GEO-CM04S1 zeigt robuste Immunogenität gegen COVID-19 und Mpox bei immungeschwächten Patienten und gesunden Erwachsenen

ATLANTA, GA - 8. Mai 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das Immuntherapien und Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und solide Tumorkrebsarten entwickelt, hat heute die Präsentation klinischer und translationaler Daten für seinen Impfstoffkandidaten GEO-CM04S1, ein Multi-Antigen COVID-19 Impfstoff der nächsten Generation, zusammengefasst, der auf der IMMUNOLOGY2025™, der Jahrestagung der American Association of Immunologists (AAI), die vom 3. bis 7. Mai 2025 in Honolulu, Hawaii, stattfand, präsentiert wurde.

Die Präsentation mit dem Titel „Immunogenität des synthetischen MVA-basierten Impfstoffs COH04S1 gegen SARS-CoV-2 bei Post-HCT/CAR-T-Patienten und sein cross-protective Potenzial gegen Mpox” (Abstract Nummer: 9352) hob Ergebnisse des ersten Segments einer laufenden Phase-2-Studie bei Patienten mit Blutkrebs, die eine Transplantation hämatopoetischer Zellen oder eine CAR-T-Therapie erhalten, hervor, die von Forschern am City of Hope Medical Center mit dem Multi-Antigen COVID-19 Impfstoff COH04S1 (lizenziert von GeoVax als GEO-CM04S1) durchgeführt wurde, sowie Studien mit Serum, das von COH04S1-geimpften gesunden Erwachsenen und nicht-menschlichen Primaten gewonnen wurde, die die Induktion orthopox-spezifischer und Mpox cross-reactiver Immunantworten demonstrierten.

Die Studie bei Patienten mit Blutkrebs/Zelltransplantation zeigte robuste, langlebige und breite Immunantworten gegen SARS-CoV-2 nach der Impfung mit COH04S1, einschließlich cross-reactiver Immunität gegen besorgniserregende Varianten wie Omicron XBB.1.5. Immunantworten bei gesunden Erwachsenen und nicht-menschlichen Primaten, die COH04S1 erhielten, waren cross-reactiv gegen das Mpox-Virus und erwiesen sich als vergleichbar mit jenen bei Menschen, die den derzeit lizenzierten Pocken/Mpox-Impfstoff (Jynneos) erhielten. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Serum dieser geimpften Individuen gegen Lungeninfektionen bei anfälligen Mäusen, die mit dem Mpox-Virus herausgefordert wurden, schützte.

Diese Studien zeigen das Potenzial von GEO-CM04S1, Schutz sowohl gegen COVID-19 als auch gegen Mpox zu bieten.

„Diese Ergebnisse unterstreichen das differenzierte Potenzial von GEO-CM04S1, sowohl als nächsten Generation Multi-Antigen COVID-19 Impfstoff als auch als cross-protective Mittel gegen Mpox zu dienen“, sagte Kelly T. McKee, Jr., M.D., Chief Medical Officer von GeoVax. „Die Fähigkeit, starke, breite und langlebige Immunität zu stimulieren, insbesondere bei immungeschwächten Personen, stellt einen bedeutenden Fortschritt im Vergleich zu den aktuellen Impfstoffen dar. Der zusätzliche Vorteil der cross-reactiven Immunität gegen Mpox ist besonders wichtig in Regionen, in denen dieses Virus endemisch ist, wie der Demokratischen Republik Kongo und den umliegenden Gebieten in Afrika.“

Über GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 ist ein Impfstoff der nächsten Generation, der auf einer synthetischen Modified Vaccinia Ankara (sMVA) Vektorplattform basiert. Der Impfstoff exprimiert sowohl die Spike (S) als auch die Nukleokapsid (N) Antigene von SARS-CoV-2 und bietet das Potenzial für einen breiteren und langlebigeren Immunschutz über aktuelle und aufkommende Varianten. GEO-CM04S1 ist von City of Hope lizenziert und wird derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert:

1. Als primärer Impfstoff bei immungeschwächten Patienten, z. B. solchen, die eine Stammzelltransplantation oder CAR-T-Therapie erhalten, im Vergleich zu mRNA-Impfstoffen in randomisierter Form.
2. Als Booster-Impfstoff für Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) im Vergleich zu einem mRNA-Impfstoff in randomisierter Form.
3. Als Booster für gesunde Erwachsene, die zuvor mit mRNA COVID-19 Impfstoffen geimpft wurden.

