Darauf ausgerichtet, die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren und Onkologiemodalitäten der nächsten Generation bei soliden Tumoren zu verbessern

ATLANTA, GA – 27. April 2026 (NEWMEDIAWIRE) – GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen Krebserkrankungen und Infektionskrankheiten entwickelt, hob heute die strategische Positionierung seines Onkologie-Assets Gedeptin® (Ad/PNP) im Kontext der beschleunigten Brancheninvestitionen in In-vivo-Krebstherapien der nächsten Generation hervor.

Aktuelle hochkarätige Transaktionen und Investitionen im Biopharmasektor unterstreichen einen wachsenden Fokus auf Therapien, die die Verabreichung vereinfachen, die Skalierbarkeit verbessern und die therapeutische Reichweite erweitern sollen. Mit der Weiterentwicklung dieser Ansätze bleibt eine zentrale Herausforderung bestehen: Viele Tumore sind immunologisch „kalt", was die Wirksamkeit selbst der fortschrittlichsten therapeutischen Modalitäten einschränkt. GeoVax ist der Ansicht, dass Gedeptin einzigartig positioniert ist, um diese Herausforderung zu bewältigen.

„Während die Industrie stark in Zell- und Gentherapien der nächsten Generation investiert, wird die Fähigkeit, die lokale Tumorumgebung positiv zu verändern, als einer der entscheidenden Faktoren für den klinischen Erfolg angesehen", sagte David A. Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von GeoVax. „Gedeptin wurde entwickelt, um sowohl proliferierende als auch nicht-proliferierende Tumore direkt zu zerstören und gleichzeitig eine hohe Bystander-Aktivität zu zeigen, da das in situ erzeugte zytotoxische Agens in benachbarte Tumorzellen diffundieren kann."

Gedeptin ist eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die intratumoral verabreicht wird und darauf ausgelegt ist, PNP zu erzeugen und selektiv sowohl proliferierende als auch nicht-proliferierende Tumorzellen im behandelten Tumor zu zerstören. In präklinischen In-vivo-Experimenten zeigte sich, dass die PNP-Behandlung additiv oder synergistisch mit Checkpoint-Blocker-Wirkstoffen wirkt. Beispielsweise haben Studien in präklinischen In-vivo-Tumormodellen der Metastasierung gezeigt, dass die Behandlung einer einzelnen Läsion Tumore robust für Checkpoint-Blockade-Inhibitoren sensibilisieren kann, vermutlich durch die Zerstörung von Tumorgewebe (einschließlich der Tumormikroumgebung), die Freilegung von Neoantigenen und die Verstärkung der Immunantwort und Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) an entfernten, nicht mit PNP behandelten Läsionen. Dieser duale Mechanismus – lokalisierte Zytotoxizität kombiniert mit der Verstärkung der Immunantwort und Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren gegen sowohl Gedeptin-behandelte als auch unbehandelte Tumore – hat das Potenzial, einen verbesserten therapeutischen Ansatz für die Behandlung von metastasierenden soliden Tumoren zu bieten.

GeoVax hat präklinische, klinische und translationale Daten generiert, die die Fähigkeit von Gedeptin belegen:

• Lokalisierte Tumorzelltod gegen sowohl proliferierende als auch nicht-proliferierende Tumore zu induzieren, während die systemische Toxizität minimiert wird
• Potentiell die Ansprechraten in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern

Im Einklang mit der nächsten Phase der Immunonkologie-Innovation

Da Checkpoint-Inhibitoren weiterhin früher in Behandlungsparadigmen eingesetzt werden, einschließlich neoadjuvanter und Erstlinientherapien, wird der Bedarf an komplementären Ansätzen zur Verbesserung der Ansprechraten zunehmend deutlicher.

GeoVax treibt Gedeptin in Kombination mit Checkpoint-Inhibition in einer geplanten Phase-2-Studie zur Erstlinientherapie von Kopf-Hals-Krebs voran, wobei weitere Indikationen für solide Tumore evaluiert werden.

„Checkpoint-Inhibitoren haben die Krebsbehandlung revolutioniert, aber viele Patienten erreichen immer noch keine dauerhaften Ansprechraten", sagte Kelly T. McKee, M.D., Chief Medical Officer von GeoVax. „Wir glauben, dass Gedeptin gut positioniert ist als eine kombinierbare Plattform, die entwickelt wurde, um das therapeutische Ansprechen bei Checkpoint-Inhibitoren und anderen aufkommenden Onkologiemodalitäten zu verbessern."

