Estudios preclínicos demuestran protección duradera contra variantes del SARS-CoV-2, incluyendo Omicron XBB.1.5, impulsada por respuestas de células T

ATLANTA, GA - 9 de junio de 2025 (NEWMEDIAWIRE) - GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla inmunoterapias y vacunas multiantigénicas contra enfermedades infecciosas y tumores sólidos, hoy resumió dos presentaciones de pósteres científicos entregadas en el Simposio Keystone sobre Vacunología: Horizontes a través de la Enfermedad, Demografía y Tecnología, celebrado del 4 al 7 de junio de 2025, en Washington, D.C.

Las presentaciones, tituladas Vacunas COVID-19 multiantigénicas vectorizadas por MVA inducen inmunidad protectora contra variantes del SARS-CoV-2 que abarcan desde Alpha hasta Omicron en modelos animales preclínicos, y El candidato a vacuna GEO-CM04S1 mantiene una potente reactividad cruzada contra el SARS-CoV-2 B.1 original y la subvariante Omicron XBB.1.5, fueron presentadas por los Dres. Pratima Kumari y Amany Elsharkawy, respectivamente, miembros del equipo científico de GeoVax y sus colaboradores, durante las sesiones de pósteres del 5 y 6 de junio. Las presentaciones destacan los candidatos a vacuna COVID-19 vectorizados por MVA (Modified Vaccinia Ankara) de la compañía, GEO-CM04S1 y GEO-CM02, y su capacidad para inducir inmunidad duradera y reactiva cruzada contra variantes del SARS-CoV-2 en modelos animales preclínicos. Estos estudios subrayan la amplitud inmunológica, durabilidad y protección cruzada contra variantes de la estrategia de diseño multiantigénico de GeoVax, especialmente importante para abordar la evasión de variantes y la respuesta inmune subóptima en poblaciones de pacientes vulnerables.

Hallazgos clave de los estudios

Estudio GEO-CM02 – Póster #1050 - Presentador: Dra. Pratima Kumari, Científica de GeoVax

Esta presentación detalló los hallazgos para GEO-CM02, una vacuna basada en MVA multiantigénica que expresa las proteínas spike (S), membrana (M) y envoltura (E).

• En modelos de ratón hACE2, una sola dosis proporcionó protección completa contra tanto la cepa original de Wuhan como la variante Omicron BA.1.
• Los regímenes de dos dosis generaron altos niveles de anticuerpos neutralizantes, redujeron las cargas virales en tejidos pulmonares y cerebrales, y disminuyeron los marcadores inflamatorios, lo que indica una memoria inmune mejorada.
• Notablemente, se logró protección temprana antes de la detección de anticuerpos neutralizantes, lo que respalda aún más el papel de las respuestas inmunes innatas y celulares en el control viral. Esto subraya el valor de la plataforma de vacuna basada en MVA multiantigénica, particularmente a medida que el virus continúa mutando.

Estudio GEO-CM04S1 – Póster #2047 - Presentador: Dra. Amany Elsharkawy, Científica de la Universidad Estatal de Georgia

Este estudio evaluó la inmunogenicidad y eficacia protectora de GEO-CM04S1, una vacuna vectorizada por MVA que co-expresa las proteínas spike (S) y nucleocápside (N), en un modelo de ratón K18-hACE2. Los ratones fueron desafiados intranasalmente con la cepa B.1 original o la subvariante Omicron XBB.1.5.

• GEO-CM04S1 confirió protección completa contra la enfermedad clínica, lesión pulmonar e inflamación en ambos modelos de desafío viral.
• A pesar de la ausencia de anticuerpos neutralizantes detectables contra XBB.1.5, los animales vacunados estuvieron completamente protegidos, lo que sugiere una protección independiente de anticuerpos.
• Los estudios de depleción de células inmunes revelaron que las células T CD4+, no las células B o las células T CD8+, fueron críticas para la protección, destacando la capacidad de la vacuna para impulsar la inmunidad mediada por células T a través de variantes.

"Estos hallazgos experimentales documentan el valor de inducir respuestas inmunes ampliamente específicas para proteger contra las variantes evolutivas del SARS-CoV-2", dijo Mark Newman, PhD, Director Científico de GeoVax. "Creemos que el uso de vacunas multiantigénicas podría proporcionar un beneficio significativo al limitar la necesidad de actualizar continuamente las vacunas COVID y al limitar la necesidad de dosis de refuerzo anuales".

