GEO-CM04S1 Demuestra Robustez en la Inmunogenicidad contra el COVID-19 y Mpox en Pacientes Inmunocomprometidos y Adultos Sanos

ATLANTA, GA - 8 de mayo de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas contra enfermedades infecciosas y cánceres sólidos, hoy recapitula la presentación de datos clínicos y translacionales para su candidato de vacuna contra el COVID-19 de próxima generación, GEO-CM04S1, presentada en IMMUNOLOGY2025™, la Reunión Anual de la Asociación Americana de Inmunólogos (AAI), celebrada del 3 al 7 de mayo de 2025 en Honolulu, Hawái.

La presentación, titulada “Inmunogenicidad de la Vacuna Sintética Basada en MVA COH04S1 Contra SARS-CoV-2 en Pacientes Post-HCT/CAR-T y su Potencial de Protección Cruzada Contra Mpox” (Número de Resumen: 9352), destacó hallazgos de un segmento inicial de un estudio clínico de Fase 2 en pacientes con cáncer de sangre que reciben trasplante de células hematopoyéticas o terapia CAR-T, que fue conducido por investigadores del City of Hope Medical Center con la vacuna contra el COVID-19 de próxima generación COH04S1 (licenciada por GeoVax como GEO-CM04S1), así como estudios con sueros obtenidos de adultos sanos vacunados con COH04S1 y primates no humanos que demostraron la inducción de respuestas inmunes reactivas específicas de ortopox y reactivas cruzadas contra Mpox.

El estudio en pacientes con cáncer de sangre/trasplante celular demostró respuestas inmunes anti-SARS-CoV-2 robustas, duraderas y amplias tras la vacunación con COH04S1, incluyendo inmunidad cruzada contra variantes de preocupación como Omicron XBB.1.5. Las respuestas inmunes en adultos sanos y primates no humanos que recibieron COH04S1 fueron reactivas cruzadas contra el virus Mpox y se encontraron comparables a las de humanos que recibieron la vacuna actualmente autorizada contra la viruela/ Mpox (Jynneos). Además, se demostró que los sueros de estos individuos vacunados protegían contra infecciones pulmonares en ratones susceptibles desafiados con el virus Mpox.

Estos estudios demuestran el potencial de GEO-CM04S1 para proporcionar protección tanto contra el COVID-19 como contra Mpox.

“Estos hallazgos subrayan el potencial diferenciado de GEO-CM04S1 para servir en roles duales como una vacuna de próxima generación de múltiples antígenos contra el COVID-19 y como un agente de protección cruzada contra Mpox,” dijo Kelly T. McKee, Jr., M.D., Director Médico de GeoVax. “La capacidad de estimular inmunidad fuerte, amplia y duradera, particularmente en individuos inmunocomprometidos, representa un avance significativo sobre las vacunas actuales. El beneficio adicional de la inmunidad cruzada contra Mpox es especialmente importante en regiones donde este virus es endémico, como la República Democrática del Congo y áreas circundantes en África.”

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna contra el COVID-19 de próxima generación diseñada utilizando una plataforma de vector de Vacuna Modificada de Ankara Sintética (sMVA). La vacuna expresa tanto los antígenos de la espiga (S) como los de la nucleocápside (N) del SARS-CoV-2, ofreciendo el potencial de proporcionar una protección inmune más amplia y duradera a través de variantes actuales y emergentes. GEO-CM04S1 está licenciada de City of Hope y actualmente se está evaluando en tres ensayos clínicos de Fase 2:

1. Como vacuna primaria en pacientes inmunocomprometidos, tales como aquellos que están sometidos a un trasplante de células madre o terapia CAR-T, en una comparación aleatoria con vacunas de ARNm.
2. Como vacuna de refuerzo para pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) en una comparación aleatoria con una vacuna de ARNm.
3. Como refuerzo para adultos sanos vacunados previamente con vacunas de ARNm contra el COVID-19.

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna contra el COVID-19 de próxima generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, que se evalúa como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos, tales como aquellos que padecen cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para las cuales las vacunas contra el COVID-19 actualmente autorizadas son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) y (3) un refuerzo más robusto y duradero contra el COVID-19 entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal evalúa una nueva terapia dirigida a genes oncolíticos para tumores sólidos, Gedeptin®, que recientemente completó un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna destinada a Mpox y a la viruela. GeoVax tiene un sólido portafolio de propiedad intelectual en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas sobre los planes comerciales de GeoVax. Las palabras “creer,” “esperar,” “puede,” “estimar,” “continuar,” “anticipar,” “intentar,” “debería,” “planear,” “podría,” “objetivo,” “potencial,” “probablemente,” “lo hará,” “esperar” y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas principalmente en nuestras expectativas actuales y proyecciones sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia comercial y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax puede obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos de investigación, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y si esos productos o vacunas se pueden utilizar de manera efectiva, si la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a los antígenos de cáncer, si GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para el uso humano, si las vacunas de GeoVax podrán prevenir efectivamente las infecciones dirigidas en humanos, si los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciados y comercializados, si GeoVax obtiene el capital requerido para completar el desarrollo, si se desarrollan productos competitivos que puedan ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, si GeoVax podrá entrar en acuerdos favorables de fabricación y distribución, y otros factores sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo se encuentra en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y el Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos ante la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este documento habla solo a partir de la fecha en que se hace. Los factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecir todos ellos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros u otra cosa, excepto según lo requiera la ley.

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