Über Gedeptin®

Gedeptin® ist eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die intratumoral unter Verwendung eines nicht-replizierenden viralen Vektors verabreicht wird, der für Purin-Nukleosid-Phosphorylase (PNP) kodiert. Nach Verabreichung eines systemisch verabreichten Prodrugs wandelt das kodierte Enzym das Prodrug direkt in der Tumormikroumgebung in ein zytotoxisches Agens um. Dieser lokalisierte Ansatz wurde entwickelt, um Tumorzellen selektiv zu zerstören, während die Immunerkennung gefördert und die systemische Toxizität minimiert wird. Gedeptin hat den Orphan-Drug-Status für Mund- und Rachenkrebs erhalten.

Das Unternehmen evaluiert weiterhin strategische Partnerschaften und Kooperationen, um die klinische Entwicklung und potenzielle Kommerzialisierung von Gedeptin-basierten Kombinationstherapien voranzutreiben.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien gegen schwerwiegende Infektionskrankheiten und solide Tumore konzentriert. Das vorrangige Programm von GeoVax ist GEO-MVA, ein auf Modified Vaccinia Ankara (MVA) basierender Impfstoff gegen Mpox und Pocken. Das Programm wird auf einem beschleunigten regulatorischen Weg vorangetrieben, mit Plänen zur Einleitung einer entscheidenden Phase-3-Studie in der zweiten Jahreshälfte 2026, um den kritischen globalen Bedarf an erweiterter Orthopockenvirus-Impfstoffversorgung und Biodefense-Bereitschaft zu decken. In der Onkologie entwickelt GeoVax Gedeptin®, eine gen-gesteuerte Enzym-Prodrug-Therapie (GDEPT), die darauf ausgelegt ist, die Aktivität von Immun-Checkpoint-Inhibitoren zu verbessern. Gedeptin hat eine multizentrische Phase-1/2-Studie bei fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs abgeschlossen und wird in Kombinationsstrategien vorangetrieben, einschließlich geplanter neoadjuvanter und Erstlinientherapien. Die breitere Pipeline von GeoVax umfasst die Entwicklung von GEO-CM04S1, einem COVID-19-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation, der bei immungeschwächten und anderen Patientengruppen evaluiert wird. GeoVax unterhält ein globales Portfolio an geistigem Eigentum, das seine Programme zu Infektionskrankheiten und Onkologie unterstützt, und evaluiert weiterhin strategische Partnerschaften und Finanzierungsmöglichkeiten, die mit seinen Entwicklungsprioritäten übereinstimmen. Weitere Informationen finden Sie unter www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen über die Geschäftspläne von GeoVax. Die Wörter „glauben", „freuen uns auf", „können", „schätzen", „fortfahren", „erwarten", „beabsichtigen", „sollten", „planen", „könnten", „anstreben", „potenziell", „ist wahrscheinlich", „werden", „erwarten" und ähnliche Ausdrücke in Bezug auf uns dienen der Identifizierung zukunftsgerichteter Aussagen. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen weitgehend auf unsere aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanzielle Trends gestützt, von denen wir glauben, dass sie unsere finanzielle Lage, Betriebsergebnisse, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedarf beeinflussen können. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund einer Vielzahl von Faktoren wesentlich von den in diesen Aussagen enthaltenen abweichen, einschließlich der Frage, ob: GeoVax akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfpräparate erzielen kann, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die gewünschten Reaktionen hervorrufen können und diese Produkte oder Impfstoffe wirksam eingesetzt werden können, die virale Vektortechnologie von GeoVax Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend verstärkt, GeoVax seine immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften rechtzeitig entwickeln und herstellen kann, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax für die Anwendung am Menschen sicher sind, die Impfstoffe von GeoVax gezielte Infektionen beim Menschen wirksam verhindern, die immunonkologischen Produkte und präventiven Impfstoffe von GeoVax die für die Zulassung und Vermarktung erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten, GeoVax das erforderliche Kapital zur Fertigstellung der Entwicklung aufbringt, Wettbewerbsprodukte entwickelt werden, die wirksamer oder einfacher zu verwenden sind als die Produkte von GeoVax, GeoVax in der Lage ist, günstige Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen zu treffen, und andere Faktoren, auf die GeoVax keinen Einfluss hat.

Weitere Informationen zu unseren Risikofaktoren sind in unseren periodischen Berichten auf Formular 10-Q und Formular 10-K enthalten, die wir bei der SEC eingereicht haben und einreichen werden. Jede von uns hierin gemachte zukunftsgerichtete Aussage bezieht sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht wird. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten, und es ist uns nicht möglich, sie alle vorherzusagen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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