La plataforma de vacuna MVA de GeoVax está diseñada para abordar las brechas en la preparación para pandemias y la resiliencia de la salud pública, con el candidato principal a vacuna GEO-CM04S1 actualmente siendo evaluado en múltiples ensayos clínicos de Fase 2 para COVID-19.

Acerca de GEO-CM04S1

GEO-CM04S1 es una vacuna COVID-19 sintética de próxima generación, multiantigénica y vectorizada por MVA que co-expresa los antígenos spike (S) y nucleocápside (N), diseñada para inducir tanto respuestas de anticuerpos como de células T. Actualmente se está evaluando en tres ensayos clínicos de Fase 2 en curso:

1. Una vacuna primaria para individuos inmunocomprometidos (por ejemplo, postrasplante, CAR-T o cánceres hematológicos)
2. Un refuerzo para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC)
3. Un refuerzo para adultos sanos previamente inmunizados con vacunas de ARNm

Acerca de GeoVax

GeoVax Labs, Inc. es una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas novedosas contra enfermedades infecciosas y terapias para cánceres de tumores sólidos. El programa clínico principal de la compañía es GEO-CM04S1, una vacuna COVID-19 de próxima generación actualmente en tres ensayos clínicos de Fase 2, siendo evaluada como (1) una vacuna primaria para pacientes inmunocomprometidos como aquellos que sufren de cánceres hematológicos y otras poblaciones de pacientes para quienes las vacunas COVID-19 actualmente autorizadas son insuficientes, (2) una vacuna de refuerzo en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y (3) un refuerzo COVID-19 más robusto y duradero entre pacientes sanos que previamente recibieron las vacunas de ARNm. En oncología, el programa clínico principal está evaluando una novedosa terapia génica oncolítica para tumores sólidos, Gedeptin®, habiendo completado recientemente un ensayo clínico multicéntrico de Fase 1/2 para cánceres avanzados de cabeza y cuello. La compañía también está desarrollando GEO-MVA, una vacuna dirigida a la viruela del mono y la viruela. GeoVax tiene una fuerte cartera de PI en apoyo de sus tecnologías y candidatos a productos, manteniendo derechos mundiales para sus tecnologías y productos. Para más información sobre el estado actual de nuestros ensayos clínicos y otras actualizaciones, visite nuestro sitio web: www.geovax.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado contiene declaraciones prospectivas respecto a los planes de negocio de GeoVax. Las palabras "creer", "esperar", "puede", "estimar", "continuar", "anticipar", "intención", "debería", "plan", "podría", "objetivo", "potencial", "es probable", "voluntad", "esperar" y expresiones similares, en relación con nosotros, están destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Hemos basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en nuestras expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros y tendencias financieras que creemos pueden afectar nuestra condición financiera, resultados de operaciones, estrategia de negocio y necesidades financieras. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los incluidos en estas declaraciones debido a una variedad de factores, incluyendo si: GeoVax es capaz de obtener resultados aceptables de ensayos clínicos en curso o futuros de sus productos en investigación, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax pueden provocar las respuestas deseadas, y esos productos o vacunas pueden ser usados efectivamente, la tecnología de vector viral de GeoVax amplifica adecuadamente las respuestas inmunes a antígenos de cáncer, GeoVax puede desarrollar y fabricar sus productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas con las características deseadas de manera oportuna, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax serán seguros para uso humano, las vacunas de GeoVax prevendrán efectivamente infecciones específicas en humanos, los productos de inmuno-oncología y vacunas preventivas de GeoVax recibirán las aprobaciones regulatorias necesarias para ser licenciadas y comercializadas, GeoVax recauda el capital requerido para completar el desarrollo, hay desarrollo de productos competitivos que pueden ser más efectivos o más fáciles de usar que los productos de GeoVax, GeoVax podrá entrar en acuerdos de fabricación y distribución favorables, y otros factores, sobre los cuales GeoVax no tiene control.

Más información sobre nuestros factores de riesgo está contenida en nuestros informes periódicos en el Formulario 10-Q y Formulario 10-K que hemos presentado y presentaremos con la SEC. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros aquí habla solo a partir de la fecha en que se hace. Factores o eventos que podrían causar que nuestros resultados reales difieran pueden surgir de vez en cuando, y no es posible para nosotros predecirlos todos. No asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo, excepto según lo requiera la ley.

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