Über GeoVax

GeoVax Labs, Inc. ist ein biotechnologisches Unternehmen in der klinischen Phase, das neuartige Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Therapien für solide Tumorkrebsarten entwickelt. Das führende klinische Programm des Unternehmens ist GEO-CM04S1, ein Impfstoff gegen COVID-19 der nächsten Generation, der derzeit in drei Phase-2-Studien evaluiert wird, und zwar als (1) primärer Impfstoff für immungeschwächte Patienten, z. B. solche, die an hämatologischen Krebserkrankungen leiden, und andere Patientengruppen, für die die derzeit zugelassenen COVID-19 Impfstoffe unzureichend sind, (2) als Booster-Impfstoff bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und (3) als robusterer, langlebiger COVID-19 Booster bei gesunden Patienten, die zuvor die mRNA-Impfstoffe erhalten haben. In der Onkologie bewertet das führende klinische Programm eine neuartige onkolytische genetisch gesteuerte Therapie für solide Tumoren, Gedeptin®, welche kürzlich eine multizentrische Phase 1/2 klinische Studie für fortgeschrittene Kopf-Hals-Tumoren abgeschlossen hat. Das Unternehmen entwickelt auch GEO-MVA, einen Impfstoff gegen Mpox und Pocken. GeoVax verfügt über ein starkes IP-Portfolio zur Unterstützung seiner Technologien und Produktkandidaten und hält weltweite Rechte für seine Technologien und Produkte. Für weitere Informationen über den aktuellen Stand unserer klinischen Studien und andere Updates besuchen Sie unsere Webseite: www.geovax.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen zu den Geschäftsplänen von GeoVax. Die Worte „glauben“, „freuen uns auf“, „könnte“, „schätzen“, „fortfahren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „sollte“, „planen“, „könnte“, „zielen“, „potenziell“, „ist wahrscheinlich“, „wird“, „erwarten“ und ähnliche Ausdrücke, soweit sie sich auf uns beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen gemeint. Wir haben diese zukunftsgerichteten Aussagen größtenteils auf unseren aktuellen Erwartungen und Prognosen über zukünftige Ereignisse und finanziellen Trends basierend, die wir für unsere finanzielle Lage, Ergebnisse der Betriebstätigkeit, Geschäftsstrategie und finanziellen Bedürfnisse für relevant halten. Tatsächliche Ergebnisse können wesentlich von den in diesen Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, und zwar aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, einschließlich: ob GeoVax in der Lage ist, akzeptable Ergebnisse aus laufenden oder zukünftigen klinischen Studien seiner Prüfprodukte zu erzielen, ob GeoVax’s Immuntherapien und präventiven Impfstoffe die gewünschten Reaktionen hervorrufen können, und ob diese Produkte oder Impfstoffe effektiv eingesetzt werden können, ob GeoVax’s virale Vektor-Technologie Immunantworten auf Krebsantigene ausreichend amplifiziert, ob GeoVax in der Lage ist, seine Immuntherapien und präventiven Impfstoffe mit den gewünschten Eigenschaften zeitgerecht zu entwickeln und herzustellen, ob GeoVax’s Immuntherapien und präventiven Impfstoffe sicher für den menschlichen Gebrauch sind, ob GeoVax’s Impfstoffe effektiv gezielte Infektionen bei Menschen verhindern, ob GeoVax’s Immuntherapien und präventiven Impfstoffe die erforderlichen Regulierungszulassungen erhalten, um lizenziert und vermarktet zu werden, ob GeoVax das notwendige Kapital aufbringt, um die Entwicklung abzuschließen, ob es die Entwicklung konkurrierender Produkte gibt, die möglicherweise effektiver oder einfacher zu verwenden sind als GeoVax’s Produkte, ob GeoVax in der Lage sein wird, vorteilhafte Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen abzuschließen, und andere Faktoren, über die GeoVax keine Kontrolle hat.

Weitere Informationen über unsere Risikofaktoren sind in unseren regelmäßigen Berichten auf Formblatt 10-Q und Formblatt 10-K enthalten, die wir eingereicht haben und einreichen werden. Jede zukunftsgerichtete Aussage, die wir hierin machen, gilt nur zum Datum ihrer Abgabe. Faktoren oder Ereignisse, die dazu führen könnten, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse abweichen, können von Zeit zu Zeit auftreten und es ist uns nicht möglich, alle von ihnen vorherzusagen. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, öffentlich zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder aus anderen Gründen, es sei denn, das Gesetz schreibt etwas anderes vor.

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