapéutico mejorado para abordar la enfermedad metastásica de tumores sólidos.

GeoVax ha generado datos preclínicos, clínicos y traslacionales que respaldan la capacidad de Gedeptin para:

• Inducir muerte celular tumoral localizada tanto en tumores proliferantes como no proliferantes, minimizando la toxicidad sistémica
• Potencialmente mejorar las tasas de respuesta cuando se combina con inhibidores de puntos de control inmunitarios

Alineado con la Próxima Fase de Innovación en Inmuno-Oncología

A medida que los inhibidores de puntos de control continúan avanzando en los paradigmas de tratamiento, incluyendo entornos neoadyuvantes y de primera línea, la necesidad de enfoques complementarios que mejoren las tasas de respuesta se vuelve cada vez más evidente.

GeoVax está avanzando Gedeptin en combinación con inhibición de puntos de control en un ensayo clínico de Fase 2 planificado en terapia de primera línea para cáncer de cabeza y cuello, con indicaciones adicionales de tumores sólidos bajo evaluación.

“Los inhibidores de puntos de control han transformado la atención del cáncer, pero muchos pacientes aún no logran respuestas duraderas”, dijo Kelly T. McKee, M.D., Director Médico de GeoVax. “Creemos que Gedeptin está bien posicionado como una plataforma habilitadora de combinaciones diseñada para mejorar la respuesta terapéutica en todos los inhibidores de puntos de control y otras modalidades oncológicas emergentes”.

Acerca de Gedeptin®

Gedeptin® es una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) administrada intratumoralmente utilizando un vector viral no replicante que codifica purina nucleósido fosforilasa (PNP). Tras la administración de un profármaco administrado sistémicamente, la enzima codificada convierte el profármaco en un agente citotóxico directamente dentro del microambiente tumoral. Este enfoque localizado está diseñado para destruir selectivamente las células tumorales mientras promueve el reconocimiento inmunitario y minimiza la toxicidad sistémica. Gedeptin ha recibido la designación de medicamento huérfano para cánceres orales y faríngeos.

La Compañía continúa evaluando asociaciones y colaboraciones estratégicas para avanzar en el desarrollo clínico y la posible comercialización de terapias combinadas basadas en Gedeptin.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de vacunas e inmunoterapias que abordan enfermedades infecciosas de alto impacto y tumores sólidos. El programa prioritario de GeoVax es GEO-MVA, una vacuna basada en Modified Vaccinia Ankara (MVA) dirigida contra mpox y viruela. El programa avanza bajo una vía regulatoria acelerada, con planes de iniciar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 en la segunda mitad de 2026, para abordar las necesidades globales críticas de un mayor suministro de vacunas contra ortopoxvirus y preparación para la biodefensa. En oncología, GeoVax está desarrollando Gedeptin®, una terapia de profármaco enzimático dirigido por genes (GDEPT) diseñada para mejorar la actividad de los inhibidores de puntos de control inmunitarios. Gedeptin ha completado un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 en cáncer de cabeza y cuello avanzado y se está avanzando en estrategias de combinación, incluyendo entornos neoadyuvantes y de primera línea planificados. El portafolio más amplio de GeoVax incluye el desarrollo de GEO-CM04S1, un candidato a vacuna contra la COVID-19 de próxima generación que se evalúa en poblaciones de pacientes inmunocomprometidos y otras. GeoVax mantiene una cartera de propiedad intelectual global que respalda sus programas de enfermedades infecciosas y oncología y continúa evaluando asociaciones estratégicas y oportunidades de financiamiento alineadas con sus prioridades de desarrollo. Para obtener más información, visite www.geovax.com.

Declaraciones Prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "tener la intención de", "debería", "planificar", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden usarse de manera efectiva, la tecnología de vectores virales de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunitarias a antígenos cancerosos, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevenirán efectivamente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, existe desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá celebrar acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Información adicional sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en los Formularios 10-Q y 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento se refiere solo a la fecha en que se realiza. Pueden surgir de vez en cuando factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran, y no es posible que predigamos todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otros, excepto según lo requiera la ley.

Contacto de la Compañía:
info@geovax.com
678-384-7220

Contacto de Medios:
Jessica Starman
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